- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03330860
Wirksamkeit von 12 Clips in der mütterlichen und neoanatalen Gesundheit durch angewandte neurowissenschaftliche Tools (Neuromarketing-Strategie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogotá, Kolumbien
- Universidad Nacional de Colombia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere, Männer und nicht schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen oder eine klinisch signifikante Seh- oder Hörbehinderung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuromarketing-Strategie
Zwölf Clips zu Themen der Mütter- und Neugeborenengesundheit, gestaltet mit gemischten 2D- und 3D-Elementen, jeweils etwa 45 Sekunden lang (auf der Grundlage der besten verfügbaren Erkenntnisse erstellt und von klinischen Experten validiert).
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Zwölf Clips zu Themen der Mütter- und Neugeborenengesundheit, gestaltet mit gemischten 2D- und 3D-Elementen, jeweils etwa 45 Sekunden lang (auf der Grundlage der besten verfügbaren Erkenntnisse erstellt und von klinischen Experten validiert).
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne Kapseln
Kontrollclip mit 2D-Elementen von etwa 45 Sekunden Länge, der Informationen zur pränatalen Kontrolle enthält und im herkömmlichen Format präsentiert wird (Kommentar, statische Bilder und Bildschirmtext).
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Kontrollclip mit 2D-Elementen von etwa 45 Sekunden Länge, der Informationen zur pränatalen Kontrolle enthält und im herkömmlichen Format präsentiert wird (Kommentar, statische Bilder und Bildschirmtext).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Wirkung (elektrodermale Aktivität)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Überwachung der autonomen Aktivität erfolgt durch die Registrierung der elektrodermalen Aktivität (galvanische Hautreaktion), was die Bewertung emotionaler Reaktionen ermöglicht. Die elektrodermale Aktivität wird mit einem computergestützten psychophysiologischen Aufzeichnungsgerät gemessen. Die Elektroden werden in der distalen Phalanx des dritten und vierten Fingers der nicht dominanten Hand mit SE-35-Sensoren platziert, die an einen T-601-Vorverstärker (J & J Enterprises Seattle, WA) angeschlossen sind. Die Analyse des Hautleitwerts wird mit der Amplitude der elektrodermalen Reaktion durchgeführt, die durch Subtraktion des niedrigsten Leitwerts der Latenzzeit vom Spitzenleitwert erhalten wird. Diese Analyse wird für jedes in jedem Clip für jedes Thema identifizierte Ereignis durchgeführt. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückruf (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messung der Erinnerungskomponente erfolgt durch Ausfüllen eines Wissenstests in Form eines Fragebogens, sobald die Vorführung jedes Videos abgeschlossen ist.
Es wird der Anteil richtiger Antworten pro Fragebogen berechnet.
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1 Tag
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Aufmerksamkeit (Eye-Tracking)
Zeitfenster: 1 Tag
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Um die Aufmerksamkeit auf den visuellen Reiz der Clips zu bewerten, wird die Eye-Tracking-Methode eingesetzt.
Mithilfe des Tracking-Geräts Eye Tracker Tobii Tx300 werden die Augenbewegungen aufgezeichnet.
Die Aufzeichnung, wie und wann der Blick auf die Interessenbereiche (AOIs) fokussiert wird, wird mit den folgenden Variablen gemessen: 1. Dauer bis zur ersten Fixierung in einem AOI (Time to First Fixation – TFF) in Sekunden und Anzahl der Fixierungen bevor Sie sich auf ein AOI (Fixations Before – FB) konzentrieren.
Diese beiden Maße geben die Erwartung an, mit der die Aufmerksamkeit auf einen bestimmten Bereich des Bildschirms fixiert wird.
2. Dauer und Anzahl aller in einem AOI vorgenommenen Fixierungen.
Diese Messungen geben die Dauer der Fixierung in jedem AOI und die Häufigkeit an, mit der der Teilnehmer seinen Blick auf diesen Bereich richtet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Capsule1
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