- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330860
12 klipin tehokkuus äitien ja vastasyntyneiden terveyteen sovellettavien neurotieteen työkalujen avulla (neuromarkkinointistrategia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, miehet ja ei-raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka ei allekirjoita tietoista suostumusta tai jolla on kliinisesti merkittävä näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromarkkinoinnin strategia
Kaksitoista leikettä äitien ja vastasyntyneiden terveyteen liittyvistä aiheista, jotka on suunniteltu sekoittamalla 2D- ja 3D-elementtejä, kukin noin 45 sekuntia pitkä (valmistettu parhaan saatavilla olevan näytön perusteella ja kliinisten asiantuntijoiden vahvistama).
|
Kaksitoista leikettä äitien ja vastasyntyneiden terveyteen liittyvistä aiheista, jotka on suunniteltu sekoittamalla 2D- ja 3D-elementtejä, kukin noin 45 sekuntia pitkä (valmistettu parhaan saatavilla olevan näytön perusteella ja kliinisten asiantuntijoiden vahvistama).
|
|
Active Comparator: Kapseliton ryhmä
Ohjausleike, jossa on 2D-elementtejä noin 45 sekuntia pitkä, joka sisältää tietoa prenataalisesta kontrollista ja esitetään perinteisessä muodossa (kerrotus, staattiset kuvat ja näytöllä oleva teksti).
|
Ohjausleike, jossa on 2D-elementtejä noin 45 sekuntia pitkä, joka sisältää tietoa prenataalisesta kontrollista ja esitetään perinteisessä muodossa (kerrotus, staattiset kuvat ja näytöllä oleva teksti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen vaikutus (sähködermaalinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Autonomisen toiminnan seuranta suoritetaan rekisteröimällä elektrodermaalista aktiivisuutta (galvaaninen ihovaste), mikä mahdollistaa tunnereaktion arvioinnin. Elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan tietokoneistetun psykofysiologisen tallennuslaitteen avulla. Elektrodit sijoitetaan ei-dominoivan käden kolmannen ja neljännen sormen distaaliseen falanxiin SE-35-antureilla, jotka on kytketty T-601-esivahvistimeen (J & J Enterprises Seattle, WA). Ihon johtavuuden analyysi suoritetaan elektrodermaalisen vasteen amplitudilla, joka saadaan vähentämällä latenssijakson alin konduktanssi huippujohtavuudesta. Tämä analyysi suoritetaan jokaiselle tapahtumalle, joka on tunnistettu kussakin videossa kunkin aiheen osalta. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muista (Kysymys)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muistutuskomponentin mittaus suoritetaan täyttämällä tietotesti kyselylomakkeella kunkin videon esityksen päätyttyä.
Oikeiden vastausten osuus kyselylomakkeittain lasketaan.
|
1 päivä
|
|
Huomio (silmän seuranta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmänseurantamenetelmää käytetään arvioimaan huomion kiinnittämistä klippien visuaaliseen ärsykkeeseen.
Eye Tracker Tobii Tx300 -seurantalaitteiston avulla silmien liikkeet tallennetaan.
Tietue siitä, miten ja milloin katse on kohdistettu kiinnostaviin alueisiin (AOI:t), mitataan seuraavilla muuttujilla: 1. Kesto ensimmäiseen AOI-kiinnitykseen (Time to First Fixation – TFF) sekunneissa ja kiinnitysten lukumäärä ennen kuin tarkennat AOI:hen (Fixations Before - FB).
Nämä kaksi mittaa osoittavat ennakoinnin, jolla huomio kiinnittyy tietylle näytön alueelle.
2. Kaikkien AOI:ssa tehtyjen kiinnitysten kesto ja lukumäärä.
Nämä mittaukset osoittavat kiinnityksen keston kussakin AOI:ssa ja kuinka monta kertaa osallistuja kiinnittää katseensa kyseiselle alueelle.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Capsule1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .