Effektiviteten av 12 klipp i mors og nyfødte helse gjennom anvendte nevrovitenskapelige verktøy (nevromarkedsføringsstrategi)
22. november 2018 oppdatert av: Universidad Nacional de Colombia
Mål: Å evaluere effektiviteten av 12 kunnskapsoverføringsklipp om mødre- og nyfødthelse for å generere kunnskapsbevilgning.
Metodikk: Randomisert cross-over klinisk studie med et ikke-probabilistisk utvalg av tilsiktede trekk på 150 forsøkspersoner: gravide kvinner, ikke-gravide kvinner og menn.
Deltakerne vil bli evaluert under observasjonen av 13 klipp (ett av dem er kontrollklippet) hvor sekvensen vil bli tildelt tilfeldig.
Oppmerksomhetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av øyesporing, for å se det okulære blikket og fiksering i forhold til innholdet i klipp, og emosjonell reaksjon gjennom den psykofysiologiske journalen (galvanisk hudrespons).
I tillegg vil tilbakekalling av informasjon bli vurdert ved bruk av spørreskjemaer på slutten av hver video.
Analysen vil fokusere på å identifisere forskjeller i de tre resultatene mellom intervensjonsklipp og kontrollklipp, og mellom de tre gruppene, og bestemme klippene og segmentene som genererer større emosjonell respons, oppmerksomhet og tilbakekalling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner, menn og ikke-gravide kvinner som godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som ikke signerer informert samtykke eller har klinisk signifikant syns- eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromarkedsføringsstrategi
Tolv klipp om emner for mødre- og nyfødthelse, designet med blandede 2D- og 3D-elementer, hver ca. 45 sekunder lang (utarbeidet basert på beste tilgjengelige bevis og validert av kliniske eksperter).
|
Tolv klipp om emner for mødre- og nyfødthelse, designet med blandede 2D- og 3D-elementer, hver ca. 45 sekunder lang (utarbeidet basert på beste tilgjengelige bevis og validert av kliniske eksperter).
|
|
Aktiv komparator: Ingen kapselgruppe
Kontrollklipp med 2D-elementer på omtrent 45 sekunder, inneholder informasjon om prenatal kontroll og presentert i konvensjonelt format (forteller, statiske bilder og tekst på skjermen).
|
Kontrollklipp med 2D-elementer på omtrent 45 sekunder, inneholder informasjon om prenatal kontroll og presentert i konvensjonelt format (forteller, statiske bilder og tekst på skjermen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell påvirkning (elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: 1 dag
|
Overvåking av autonom aktivitet vil bli utført gjennom registrering av elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons), som tillater evaluering av emosjonell reaksjon. Elektrodermal aktivitet vil bli målt med et datastyrt psykofysiologisk registreringsutstyr. Elektrodene vil bli plassert i den distale falanxen til den tredje og fjerde fingeren på den ikke-dominante hånden med SE-35 sensorer koblet til en T-601 forforsterker (J & J Enterprises Seattle, WA). Analysen av hudkonduktans vil bli utført med amplituden til elektrodermal respons som oppnås ved å trekke fra den laveste konduktansen i latensperioden fra toppkonduktansen. Denne analysen vil bli utført for hver hendelse identifisert i hvert klipp for hvert emne. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekalling (Spørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen av tilbakekallingskomponenten vil bli utført ved å fylle ut en kunnskapstest i form av spørreskjema når visningen av hver video er ferdig.
Andelen riktige svar etter spørreskjema vil bli beregnet.
|
1 dag
|
|
Oppmerksomhet (øyesporing)
Tidsramme: 1 dag
|
Øyesporingsmetoden vil bli brukt for å evaluere oppmerksomheten til den visuelle stimulansen til klippene.
Ved hjelp av Eye Tracker Tobii Tx300 sporingsutstyr vil øyebevegelsene bli registrert.
Registreringen av hvordan og når blikket er fokusert på interesseområdene (AOI) vil bli målt med følgende variabler: 1. Varighet frem til første fiksering i en AOI (Time to First Fixation - TFF) i sekunder, og antall fikseringer før du fokuserer på en AOI (Fixations Before - FB).
Disse to målene indikerer forventningen som oppmerksomheten er fikset i et bestemt område av skjermen.
2. Varighet og antall av alle fikseringer gjort i en AOI.
Disse målingene indikerer varigheten av fikseringen i hver AOI og antall ganger deltakeren fester blikket mot det området.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Capsule1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia