Effectiviteit van 12 clips in de gezondheid van moeders en pasgeborenen door middel van toegepaste neurowetenschappelijke hulpmiddelen (neuromarketingstrategie)
22 november 2018 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Colombia
Doel: Evalueren van de effectiviteit van 12 clips over kennisoverdracht over de gezondheid van moeders en pasgeborenen om toe-eigening van kennis te genereren.
Methodologie: Gerandomiseerde cross-over klinische studie met een niet-probabilistische steekproef van opzettelijk kenmerk van 150 proefpersonen: zwangere vrouwen, niet-zwangere vrouwen en mannen.
Deelnemers worden beoordeeld tijdens het observeren van 13 clips (een daarvan is de controleclip) waarin de volgorde willekeurig wordt toegewezen.
Het aandachtsniveau wordt beoordeeld door middel van eye-tracking, om de oculaire blik en fixatie te zien in relatie tot de inhoud van clips, en emotionele reactie via het psychofysiologische record (galvanische huidreactie).
Bovendien zal het terugroepen van informatie worden beoordeeld door middel van vragenlijsten aan het einde van elke video.
De analyse zal zich richten op het identificeren van verschillen in de drie uitkomsten tussen interventieclips en de controleclip, en tussen de drie groepen, en het bepalen van de clips en segmenten die meer emotionele respons, aandacht en herinnering genereren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen, mannen en niet-zwangere vrouwen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die geen geïnformeerde toestemming tekent of een klinisch significante visuele of auditieve beperking heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromarketing strategie
Twaalf clips over onderwerpen over de gezondheid van moeders en pasgeborenen, ontworpen met gemengde 2D- en 3D-elementen, elk ongeveer 45 seconden lang (opgesteld op basis van het best beschikbare bewijsmateriaal en gevalideerd door klinische experts).
|
Twaalf clips over onderwerpen over de gezondheid van moeders en pasgeborenen, ontworpen met gemengde 2D- en 3D-elementen, elk ongeveer 45 seconden lang (opgesteld op basis van het best beschikbare bewijsmateriaal en gevalideerd door klinische experts).
|
|
Actieve vergelijker: Groep zonder capsule
Controleclip met 2D-elementen van ongeveer 45 seconden lang, met informatie over prenatale controle en gepresenteerd in conventioneel formaat (vertelling, statische beelden en tekst op het scherm).
|
Controleclip met 2D-elementen van ongeveer 45 seconden lang, met informatie over prenatale controle en gepresenteerd in conventioneel formaat (vertelling, statische beelden en tekst op het scherm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele impact (elektrodermale activiteit)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Monitoring van autonome activiteit zal worden uitgevoerd door de registratie van elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie), wat de evaluatie van emotionele reactie mogelijk maakt. Elektrodermale activiteit zal worden gemeten door een gecomputeriseerde psychofysiologische opnameapparatuur. De elektroden worden in de distale falanx van de derde en vierde vinger van de niet-dominante hand geplaatst met SE-35-sensoren die zijn aangesloten op een T-601-voorversterker (J & J Enterprises Seattle, WA). De analyse van de huidgeleiding zal worden uitgevoerd met de amplitude van de elektrodermale respons die wordt verkregen door de laagste geleiding van de latentieperiode af te trekken van de piekgeleiding. Deze analyse wordt uitgevoerd voor elke gebeurtenis die in elke clip voor elk onderwerp wordt geïdentificeerd. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugroepen (Vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De meting van de recall-component wordt uitgevoerd door het invullen van een kennistest in de vorm van een vragenlijst na afloop van de vertoning van elke video.
Het aandeel juiste antwoorden per vragenlijst wordt berekend.
|
1 dag
|
|
Aandacht (Eye-tracking)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De eye tracking methode wordt toegepast om de aandacht voor de visuele stimulus van de clips te evalueren.
Door middel van de Eye Tracker Tobii Tx300 volgapparatuur worden de oogbewegingen geregistreerd.
De registratie van hoe en wanneer de blik is gericht op de interessegebieden (AOI's) wordt gemeten met de volgende variabelen: 1. Duur tot de eerste fixatie in een AOI (Time to First Fixation - TFF) in seconden en aantal fixaties voordat u zich concentreert op een AOI (Fixations Before - FB).
Deze twee maten geven de anticipatie aan waarmee de aandacht op een bepaald gebied van het scherm wordt gevestigd.
2. Duur en aantal van alle fixaties in een AOI.
Deze metingen geven de duur van de fixatie in elke AOI aan en het aantal keren dat de deelnemer zijn blik op dat gebied richt.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Capsule1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .