- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03330860
Eficácia de 12 clipes em saúde materna e neonatal por meio de ferramentas de neurociência aplicada (estratégia de neuromarketing)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia
- Universidad Nacional de Colombia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes, Homens e Não Grávidas que aceitarem participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participante que não assinou consentimento informado ou tem deficiência visual ou auditiva clinicamente significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de neuromarketing
Doze clipes sobre temas de saúde materna e neonatal, elaborados com elementos 2D e 3D mistos, cada um com cerca de 45 segundos de duração (preparados com base nas melhores evidências disponíveis e validados por especialistas clínicos).
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Doze clipes sobre temas de saúde materna e neonatal, elaborados com elementos 2D e 3D mistos, cada um com cerca de 45 segundos de duração (preparados com base nas melhores evidências disponíveis e validados por especialistas clínicos).
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Comparador Ativo: Grupo sem cápsula
Clipe de controle com elementos 2D com cerca de 45 segundos de duração, contendo informações sobre o controle pré-natal e apresentado no formato convencional (narração, imagens estáticas e texto na tela).
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Clipe de controle com elementos 2D com cerca de 45 segundos de duração, contendo informações sobre o controle pré-natal e apresentado no formato convencional (narração, imagens estáticas e texto na tela).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto emocional (atividade eletrodérmica)
Prazo: 1 dia
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A monitorização da atividade autónoma será efetuada através do registo da atividade eletrodérmica (resposta galvânica da pele), que permite avaliar a reação emocional. A atividade eletrodérmica será medida por um equipamento computadorizado de registro psicofisiológico. Os eletrodos serão colocados na falange distal do terceiro e quarto dedos da mão não dominante com sensores SE-35 conectados a um pré-amplificador T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). A análise da condutância da pele será realizada com a amplitude da resposta eletrodérmica que é obtida pela subtração da menor condutância do período de latência da condutância de pico. Esta análise será realizada para cada evento identificado em cada clipe para cada assunto. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recall (questionário)
Prazo: 1 dia
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A medição da componente de recordação será realizada através do preenchimento de um teste de conhecimento em forma de questionário, uma vez terminada a exibição de cada vídeo.
Será calculada a proporção de acertos por questionário.
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1 dia
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Atenção (rastreamento ocular)
Prazo: 1 dia
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O método eye tracking será aplicado para avaliar a atenção ao estímulo visual dos clipes.
Por meio do equipamento de rastreamento Eye Tracker Tobii Tx300, os movimentos oculares serão registrados.
O registro de como e quando o olhar é focado nas áreas de interesse (AOIs) será medido com as seguintes variáveis: 1. Duração até a primeira fixação em um AOI (Time to First Fixation - TFF) em segundos, e número de fixações antes de focar em uma AOI (Fixations Before - FB).
Essas duas medidas indicam a antecipação com que a atenção é fixada em uma área específica da tela.
2. Duração e número de todas as fixações feitas em uma AOI.
Essas medidas indicam a duração da fixação em cada AOI e o número de vezes que o participante fixa o olhar naquela área.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Capsule1
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