Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av blodsockernivåer och insulinbehov efter subakromial kortikosteroidinjektion hos insulinberoende diabetiker

29 oktober 2017 uppdaterad av: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en kortikosteroid axelinjektion på glukosnivåer hos insulinberoende diabetiker män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Insulinberoende diabetiker
  • Ålder 18+
  • Axelvärk i över 4 veckor som är okontrollerad med aktivitetsmodifiering eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Användning av glukosmätare för blodsockerövervakning
  • Väl kontrollerade blodsockernivåer
  • Hemoglobin A1c mindre än eller lika med 7,5

Exklusions kriterier

  • Tidigare kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna
  • Aktiv infektion
  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Tidigare biverkning med användning av kortikosteroider eller lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason
Grupp 1 kommer att få en injektion av 4 mg dexametason 4 ml 1 % lidokain.
Läkemedel: Dexametason
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en kortikosteroid axelinjektion på glukosnivåer hos insulinberoende diabetiker män och kvinnor.
Andra namn:
  • Kortikosteroid
Placebo-jämförare: Placebo
Grupp 2 kommer att få en injektion med 5 ml 1% lidokain (placebo).
Övrig: Placebo
placebogruppen kommer inte att få kortikosteroidläkemedlet i sin injektion för att behandla inflammationen och smärtan i axeln. Istället kommer de att få en injektion med endast 5 ml lidokain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan diabetespatienter hålla sitt blodsocker inom ett normalt intervall efter att ha fått en kortikosteroidinjektion?
Tidsram: 4 veckor
Den huvudsakliga resultatvariabeln i denna studie är att fastställa vilka effekter, om några, en kortikosteroidinjektion har på diabetespatienters förmåga att hålla sitt blodsocker inom ett normalt intervall. Detta kommer att möjliggöra bättre patientutbildning när man diskuterar riskerna med kortikosteroidinjektioner och möjliggöra förbättrad vård efter injektion av patienter.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO17070506

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera