ICU 看護師に対する明るい光への曝露の影響

これはランダム化クロスオーバー試験であり、各看護対象者が自分自身の対照、つまりマッチングとして機能します。 被験者はUPMC長老派病院の6FG外傷集中治療室の看護師となる。 研究代表者または研究分担者は、この研究の開始前に各看護師に連絡してインフォームドコンセントを取得します。 各看護師被験者は、月に 18 のシフトのうち約 7 ～ 8 夜勤務します。 この研究の期間は1か月です。

各被験者は、看護割り当てのみに基づいて介入群または対照群のいずれかにさらされます。 現在、看護師は 6FG ICU の F 側または G 側で患者のケアを担当しており、シフトの配置に変更はありません。 この研究の目的のために、ICU の F ウィングは周囲の標準的な白色蛍光環境光であり、制御として機能します。 ICU の G 棟には、廊下全体に配置された高照度の白色照明が装備され、約 3,000 ルクスの均一な露出を生成します。 現在の証拠は、生物学的効果を達成するには >2000 ルクスが必要であることを示唆しています。 使用されるライトは、季節性感情障害の治療用に市販されているものと同じです。 SADに対する光療法の有効性を証明する70以上の臨床試験といくつかのメタアナリシスが行われています。 有害事象は、光線療法群と対照群の間で有意な差はありませんでした。 したがって、看護師は、標準的な看護割り当てに基づいて介入または制御のいずれかに割り当てられます。

各シフトの終わりに、被験者はスタンフォード眠気スケールを紙に記入します。 これは主観的な眠気レベルのゴールドスタンダードです。 これは Hoddes ら (1973 年) によって開発され、シンプルな 7 段階評価スケールです。 このスケールは十分に検証されており、100 を超える臨床試験で使用されています。 さらに、次に ICU のコンピューターで精神運動覚醒タスク (PVT) を完了します。 このテストは、注意力と覚醒度の標準的な客観的尺度です。 これまでに何百もの研究で注意欠陥のマーカーとして使用されています。 これは 10 分間のテストで、被験者は小さな長方形の画面を見て、明るい円が表示されるたびにマウスを押します。 経過回数 (500 ミリ秒を超える応答) が記録されます。 被験者は研究期間中に合計 n=6 回評価されます。

介入または対照のいずれかを行った翌日の睡眠の質は、睡眠日誌を使用して評価されます。 コンセンサス睡眠ダイアリーは、不眠症の専門家の協力により 2012 年に開発されました。 被験者は、ベッドに入った時刻、就寝時刻、入眠までの時間、起きた回数、最終的に起きた時刻、ベッドから起きた時刻を記録し、睡眠の質を評価します。彼らがどれだけ休んだか、リフレッシュしたと感じたか。 被験者は、合計 n=6 の夜勤中の睡眠をカタログ化する 1 つの日記を付けます。

睡眠と覚醒の主要な生物学的メディエーターはメラトニンです。 唾液サンプルはシフトの開始時（午後 7 時頃）とシフトの終了時（午前 7 時頃）に収集されます。 サンプルは将来の分析に備えて -80 度で保管されます。 看護師は合計 n=2 回サンプリングされます。 これらのサンプルは最長 1 か月間保管されます。 1か月と推定される研究期間とすべてのサンプルの収集の終了時に、すべてのサンプルが分析されます。 分析後にサンプルを保管する必要はありません。

被験者は各シフトの終わりにスタンフォード眠気スケールを紙に記入します。 これは主観的な眠気レベルのゴールドスタンダードです。 これは Hoddes ら (1973 年) によって開発され、シンプルな 7 段階評価スケールです。 このスケールは十分に検証されており、100 を超える臨床試験で使用されています。 さらに、次に ICU のコンピューターで精神運動覚醒タスク (PVT) を完了します。 このテストは、注意力と覚醒度の標準的な客観的尺度です。 これまでに何百もの研究で注意欠陥のマーカーとして使用されています。 これは 10 分間のテストで、被験者は小さな長方形の画面を見て、明るい円が表示されるたびにマウスを押します。 経過回数 (500 ミリ秒を超える応答) が記録されます。

介入または対照のいずれかを行った翌日の睡眠の質は、睡眠日誌を使用して評価されます。 コンセンサス睡眠ダイアリーは、不眠症の専門家の協力により 2012 年に開発されました。 被験者は、ベッドに入った時刻、就寝時刻、入眠までの時間、起きた回数、最終的に起きた時刻、ベッドから起きた時刻を記録し、睡眠の質を評価します。彼らがどれだけ休んだか、リフレッシュしたと感じたか。

睡眠と覚醒の主要な生物学的メディエーターはメラトニンです。 唾液サンプルは、シフトの開始時（午後 7 時頃）、午前 3 時（通常のメラトニンのピーク時間）、シフトの終了時（午前 6 時頃）に収集されます。 サンプルは将来の分析に備えて -80 度で保管されます。