12 klip hatékonysága az anyák és újszülöttek egészségében alkalmazott idegtudományi eszközökön keresztül (neuromarketing stratégia)
2018. november 22. frissítette: Universidad Nacional de Colombia
Célkitűzés: 12 anyai és újszülött egészséggel foglalkozó tudástranszfer klip hatékonyságának értékelése tudás-kisajátítás generálása érdekében.
Módszertan: Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat 150 alany szándékos jellemzőjének nem valószínűségi mintájával: terhes nők, nem terhes nők és férfiak.
A résztvevők értékelése 13 klip megfigyelése során történik (az egyik a kontrollklip), amelyekben a sorozat véletlenszerűen kerül kiosztásra.
A figyelem szintjét szemkövetéssel, a klipek tartalmához viszonyított szempillantás és fixáció, valamint a pszichofiziológiai rekordon keresztül az érzelmi reakciók (galvanikus bőrreakció) segítségével értékelik.
Ezen túlmenően, az információk visszahívását az egyes videók végén található kérdőívek segítségével értékeljük.
Az elemzés a három kimenetel közötti különbségek azonosítására fog összpontosítani a beavatkozási klipek és a kontrollklip, valamint a három csoport között, és meghatározza azokat a klipeket és szegmenseket, amelyek nagyobb érzelmi választ, figyelmet és felidézést váltanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, férfiak és nem terhes nők, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevő, aki nem ír alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy akinek klinikailag jelentős látás- vagy halláskárosodása van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromarketing stratégia
Tizenkét klip az anya- és újszülöttegészségügyi témákról, vegyes 2D és 3D elemekkel, mindegyik körülbelül 45 másodperc hosszú (a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján készült, és klinikai szakértők hitelesítették).
|
Tizenkét klip az anya- és újszülöttegészségügyi témákról, vegyes 2D és 3D elemekkel, mindegyik körülbelül 45 másodperc hosszú (a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján készült, és klinikai szakértők hitelesítették).
|
|
Aktív összehasonlító: Kapszula nélküli csoport
Körülbelül 45 másodperc hosszú, 2D elemekkel rendelkező vezérlőklip, amely információkat tartalmaz a születés előtti kontrollról, és hagyományos formátumban (narráció, statikus képek és képernyőn megjelenő szöveg) jelenik meg.
|
Körülbelül 45 másodperc hosszú, 2D elemekkel rendelkező vezérlőklip, amely információkat tartalmaz a születés előtti kontrollról, és hagyományos formátumban (narráció, statikus képek és képernyőn megjelenő szöveg) jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi hatás (elektrodermális aktivitás)
Időkeret: 1 nap
|
Az autonóm aktivitás monitorozása az elektrodermális aktivitás (galvanikus bőrreakció) regisztrálásával történik, amely lehetővé teszi az érzelmi reakció értékelését. Az elektrodermális aktivitást számítógépes pszichofiziológiai rögzítőberendezéssel mérik. Az elektródákat a nem domináns kéz harmadik és negyedik ujjának disztális falanxába helyezik SE-35 érzékelőkkel, amelyek egy T-601 előerősítőhöz vannak csatlakoztatva (J & J Enterprises Seattle, WA). A bőr vezetőképességének elemzése az elektrodermális válasz amplitúdójával történik, amelyet úgy kapunk, hogy a csúcsvezetőképességből kivonjuk a látenciaidőszak legalacsonyabb vezetőképességét. Ezt az elemzést az egyes klipekben azonosított minden eseményre, minden egyes alanyra vonatkozóan elvégzik. |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszahívás (kérdőív)
Időkeret: 1 nap
|
A visszahívási komponens mérése az egyes videók vetítése után tudásteszt kitöltésével történik kérdőív formájában.
A helyes válaszok aránya kérdőívenként kerül kiszámításra.
|
1 nap
|
|
Figyelem (szemkövetés)
Időkeret: 1 nap
|
A szemkövetési módszert alkalmazzák a klipek vizuális ingerére való figyelem értékelésére.
Az Eye Tracker Tobii Tx300 nyomkövető berendezés segítségével a szemmozgások rögzítésre kerülnek.
Annak rögzítése, hogy a tekintet hogyan és mikor fókuszál az érdeklődésre számot tartó területekre (AOI-k), a következő változókkal mérjük: 1. Az első rögzítésig tartó időtartam egy AOI-ban (Time to First Fixation – TFF) másodpercben, és a rögzítések száma mielőtt egy AOI-ra fókuszálna (Fixations Before – FB).
Ez a két mérték jelzi azt a várakozást, amellyel a figyelem a képernyő egy meghatározott területén rögzül.
2. Az AOI-ban végzett összes rögzítés időtartama és száma.
Ezek a mérések jelzik a fixáció időtartamát az egyes AOI-kban, és azt, hogy a résztvevő hányszor rögzíti a tekintetét az adott területre.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Capsule1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .