通过应用神经科学工具（神经营销策略）12 个剪辑在孕产妇和新生儿健康中的有效性
2018年11月22日 更新者：Universidad Nacional de Colombia
目的：评估 12 个孕产妇和新生儿健康知识转移片段的有效性，以产生知识挪用。
方法：使用 150 名受试者的故意特征的非概率样本进行随机交叉临床试验：孕妇、非孕妇和男性。
参与者将在观察 13 个片段（其中一个是对照片段）期间进行评估，其中序列将被随机分配。
注意力水平将通过眼动追踪来评估，以查看与剪辑内容相关的眼睛注视和注视，以及通过心理生理记录（皮肤电反应）的情绪反应。
此外，将通过在每个视频末尾应用调查问卷来评估信息的召回情况。
分析将侧重于识别干预剪辑和控制剪辑之间以及三组之间三种结果的差异，并确定产生更大情绪反应、注意力和回忆的剪辑和片段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与研究的孕妇、男性和未怀孕女性
排除标准：
- 参与者未签署知情同意书或有临床显着的视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经营销策略
12 个关于孕产妇和新生儿健康主题的短片，采用混合 2D 和 3D 元素设计，每个长约 45 秒（根据现有最佳证据准备并经临床专家验证）。
|
12 个关于孕产妇和新生儿健康主题的短片，采用混合 2D 和 3D 元素设计，每个长约 45 秒（根据现有最佳证据准备并经临床专家验证）。
|
|
有源比较器：无胶囊组
带有 2D 元素的控制剪辑长约 45 秒，包含有关产前控制的信息并以常规格式（旁白、静态图像和屏幕文本）呈现。
|
带有 2D 元素的控制剪辑长约 45 秒，包含有关产前控制的信息并以常规格式（旁白、静态图像和屏幕文本）呈现。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪影响（皮肤电活动）
大体时间：1天
|
自主活动的监测将通过皮肤电活动（皮肤电反应）的记录进行，从而可以评估情绪反应。 皮肤电活动将通过计算机化的心理生理学记录设备测量。 电极将放置在非惯用手的第三根和第四根手指的远端指骨中，SE-35 传感器连接到 T-601 前置放大器（J & J Enterprises Seattle, WA）。 皮肤电导的分析将通过从峰值电导减去潜伏期的最低电导获得的皮肤电响应的振幅进行。 将针对每个主题的每个剪辑中识别的每个事件执行此分析。 |
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
召回（问卷）
大体时间：1天
|
一旦每个视频的放映结束，将通过以问卷形式填写知识测试来进行召回成分的测量。
将计算问卷正确回答的比例。
|
1天
|
|
注意（眼动追踪）
大体时间：1天
|
将应用眼动追踪方法来评估对剪辑的视觉刺激的注意力。
通过眼动仪 Tobii Tx300 跟踪设备，眼球运动将被记录下来。
将使用以下变量测量注视如何以及何时聚焦在感兴趣区域 (AOI) 上的记录： 1. 在 AOI 中首次注视之前的持续时间（首次注视时间 - TFF）（以秒为单位）和注视次数在专注于 AOI（Fixations Before - FB）之前。
这两项措施表明注意力固定在屏幕特定区域的预期。
2. 在 AOI 中进行的所有注视的持续时间和数量。
这些测量值表明每个 AOI 中注视的持续时间以及参与者注视该区域的次数。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月16日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月22日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.