Účinnost 12 klipů ve zdraví matky a novorozence prostřednictvím nástrojů aplikované neurovědy (strategie neuromarketingu)
22. listopadu 2018 aktualizováno: Universidad Nacional de Colombia
Cíl: Vyhodnotit účinnost 12 klipů pro přenos znalostí o zdraví matek a novorozenců za účelem získání znalostí.
Metodika: Randomizovaná zkřížená klinická studie s nepravděpodobnostním vzorkem záměrného znaku 150 subjektů: těhotné ženy, netěhotné ženy a muži.
Účastníci budou vyhodnoceni při pozorování 13 klipů (jeden z nich je kontrolní klip), ve kterých bude náhodně přiřazena sekvence.
Úroveň pozornosti bude posuzována pomocí sledování očí, sledování očního pohledu a fixace ve vztahu k obsahu klipů a emoční reakce prostřednictvím psychofyziologického záznamu (galvanická kožní odezva).
Kromě toho bude vybavování informací hodnoceno pomocí dotazníků na konci každého videa.
Analýza se zaměří na identifikaci rozdílů ve třech výsledcích mezi intervenčními klipy a kontrolním klipem a mezi třemi skupinami a určí klipy a segmenty, které generují větší emoční odezvu, pozornost a vybavování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, muži a netěhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který nepodepsal informovaný souhlas nebo má klinicky významné poškození zraku nebo sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromarketingová strategie
Dvanáct klipů týkajících se témat týkajících se zdraví matek a novorozenců, navržených se smíšenými 2D a 3D prvky, z nichž každý trvá přibližně 45 sekund (připraveno na základě nejlepších dostupných důkazů a ověřeno klinickými odborníky).
|
Dvanáct klipů týkajících se témat týkajících se zdraví matek a novorozenců, navržených se smíšenými 2D a 3D prvky, z nichž každý trvá přibližně 45 sekund (připraveno na základě nejlepších dostupných důkazů a ověřeno klinickými odborníky).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bez kapslí
Kontrolní klip s 2D prvky o délce asi 45 sekund, obsahující informace o prenatální kontrole a prezentovaný v běžném formátu (vyprávění, statické obrázky a text na obrazovce).
|
Kontrolní klip s 2D prvky o délce asi 45 sekund, obsahující informace o prenatální kontrole a prezentovaný v běžném formátu (vyprávění, statické obrázky a text na obrazovce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální dopad (elektrodermální aktivita)
Časové okno: 1 den
|
Monitorování autonomní aktivity bude prováděno prostřednictvím registrace elektrodermální aktivity (galvanické kožní reakce), která umožňuje vyhodnocení emoční reakce. Elektrodermální aktivita bude měřena počítačovým psychofyziologickým záznamovým zařízením. Elektrody budou umístěny v distální falangě třetího a čtvrtého prstu nedominantní ruky pomocí senzorů SE-35 připojených k předzesilovači T-601 (J & J Enterprises Seattle, WA). Analýza vodivosti pokožky bude provedena s amplitudou elektrodermální odezvy, která se získá odečtením nejnižší vodivosti doby latence od maximální vodivosti. Tato analýza bude provedena pro každou událost identifikovanou v každém klipu pro každý subjekt. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připomenout (Dotazník)
Časové okno: 1 den
|
Měření složky vyvolání bude provedeno vyplněním znalostního testu ve formě dotazníku po skončení promítání každého videa.
Bude vypočítán podíl správných odpovědí podle dotazníku.
|
1 den
|
|
Pozor (sledování očí)
Časové okno: 1 den
|
K vyhodnocení pozornosti na vizuální podnět klipů bude použita metoda sledování očí.
Pomocí sledovacího zařízení Eye Tracker Tobii Tx300 budou zaznamenávány pohyby očí.
Záznam o tom, jak a kdy je pohled zaměřen na oblasti zájmu (AOI), bude měřen s následujícími proměnnými: 1. Doba do první fixace v AOI (Time to First Fixation - TFF) v sekundách a počet fixací než se zaměříte na AOI (Fixations Before - FB).
Tyto dvě míry indikují očekávání, se kterým je pozornost upřena na určitou oblast obrazovky.
2. Trvání a počet všech fixací provedených v AOI.
Tato měření indikují dobu trvání fixace v každé AOI a kolikrát účastník upře svůj pohled na tuto oblast.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Capsule1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .