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Une évaluation des niveaux de glucose sanguin et des besoins en insuline après injection sous-acromiale de corticostéroïdes chez les diabétiques dépendants de l'insuline

29 octobre 2017 mis à jour par: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'effet d'une injection de corticoïdes dans l'épaule sur les niveaux de glucose chez les hommes et les femmes diabétiques insulino-dépendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diabétique insulino-dépendant
  • 18 ans et plus
  • Douleur à l'épaule depuis plus de 4 semaines qui n'est pas contrôlée avec une modification de l'activité ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Utilisation du glucomètre pour la surveillance de la glycémie
  • Glycémie bien contrôlée
  • Hémoglobine A1c inférieure ou égale à 7,5

Critère d'exclusion

  • Injection antérieure de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
  • Infection active
  • Enceinte ou envisagez de devenir enceinte
  • Événement indésirable antérieur avec l'utilisation de corticostéroïdes ou de lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone
Le groupe 1 recevra une injection de 4 mg de dexaméthasone 4 ml de lidocaïne à 1 %.
Médicament: Dexaméthasone
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'effet d'une injection de corticoïdes dans l'épaule sur les niveaux de glucose chez les hommes et les femmes diabétiques insulino-dépendants.
Autres noms:
  • Corticostéroïde
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe 2 recevra une injection de 5 mL de lidocaïne à 1 % (placebo).
Autre: Placebo
le groupe placebo ne recevra pas le médicament corticostéroïde dans son injection pour traiter l'inflammation et la douleur à l'épaule. Au lieu de cela, ils recevront une injection de 5 ml de lidocaïne uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients diabétiques peuvent-ils maintenir leur glycémie dans une plage normale après avoir reçu une injection de corticostéroïde ?
Délai: 4 semaines
La principale variable de résultat dans cette étude est de déterminer quels effets, le cas échéant, une injection de corticostéroïde a sur la capacité des patients diabétiques à maintenir leur glycémie dans une plage normale. Cela permettra une meilleure éducation des patients lors de la discussion des risques des injections de corticostéroïdes et permettra d'améliorer les soins post-injection des patients.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO17070506

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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