- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03330860
Efectividad de 12 Clips en Salud Materna y Neonatal a través de Herramientas de Neurociencia Aplicada (Estrategia de Neuromarketing)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas, Hombres y Mujeres no embarazadas que acepten participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participante que no firma el consentimiento informado o tiene una discapacidad visual o auditiva clínicamente significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de neuromarketing
Doce clips sobre temas de salud materna y neonatal, diseñados con elementos mixtos en 2D y 3D, cada uno de unos 45 segundos de duración (preparados en base a la mejor evidencia disponible y validados por expertos clínicos).
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Doce clips sobre temas de salud materna y neonatal, diseñados con elementos mixtos en 2D y 3D, cada uno de unos 45 segundos de duración (preparados en base a la mejor evidencia disponible y validados por expertos clínicos).
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Comparador activo: Grupo sin cápsula
Clip de control con elementos 2D de unos 45 segundos de duración, que contiene información sobre el control prenatal y se presenta en formato convencional (narración, imágenes estáticas y texto en pantalla).
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Clip de control con elementos 2D de unos 45 segundos de duración, que contiene información sobre el control prenatal y se presenta en formato convencional (narración, imágenes estáticas y texto en pantalla).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto emocional (actividad electrodérmica)
Periodo de tiempo: 1 día
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El seguimiento de la actividad autónoma se realizará mediante el registro de la actividad electrodérmica (respuesta galvánica de la piel), que permite evaluar la reacción emocional. La actividad electrodérmica se medirá mediante un equipo de registro psicofisiológico computarizado. Los electrodos se colocarán en la falange distal del tercer y cuarto dedo de la mano no dominante con sensores SE-35 conectados a un preamplificador T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). El análisis de la conductancia de la piel se realizará con la amplitud de respuesta electrodérmica que se obtiene restando la conductancia más baja del período de latencia de la conductancia pico. Este análisis se realizará para cada evento identificado en cada clip para cada tema. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recordar (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
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La medición del componente de recuerdo se realizará mediante la cumplimentación de una prueba de conocimientos en forma de cuestionario una vez finalizada la proyección de cada vídeo.
Se calculará la proporción de respuestas correctas por cuestionario.
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1 día
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Atención (Seguimiento ocular)
Periodo de tiempo: 1 día
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Se aplicará el método de eye tracking para evaluar la atención al estímulo visual de los clips.
Mediante el equipo de seguimiento Eye Tracker Tobii Tx300 se registrarán los movimientos oculares.
El registro de cómo y cuándo se enfoca la mirada en las áreas de interés (AOIs) se medirá con las siguientes variables: 1. Duración hasta la primera fijación en un AOI (Time to First Fixation - TFF) en segundos, y número de fijaciones antes de centrarse en un AOI (Fijaciones Antes - FB).
Estas dos medidas indican la anticipación con la que se fija la atención en una zona concreta de la pantalla.
2. Duración y número de todas las fijaciones realizadas en un AOI.
Estas medidas indican la duración de la fijación en cada AOI y el número de veces que el participante fija su mirada en esa zona.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Capsule1
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