Effektiviteten av 12 klipp i mödrar och neonatal hälsa genom tillämpade neurovetenskapliga verktyg (neuromarketingstrategi)
22 november 2018 uppdaterad av: Universidad Nacional de Colombia
Mål: Att utvärdera effektiviteten av 12 kunskapsöverföringsklipp om mödrar och neonatal hälsa för att generera kunskapstillägnande.
Metod: Randomiserad cross-over klinisk studie med ett icke-probabilistiskt urval av avsiktliga egenskaper av 150 försökspersoner: gravida kvinnor, icke-gravida kvinnor och män.
Deltagarna kommer att utvärderas under observationen av 13 klipp (ett av dem är kontrollklippet) i vilken sekvens kommer att tilldelas slumpmässigt.
Uppmärksamhetsnivån kommer att bedömas med hjälp av eyetracking, för att se den okulära blicken och fixering i förhållande till innehållet i klipp, och känslomässig reaktion genom den psykofysiologiska journalen (galvanisk hudrespons).
Dessutom kommer återkallelse av information att bedömas genom tillämpning av frågeformulär i slutet av varje video.
Analysen kommer att fokusera på att identifiera skillnader i de tre resultaten mellan interventionsklipp och kontrollklipp, och mellan de tre grupperna, och fastställa klipp och segment som genererar större känslomässig respons, uppmärksamhet och återkallelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor, män och icke-gravida kvinnor som accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte undertecknar informerat samtycke eller har kliniskt signifikant syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromarketingstrategi
Tolv klipp om mödra- och neonatalhälsa, designade med blandade 2D- och 3D-element, vart och ett cirka 45 sekunder långt (beredda baserat på bästa tillgängliga bevis och validerade av kliniska experter).
|
Tolv klipp om mödra- och neonatalhälsa, designade med blandade 2D- och 3D-element, vart och ett cirka 45 sekunder långt (beredda baserat på bästa tillgängliga bevis och validerade av kliniska experter).
|
|
Aktiv komparator: Grupp utan kapsel
Kontrollklipp med cirka 45 sekunder långa 2D-element, innehållande information om prenatal kontroll och presenterat i konventionellt format (berättelse, statiska bilder och text på skärmen).
|
Kontrollklipp med cirka 45 sekunder långa 2D-element, innehållande information om prenatal kontroll och presenterat i konventionellt format (berättelse, statiska bilder och text på skärmen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell påverkan (elektrodermal aktivitet)
Tidsram: 1 dag
|
Övervakning av autonom aktivitet kommer att utföras genom registrering av elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons), vilket möjliggör utvärdering av emotionell reaktion. Elektrodermal aktivitet kommer att mätas med en datoriserad psykofysiologisk registreringsutrustning. Elektroderna kommer att placeras i den distala falangen på det tredje och fjärde fingret på den icke-dominanta handen med SE-35-sensorer anslutna till en T-601-förförstärkare (J & J Enterprises Seattle, WA). Analysen av hudkonduktans kommer att utföras med amplituden av elektrodermal respons som erhålls genom subtraktion av den lägsta konduktansen för latensperioden från toppkonduktansen. Denna analys kommer att utföras för varje händelse som identifieras i varje klipp för varje ämne. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkallelse (frågeformulär)
Tidsram: 1 dag
|
Mätningen av återkallelsekomponenten kommer att utföras genom att fylla i ett kunskapstest i form av frågeformulär när visningen av varje video har avslutats.
Andelen korrekta svar per frågeformulär kommer att beräknas.
|
1 dag
|
|
Uppmärksamhet (Ögonspårning)
Tidsram: 1 dag
|
Ögonspårningsmetoden kommer att tillämpas för att utvärdera uppmärksamheten på klippens visuella stimulans.
Med hjälp av Eye Tracker Tobii Tx300 spårningsutrustning kommer ögonrörelserna att registreras.
Registreringen av hur och när blicken är fokuserad på intresseområdena (AOI) kommer att mätas med följande variabler: 1. Varaktighet fram till den första fixeringen i en AOI (Time to First Fixation - TFF) i sekunder, och antal fixeringar innan man fokuserar på en AOI (Fixations Before - FB).
Dessa två mått indikerar den förväntan med vilken uppmärksamheten fixeras i ett specifikt område på skärmen.
2. Varaktighet och antal för alla fixationer gjorda i en AOI.
Dessa mätningar indikerar fixeringens varaktighet i varje AOI och hur många gånger deltagaren fäster blicken på det området.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Capsule1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .