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Efectividad de 12 Clips en Salud Materna y Neonatal a través de Herramientas de Neurociencia Aplicada (Estrategia de Neuromarketing)

22 de noviembre de 2018 actualizado por: Universidad Nacional de Colombia
Objetivo: Evaluar la efectividad de 12 clips de transferencia de conocimiento de salud materna y neonatal para generar apropiación del conocimiento. Metodología: Ensayo clínico aleatorizado cruzado con una muestra no probabilística de carácter intencional de 150 sujetos: embarazadas, no embarazadas y hombres. Los participantes serán evaluados durante la observación de 13 clips (uno de ellos es el clip de control) en cuya secuencia se asignará aleatoriamente. Se evaluará el nivel de atención mediante eye tracking, para ver la mirada y fijación ocular en relación al contenido de los clips, y la reacción emocional a través del registro psicofisiológico (respuesta galvánica de la piel). Además, se evaluará el recuerdo de la información mediante la aplicación de cuestionarios al final de cada vídeo. El análisis se centrará en identificar las diferencias en los tres resultados entre los clips de intervención y el clip de control, y entre los tres grupos, y determinar los clips y segmentos que generan una mayor respuesta emocional, atención y recuerdo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bogotá, Colombia
        • Universidad Nacional de Colombia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas, Hombres y Mujeres no embarazadas que acepten participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Participante que no firma el consentimiento informado o tiene una discapacidad visual o auditiva clínicamente significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia de neuromarketing
Doce clips sobre temas de salud materna y neonatal, diseñados con elementos mixtos en 2D y 3D, cada uno de unos 45 segundos de duración (preparados en base a la mejor evidencia disponible y validados por expertos clínicos).
Doce clips sobre temas de salud materna y neonatal, diseñados con elementos mixtos en 2D y 3D, cada uno de unos 45 segundos de duración (preparados en base a la mejor evidencia disponible y validados por expertos clínicos).
Comparador activo: Grupo sin cápsula
Clip de control con elementos 2D de unos 45 segundos de duración, que contiene información sobre el control prenatal y se presenta en formato convencional (narración, imágenes estáticas y texto en pantalla).
Clip de control con elementos 2D de unos 45 segundos de duración, que contiene información sobre el control prenatal y se presenta en formato convencional (narración, imágenes estáticas y texto en pantalla).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto emocional (actividad electrodérmica)
Periodo de tiempo: 1 día

El seguimiento de la actividad autónoma se realizará mediante el registro de la actividad electrodérmica (respuesta galvánica de la piel), que permite evaluar la reacción emocional. La actividad electrodérmica se medirá mediante un equipo de registro psicofisiológico computarizado. Los electrodos se colocarán en la falange distal del tercer y cuarto dedo de la mano no dominante con sensores SE-35 conectados a un preamplificador T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA).

El análisis de la conductancia de la piel se realizará con la amplitud de respuesta electrodérmica que se obtiene restando la conductancia más baja del período de latencia de la conductancia pico. Este análisis se realizará para cada evento identificado en cada clip para cada tema.

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordar (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
La medición del componente de recuerdo se realizará mediante la cumplimentación de una prueba de conocimientos en forma de cuestionario una vez finalizada la proyección de cada vídeo. Se calculará la proporción de respuestas correctas por cuestionario.
1 día
Atención (Seguimiento ocular)
Periodo de tiempo: 1 día
Se aplicará el método de eye tracking para evaluar la atención al estímulo visual de los clips. Mediante el equipo de seguimiento Eye Tracker Tobii Tx300 se registrarán los movimientos oculares. El registro de cómo y cuándo se enfoca la mirada en las áreas de interés (AOIs) se medirá con las siguientes variables: 1. Duración hasta la primera fijación en un AOI (Time to First Fixation - TFF) en segundos, y número de fijaciones antes de centrarse en un AOI (Fijaciones Antes - FB). Estas dos medidas indican la anticipación con la que se fija la atención en una zona concreta de la pantalla. 2. Duración y número de todas las fijaciones realizadas en un AOI. Estas medidas indican la duración de la fijación en cada AOI y el número de veces que el participante fija su mirada en esa zona.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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