- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03330860
Skuteczność 12 klipów w zdrowiu matek i noworodków dzięki zastosowanym narzędziom neuronauki (strategia neuromarketingowa)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który nie podpisze świadomej zgody lub ma istotne klinicznie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia neuromarketingowa
Dwanaście klipów dotyczących zagadnień związanych ze zdrowiem matki i noworodka, zaprojektowanych z mieszanymi elementami 2D i 3D, każdy o długości około 45 sekund (przygotowanych na podstawie najlepszych dostępnych dowodów i zweryfikowanych przez ekspertów klinicznych).
|
Dwanaście klipów dotyczących zagadnień związanych ze zdrowiem matki i noworodka, zaprojektowanych z mieszanymi elementami 2D i 3D, każdy o długości około 45 sekund (przygotowanych na podstawie najlepszych dostępnych dowodów i zweryfikowanych przez ekspertów klinicznych).
|
|
Aktywny komparator: Grupa bez kapsułek
Klip kontrolny z elementami 2D o długości około 45 sekund, zawierający informacje na temat kontroli prenatalnej i przedstawiony w konwencjonalnym formacie (narracja, obrazy statyczne i tekst na ekranie).
|
Klip kontrolny z elementami 2D o długości około 45 sekund, zawierający informacje na temat kontroli prenatalnej i przedstawiony w konwencjonalnym formacie (narracja, obrazy statyczne i tekst na ekranie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ emocjonalny (aktywność elektrodermalna)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Monitorowanie autonomicznej aktywności odbywać się będzie poprzez rejestrację aktywności elektrodermalnej (galwanicznej reakcji skórnej), co pozwala na ocenę reakcji emocjonalnej. Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą skomputeryzowanego psychofizjologicznego sprzętu rejestrującego. Elektrody zostaną umieszczone w dystalnej paliczku trzeciego i czwartego palca niedominującej ręki z czujnikami SE-35 podłączonymi do przedwzmacniacza T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). Analiza przewodnictwa skóry zostanie przeprowadzona z amplitudą odpowiedzi elektrodermalnej, którą uzyskuje się przez odjęcie najniższej przewodności okresu utajenia od przewodnictwa szczytowego. Ta analiza zostanie przeprowadzona dla każdego zdarzenia zidentyfikowanego w każdym klipie dla każdego tematu. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnij sobie (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar komponentu przypominania zostanie przeprowadzony poprzez wypełnienie testu wiedzy w formie kwestionariusza po zakończeniu projekcji każdego filmu.
Obliczony zostanie odsetek poprawnych odpowiedzi według kwestionariusza.
|
1 dzień
|
|
Uwaga (śledzenie wzroku)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Metoda śledzenia wzroku zostanie zastosowana do oceny uwagi skierowanej na bodziec wizualny klipów.
Za pomocą urządzenia śledzącego Eye Tracker Tobii Tx300 rejestrowane będą ruchy gałek ocznych.
Zapis tego, jak i kiedy wzrok jest skupiony na obszarach zainteresowania (AOI) będzie mierzony za pomocą następujących zmiennych: 1. Czas trwania do pierwszej fiksacji w AOI (czas do pierwszej fiksacji – TFF) w sekundach oraz liczba fiksacji przed skupieniem się na AOI (Fixations Before – FB).
Te dwie miary wskazują oczekiwanie, z jakim uwaga skupia się na określonym obszarze ekranu.
2. Czas trwania i liczba wszystkich fiksacji wykonanych w AOI.
Pomiary te wskazują czas trwania fiksacji w każdym AOI i ile razy uczestnik skupia wzrok na tym obszarze.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Capsule1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .