Efficacia di 12 clip nella salute materna e neoanatale attraverso strumenti di neuroscienze applicate (strategia di neuromarketing)
22 novembre 2018 aggiornato da: Universidad Nacional de Colombia
Obiettivo: valutare l'efficacia di 12 clip di trasferimento delle conoscenze sulla salute materna e neonatale al fine di generare appropriazione delle conoscenze.
Metodologia: studio clinico incrociato randomizzato con un campione non probabilistico di caratteristiche intenzionali di 150 soggetti: donne in gravidanza, donne non gravide e uomini.
I partecipanti saranno valutati durante l'osservazione di 13 clip (una delle quali è la clip di controllo) in cui la sequenza sarà assegnata in modo casuale.
Il livello di attenzione sarà valutato mediante eye tracking, per vedere lo sguardo oculare e la fissazione in relazione al contenuto delle clip, e la reazione emotiva attraverso la registrazione psicofisiologica (risposta galvanica della pelle).
Inoltre, il ricordo delle informazioni sarà valutato attraverso l'applicazione di questionari alla fine di ogni video.
L'analisi si concentrerà sull'identificazione delle differenze nei tre risultati tra le clip di intervento e la clip di controllo, e tra i tre gruppi, e determinerà le clip ei segmenti che generano una maggiore risposta emotiva, attenzione e richiamo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza, uomini e donne non gravide che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- - Partecipante che non firma il consenso informato o ha una compromissione visiva o uditiva clinicamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategia di neuromarketing
Dodici clip su argomenti di salute materna e neonatale, progettate con elementi misti 2D e 3D, ciascuno della durata di circa 45 secondi (preparati sulla base delle migliori evidenze disponibili e validate da esperti clinici).
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Dodici clip su argomenti di salute materna e neonatale, progettate con elementi misti 2D e 3D, ciascuno della durata di circa 45 secondi (preparati sulla base delle migliori evidenze disponibili e validate da esperti clinici).
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Comparatore attivo: Gruppo senza capsula
Clip di controllo con elementi 2D della durata di circa 45 secondi, contenente informazioni sul controllo prenatale e presentato in formato convenzionale (narrazione, immagini statiche e testo sullo schermo).
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Clip di controllo con elementi 2D della durata di circa 45 secondi, contenente informazioni sul controllo prenatale e presentato in formato convenzionale (narrazione, immagini statiche e testo sullo schermo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto emotivo (attività elettrodermica)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il monitoraggio dell'attività autonoma sarà effettuato attraverso la registrazione dell'attività elettrodermica (risposta galvanica cutanea), che consente la valutazione della reazione emotiva. L'attività elettrodermica sarà misurata mediante un'apparecchiatura di registrazione psicofisiologica computerizzata. Gli elettrodi saranno posizionati nella falange distale del terzo e quarto dito della mano non dominante con sensori SE-35 collegati a un preamplificatore T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). L'analisi della conduttanza cutanea verrà effettuata con l'ampiezza della risposta elettrodermica che si ottiene sottraendo la conduttanza minima del periodo di latenza dalla conduttanza di picco. Questa analisi verrà eseguita per ogni evento identificato in ogni clip per ogni soggetto. |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richiamo (Questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misurazione della componente di richiamo verrà effettuata attraverso la compilazione di un test conoscitivo sotto forma di questionario una volta terminata la proiezione di ciascun video.
Verrà calcolata la percentuale di risposte corrette per questionario.
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1 giorno
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Attenzione (tracciamento oculare)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il metodo dell'eye tracking verrà applicato per valutare l'attenzione allo stimolo visivo delle clip.
Per mezzo dell'apparecchiatura di tracciamento Eye Tracker Tobii Tx300, verranno registrati i movimenti degli occhi.
La registrazione di come e quando lo sguardo è focalizzato sulle aree di interesse (AOI) sarà misurata con le seguenti variabili: 1. Durata fino alla prima fissazione in un AOI (Time to First Fixation - TFF) in secondi e numero di fissazioni prima di concentrarsi su un AOI (Fixations Before - FB).
Queste due misure indicano l'anticipo con cui l'attenzione è fissata in una zona specifica dello schermo.
2. Durata e numero di tutte le fissazioni effettuate in un AOI.
Queste misurazioni indicano la durata della fissazione in ogni AOI e il numero di volte in cui il partecipante fissa lo sguardo su quell'area.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Capsule1
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