- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03330860
Эффективность 12 видеороликов для здоровья матерей и новорожденных с помощью инструментов прикладной нейробиологии (стратегия нейромаркетинга)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, мужчины и небеременные женщины, принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Участник, не подписавший информированное согласие или имеющий клинически значимое нарушение зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейромаркетинговая стратегия
Двенадцать видеороликов на темы здоровья матерей и новорожденных, созданных с использованием смешанных 2D- и 3D-элементов, каждый продолжительностью около 45 секунд (подготовлено на основе наилучших имеющихся данных и проверено клиническими экспертами).
|
Двенадцать видеороликов на темы здоровья матерей и новорожденных, созданных с использованием смешанных 2D- и 3D-элементов, каждый продолжительностью около 45 секунд (подготовлено на основе наилучших имеющихся данных и проверено клиническими экспертами).
|
|
Активный компаратор: Группа без капсул
Контрольный ролик с 2D-элементами продолжительностью около 45 секунд, содержащий информацию о пренатальном контроле и представленный в общепринятом формате (озвучивание, статические изображения и текст на экране).
|
Контрольный ролик с 2D-элементами продолжительностью около 45 секунд, содержащий информацию о пренатальном контроле и представленный в общепринятом формате (озвучивание, статические изображения и текст на экране).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное воздействие (электрокожная активность)
Временное ограничение: 1 день
|
Мониторинг автономной деятельности будет осуществляться посредством регистрации электрокожной активности (кожно-гальванической реакции), позволяющей оценить эмоциональную реакцию. Электродермальная активность будет измеряться компьютеризированным психофизиологическим регистрирующим оборудованием. Электроды будут помещены в дистальную фалангу третьего и четвертого пальцев недоминирующей руки с датчиками SE-35, подключенными к предусилителю T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). Анализ проводимости кожи будет проводиться с амплитудой электродермального ответа, полученной путем вычитания самой низкой проводимости латентного периода из пиковой проводимости. Этот анализ будет выполняться для каждого события, идентифицированного в каждом ролике для каждого субъекта. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вспомнить (Анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение компонента вспоминания будет проводиться путем заполнения теста знаний в форме анкеты после завершения просмотра каждого видео.
Будет рассчитана доля правильных ответов по анкете.
|
1 день
|
|
Внимание (отслеживание взгляда)
Временное ограничение: 1 день
|
Метод слежения за глазами будет применяться для оценки внимания к визуальному стимулу клипов.
С помощью оборудования слежения Eye Tracker Tobii Tx300 будут регистрироваться движения глаз.
Запись того, как и когда взгляд фокусируется на областях интереса (AOI), будет измеряться следующими переменными: 1. Продолжительность до первой фиксации в AOI (время до первой фиксации — TFF) в секундах и количество фиксаций. прежде чем сосредоточиться на AOI (Fixations Before — FB).
Эти две меры указывают на ожидание, с которым внимание фиксируется на определенной области экрана.
2. Продолжительность и количество всех фиксаций, сделанных в АОИ.
Эти измерения показывают продолжительность фиксации в каждой области интереса и количество раз, когда участник фиксирует свой взгляд на этой области.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Capsule1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .