応用神経科学ツールを通じた母体および新生児の健康における 12 個のクリップの有効性 (ニューロマーケティング戦略)
2018年11月22日 更新者：Universidad Nacional de Colombia
目的: 知識の活用を生み出すために、母体と新生児の健康に関する 12 個の知識伝達クリップの有効性を評価する。
方法論: 150 人の被験者 (妊婦、非妊婦、男性) の意図的特徴の非確率的サンプルを用いたランダム化クロスオーバー臨床試験。
参加者は、シーケンスがランダムに割り当てられる 13 個のクリップ (そのうちの 1 つはコントロール クリップ) を観察しながら評価されます。
注意力のレベルは、クリップの内容に対する目の凝視と固定、および精神生理学的記録（ガルバニック皮膚反応）による感情反応を確認するためのアイトラッキングによって評価されます。
さらに、情報の想起は、各ビデオの最後にアンケートを適用することで評価されます。
分析では、介入クリップと対照クリップの間、および 3 つのグループ間の 3 つの結果の違いを特定することに焦点を当て、より大きな感情的反応、注意力、想起を生み出すクリップとセグメントを特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogotá、コロンビア
- Universidad Nacional de Colombia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を受け入れる妊婦、男性、非妊娠中の女性
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名していない参加者、または臨床的に重大な視覚障害または聴覚障害のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロマーケティング戦略
母体と新生児の健康トピックに関する 12 個のクリップ。2D 要素と 3D 要素を組み合わせてデザインされており、それぞれの長さは約 45 秒です (入手可能な最良の証拠に基づいて作成され、臨床専門家によって検証されています)。
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母体と新生児の健康トピックに関する 12 個のクリップ。2D 要素と 3D 要素を組み合わせてデザインされており、それぞれの長さは約 45 秒です (入手可能な最良の証拠に基づいて作成され、臨床専門家によって検証されています)。
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アクティブコンパレータ：カプセルなしグループ
長さ約 45 秒の 2D 要素を含むコントロール クリップ。出生前管理に関する情報が含まれ、従来の形式 (ナレーション、静止画像、画面上のテキスト) で表示されます。
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長さ約 45 秒の 2D 要素を含むコントロール クリップ。出生前管理に関する情報が含まれ、従来の形式 (ナレーション、静止画像、画面上のテキスト) で表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的影響（皮膚電気活動）
時間枠：1日
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自律活動のモニタリングは、皮膚電気活動（ガルバニック皮膚反応）の登録を通じて実行され、感情的反応の評価が可能になります。 皮膚電気活動は、コンピュータ化された精神生理学的記録装置によって測定されます。 電極は、T-601 プリアンプ (J & J Enterprises Seattle, WA) に接続された SE-35 センサーとともに、利き手ではない手の第 3 指と第 4 指の末節骨に配置されます。 皮膚コンダクタンスの分析は、ピークコンダクタンスから潜伏期間の最低コンダクタンスを減算することによって得られる皮膚電気反応の振幅を使用して実行されます。 この分析は、各主題の各クリップで特定された各イベントに対して実行されます。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リコール（アンケート）
時間枠：1日
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再現率の測定は、各映像の上映終了後にアンケート形式の知識テストに回答することで実施されます。
アンケートの正答率を算出します。
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1日
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注意（視線追跡）
時間枠：1日
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アイトラッキング手法を適用して、クリップの視覚刺激に対する注意力を評価します。
Eye Tracker Tobii Tx300 追跡装置を使用して、目の動きが記録されます。
関心領域 (AOI) に視線がいつどのように集中したかの記録は、次の変数を使用して測定されます。 1. AOI での最初の注視までの時間 (秒単位の最初の注視時間 - TFF)、および注視の回数AOI (Fixations Before - FB) に焦点を当てる前に。
これら 2 つの尺度は、画面の特定の領域に注意が集中する期待を示します。
2. AOI で行われるすべての注視の期間と回数。
これらの測定値は、各 AOI の注視時間と、参加者がその領域を注視した回数を示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月16日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月22日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Capsule1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。