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Wirksamkeit von 12 Clips in der mütterlichen und neoanatalen Gesundheit durch angewandte neurowissenschaftliche Tools (Neuromarketing-Strategie)

22. November 2018 aktualisiert von: Universidad Nacional de Colombia
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von 12 Wissenstransferclips zur Gesundheit von Müttern und Neugeborenen, um eine Wissensaneignung zu generieren. Methodik: Randomisierte klinische Cross-Over-Studie mit einer nicht-probabilistischen Stichprobe absichtlicher Merkmale von 150 Probanden: schwangere Frauen, nicht schwangere Frauen und Männer. Die Teilnehmer werden während der Beobachtung von 13 Clips (einer davon ist der Kontrollclip) bewertet, deren Reihenfolge zufällig zugewiesen wird. Der Grad der Aufmerksamkeit wird mithilfe von Eye-Tracking beurteilt, um den Blick und die Fixierung in Bezug auf den Inhalt von Clips sowie die emotionale Reaktion anhand der psychophysiologischen Aufzeichnung (galvanische Hautreaktion) zu sehen. Darüber hinaus wird die Erinnerung an Informationen anhand von Fragebögen am Ende jedes Videos bewertet. Die Analyse konzentriert sich darauf, Unterschiede in den drei Ergebnissen zwischen Interventionsclips und dem Kontrollclip sowie zwischen den drei Gruppen zu identifizieren und die Clips und Segmente zu bestimmen, die eine größere emotionale Reaktion, Aufmerksamkeit und Erinnerung erzeugen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bogotá, Kolumbien
        • Universidad Nacional de Colombia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, Männer und nicht schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen oder eine klinisch signifikante Seh- oder Hörbehinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromarketing-Strategie
Zwölf Clips zu Themen der Mütter- und Neugeborenengesundheit, gestaltet mit gemischten 2D- und 3D-Elementen, jeweils etwa 45 Sekunden lang (auf der Grundlage der besten verfügbaren Erkenntnisse erstellt und von klinischen Experten validiert).
Zwölf Clips zu Themen der Mütter- und Neugeborenengesundheit, gestaltet mit gemischten 2D- und 3D-Elementen, jeweils etwa 45 Sekunden lang (auf der Grundlage der besten verfügbaren Erkenntnisse erstellt und von klinischen Experten validiert).
Aktiver Komparator: Gruppe ohne Kapseln
Kontrollclip mit 2D-Elementen von etwa 45 Sekunden Länge, der Informationen zur pränatalen Kontrolle enthält und im herkömmlichen Format präsentiert wird (Kommentar, statische Bilder und Bildschirmtext).
Kontrollclip mit 2D-Elementen von etwa 45 Sekunden Länge, der Informationen zur pränatalen Kontrolle enthält und im herkömmlichen Format präsentiert wird (Kommentar, statische Bilder und Bildschirmtext).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Wirkung (elektrodermale Aktivität)
Zeitfenster: 1 Tag

Die Überwachung der autonomen Aktivität erfolgt durch die Registrierung der elektrodermalen Aktivität (galvanische Hautreaktion), was die Bewertung emotionaler Reaktionen ermöglicht. Die elektrodermale Aktivität wird mit einem computergestützten psychophysiologischen Aufzeichnungsgerät gemessen. Die Elektroden werden in der distalen Phalanx des dritten und vierten Fingers der nicht dominanten Hand mit SE-35-Sensoren platziert, die an einen T-601-Vorverstärker (J & J Enterprises Seattle, WA) angeschlossen sind.

Die Analyse des Hautleitwerts wird mit der Amplitude der elektrodermalen Reaktion durchgeführt, die durch Subtraktion des niedrigsten Leitwerts der Latenzzeit vom Spitzenleitwert erhalten wird. Diese Analyse wird für jedes in jedem Clip für jedes Thema identifizierte Ereignis durchgeführt.

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückruf (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Messung der Erinnerungskomponente erfolgt durch Ausfüllen eines Wissenstests in Form eines Fragebogens, sobald die Vorführung jedes Videos abgeschlossen ist. Es wird der Anteil richtiger Antworten pro Fragebogen berechnet.
1 Tag
Aufmerksamkeit (Eye-Tracking)
Zeitfenster: 1 Tag
Um die Aufmerksamkeit auf den visuellen Reiz der Clips zu bewerten, wird die Eye-Tracking-Methode eingesetzt. Mithilfe des Tracking-Geräts Eye Tracker Tobii Tx300 werden die Augenbewegungen aufgezeichnet. Die Aufzeichnung, wie und wann der Blick auf die Interessenbereiche (AOIs) fokussiert wird, wird mit den folgenden Variablen gemessen: 1. Dauer bis zur ersten Fixierung in einem AOI (Time to First Fixation – TFF) in Sekunden und Anzahl der Fixierungen bevor Sie sich auf ein AOI (Fixations Before – FB) konzentrieren. Diese beiden Maße geben die Erwartung an, mit der die Aufmerksamkeit auf einen bestimmten Bereich des Bildschirms fixiert wird. 2. Dauer und Anzahl aller in einem AOI vorgenommenen Fixierungen. Diese Messungen geben die Dauer der Fixierung in jedem AOI und die Häufigkeit an, mit der der Teilnehmer seinen Blick auf diesen Bereich richtet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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