- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03330860
Efficacité de 12 clips en santé maternelle et néonatale grâce à des outils de neurosciences appliquées (stratégie de neuromarketing)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie
- Universidad Nacional de Colombia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes, hommes et femmes non enceintes qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Participant qui ne signe pas de consentement éclairé ou qui a une déficience visuelle ou auditive cliniquement significative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de neuromarketing
Douze clips concernant des sujets de santé maternelle et néonatale, conçus avec des éléments mixtes 2D et 3D, chacun d'environ 45 secondes (préparés sur la base des meilleures preuves disponibles et validés par des experts cliniques).
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Douze clips concernant des sujets de santé maternelle et néonatale, conçus avec des éléments mixtes 2D et 3D, chacun d'environ 45 secondes (préparés sur la base des meilleures preuves disponibles et validés par des experts cliniques).
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Comparateur actif: Groupe sans capsule
Clip de contrôle avec des éléments 2D d'une durée d'environ 45 secondes, contenant des informations sur le contrôle prénatal et présenté dans un format conventionnel (narration, images statiques et texte à l'écran).
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Clip de contrôle avec des éléments 2D d'une durée d'environ 45 secondes, contenant des informations sur le contrôle prénatal et présenté dans un format conventionnel (narration, images statiques et texte à l'écran).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact émotionnel (activité électrodermique)
Délai: Un jour
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Le suivi de l'activité autonome sera effectué grâce à l'enregistrement de l'activité électrodermique (réponse galvanique cutanée), qui permet l'évaluation de la réaction émotionnelle. L'activité électrodermique sera mesurée par un équipement d'enregistrement psychophysiologique informatisé. Les électrodes seront placées dans la phalange distale des troisième et quatrième doigts de la main non dominante avec des capteurs SE-35 connectés à un préamplificateur T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). L'analyse de la conductance cutanée sera effectuée avec l'amplitude de la réponse électrodermique qui est obtenue par la soustraction de la conductance la plus faible de la période de latence à la conductance maximale. Cette analyse sera effectuée pour chaque événement identifié dans chaque clip pour chaque sujet. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel (Questionnaire)
Délai: Un jour
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La mesure de la composante rappel sera effectuée en remplissant un test de connaissances sous forme de questionnaire une fois la projection de chaque vidéo terminée.
La proportion de bonnes réponses par questionnaire sera calculée.
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Un jour
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Attention (suivi oculaire)
Délai: Un jour
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La méthode eye tracking sera appliquée pour évaluer l'attention portée au stimulus visuel des clips.
Au moyen de l'équipement de suivi Eye Tracker Tobii Tx300, les mouvements des yeux seront enregistrés.
L'enregistrement de comment et quand le regard est focalisé sur les zones d'intérêt (AOI) sera mesuré avec les variables suivantes : 1. Durée jusqu'à la première fixation dans une AOI (Time to First Fixation - TFF) en secondes, et nombre de fixations avant de se focaliser sur une AOI (Fixations Avant - FB).
Ces deux mesures indiquent l'anticipation avec laquelle l'attention est fixée sur une zone spécifique de l'écran.
2. Durée et nombre de toutes les fixations effectuées dans une zone d'intérêt.
Ces mesures indiquent la durée de la fixation dans chaque AOI et le nombre de fois que le participant fixe son regard sur cette zone.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Capsule1
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