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Eficácia de 12 clipes em saúde materna e neonatal por meio de ferramentas de neurociência aplicada (estratégia de neuromarketing)

22 de novembro de 2018 atualizado por: Universidad Nacional de Colombia
Objetivo: Avaliar a eficácia de 12 clipes de transferência de conhecimento sobre saúde materna e neonatal para gerar apropriação de conhecimento. Metodologia: Ensaio clínico randomizado cross-over com amostra não probabilística de caráter intencional de 150 sujeitos: gestantes, não gestantes e homens. Os participantes serão avaliados durante a observação de 13 clipes (um deles é o clipe de controle) em que a sequência será atribuída aleatoriamente. O nível de atenção será avaliado por meio de rastreamento ocular, para ver o olhar ocular e fixação em relação ao conteúdo dos clipes, e reação emocional por meio do registro psicofisiológico (resposta galvânica da pele). Além disso, a recordação das informações será avaliada por meio da aplicação de questionários ao final de cada vídeo. A análise se concentrará na identificação de diferenças nos três resultados entre os clipes de intervenção e o clipe de controle, e entre os três grupos, e determinará os clipes e segmentos que geram maior resposta emocional, atenção e recordação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bogotá, Colômbia
        • Universidad Nacional de Colombia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes, Homens e Não Grávidas que aceitarem participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Participante que não assinou consentimento informado ou tem deficiência visual ou auditiva clinicamente significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de neuromarketing
Doze clipes sobre temas de saúde materna e neonatal, elaborados com elementos 2D e 3D mistos, cada um com cerca de 45 segundos de duração (preparados com base nas melhores evidências disponíveis e validados por especialistas clínicos).
Doze clipes sobre temas de saúde materna e neonatal, elaborados com elementos 2D e 3D mistos, cada um com cerca de 45 segundos de duração (preparados com base nas melhores evidências disponíveis e validados por especialistas clínicos).
Comparador Ativo: Grupo sem cápsula
Clipe de controle com elementos 2D com cerca de 45 segundos de duração, contendo informações sobre o controle pré-natal e apresentado no formato convencional (narração, imagens estáticas e texto na tela).
Clipe de controle com elementos 2D com cerca de 45 segundos de duração, contendo informações sobre o controle pré-natal e apresentado no formato convencional (narração, imagens estáticas e texto na tela).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto emocional (atividade eletrodérmica)
Prazo: 1 dia

A monitorização da atividade autónoma será efetuada através do registo da atividade eletrodérmica (resposta galvânica da pele), que permite avaliar a reação emocional. A atividade eletrodérmica será medida por um equipamento computadorizado de registro psicofisiológico. Os eletrodos serão colocados na falange distal do terceiro e quarto dedos da mão não dominante com sensores SE-35 conectados a um pré-amplificador T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA).

A análise da condutância da pele será realizada com a amplitude da resposta eletrodérmica que é obtida pela subtração da menor condutância do período de latência da condutância de pico. Esta análise será realizada para cada evento identificado em cada clipe para cada assunto.

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recall (questionário)
Prazo: 1 dia
A medição da componente de recordação será realizada através do preenchimento de um teste de conhecimento em forma de questionário, uma vez terminada a exibição de cada vídeo. Será calculada a proporção de acertos por questionário.
1 dia
Atenção (rastreamento ocular)
Prazo: 1 dia
O método eye tracking será aplicado para avaliar a atenção ao estímulo visual dos clipes. Por meio do equipamento de rastreamento Eye Tracker Tobii Tx300, os movimentos oculares serão registrados. O registro de como e quando o olhar é focado nas áreas de interesse (AOIs) será medido com as seguintes variáveis: 1. Duração até a primeira fixação em um AOI (Time to First Fixation - TFF) em segundos, e número de fixações antes de focar em uma AOI (Fixations Before - FB). Essas duas medidas indicam a antecipação com que a atenção é fixada em uma área específica da tela. 2. Duração e número de todas as fixações feitas em uma AOI. Essas medidas indicam a duração da fixação em cada AOI e o número de vezes que o participante fixa o olhar naquela área.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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