Effektiviteten af 12 klip i moderens og neonatale sundhed gennem anvendte neurovidenskabelige værktøjer (neuromarketingstrategi)
22. november 2018 opdateret af: Universidad Nacional de Colombia
Formål: At evaluere effektiviteten af 12 vidensoverførselsklip om mødre- og neonatal sundhed for at generere videntilegnelse.
Metode: Randomiseret cross-over klinisk forsøg med en ikke-sandsynlighedsprøve af tilsigtede træk på 150 forsøgspersoner: gravide kvinder, ikke-gravide kvinder og mænd.
Deltagerne vil blive evalueret under observationen af 13 klip (et af dem er kontrolklippet), hvor rækkefølgen vil blive tildelt tilfældigt.
Opmærksomhedsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af eye tracking, for at se det okulære blik og fiksering i forhold til indholdet af klip, og følelsesmæssig reaktion gennem den psykofysiologiske registrering (galvanisk hudreaktion).
Derudover vil tilbagekaldelse af information blive vurderet gennem anvendelse af spørgeskemaer i slutningen af hver video.
Analysen vil fokusere på at identificere forskelle i de tre udfald mellem interventionsklip og kontrolklippet og mellem de tre grupper og bestemme de klip og segmenter, der genererer større følelsesmæssig respons, opmærksomhed og genkaldelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, mænd og ikke-gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der ikke underskriver informeret samtykke eller har klinisk signifikant syns- eller hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromarketing strategi
Tolv klip om emner vedrørende mødres og neonatale sundhed, designet med blandede 2D- og 3D-elementer, hver omkring 45 sekunder lang (udarbejdet baseret på den bedste tilgængelige evidens og valideret af kliniske eksperter).
|
Tolv klip om emner vedrørende mødres og neonatale sundhed, designet med blandede 2D- og 3D-elementer, hver omkring 45 sekunder lang (udarbejdet baseret på den bedste tilgængelige evidens og valideret af kliniske eksperter).
|
|
Aktiv komparator: Ingen kapsel gruppe
Kontrolklip med 2D-elementer ca. 45 sekunder langt, indeholdende information om prænatal kontrol og præsenteret i konventionelt format (fortæller, statiske billeder og tekst på skærmen).
|
Kontrolklip med 2D-elementer ca. 45 sekunder langt, indeholdende information om prænatal kontrol og præsenteret i konventionelt format (fortæller, statiske billeder og tekst på skærmen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig påvirkning (elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: 1 dag
|
Overvågning af autonom aktivitet vil blive udført gennem registrering af elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons), som tillader evaluering af følelsesmæssig reaktion. Elektrodermal aktivitet vil blive målt af et computerstyret psykofysiologisk registreringsudstyr. Elektroderne vil blive placeret i den distale phalanx af den tredje og fjerde finger på den ikke-dominante hånd med SE-35 sensorer forbundet til en T-601 forforstærker (J & J Enterprises Seattle, WA). Analysen af hudkonduktans vil blive udført med amplituden af elektrodermal respons, som opnås ved at trække den laveste konduktans af latensperioden fra topkonduktansen. Denne analyse vil blive udført for hver begivenhed, der er identificeret i hvert klip for hvert emne. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagekaldelse (Spørgeskema)
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen af tilbagekaldelseskomponenten vil blive udført ved at udfylde en videnstest i form af spørgeskema, når screeningen af hver video er afsluttet.
Andelen af rigtige svar ved spørgeskema vil blive beregnet.
|
1 dag
|
|
Opmærksomhed (øjesporing)
Tidsramme: 1 dag
|
Eye tracking-metoden vil blive anvendt til at evaluere opmærksomheden på klippenes visuelle stimulus.
Ved hjælp af Eye Tracker Tobii Tx300 sporingsudstyret vil øjenbevægelserne blive registreret.
Registreringen af, hvordan og hvornår blikket er fokuseret på interesseområderne (AOI'er) vil blive målt med følgende variabler: 1. Varighed indtil den første fiksering i en AOI (Time to First Fixation - TFF) i sekunder, og antal fikseringer før fokus på en AOI (Fixations Before - FB).
Disse to mål angiver den forventning, hvormed opmærksomheden er fikseret i et bestemt område af skærmen.
2. Varighed og antal af alle fiksationer foretaget i en AOI.
Disse målinger angiver varigheden af fikseringen i hver AOI og antallet af gange, deltageren retter sit blik på dette område.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Capsule1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige