Effekterne af lyseksponering på intensivsygeplejersker
På de fleste intensivafdelinger arbejder sygeplejersker 12 timers vagter, der består af dage og nætter. Skifteholdsarbejde uden for 06.00-18.00 er blevet rapporteret at forårsage træthed, inducere søvnforstyrrelser og forårsage metaboliske forstyrrelser. Dette skift til en natlig 'dag' i stedet for daglig, kan resultere i nedsat arbejdsindsats, fejl i behandlingen, arbejdsulykker, fravær og nedsat livskvalitet. Mere kronisk har de, der arbejder om natten, vist sig at opleve højere risiko for hjertesygdomme, kræft og kortere median varighed af levetiden. Meget af denne forhøjede risiko menes at skyldes ændret eksponering for lys, det dominerende miljømæssige signal, der regulerer vores døgnrytme.
Som dagaktive organismer er meget af vores biologi reguleret af soldagen. Akut regulerer eksponering for skarpt lys (dvs. sol) fasen af det biologiske ur hovedsageligt gennem undertrykkelse af melatonin, som biologisk medierer øget årvågenhed og i det væsentlige 'vores dagvågenhed'. I løbet af natten øges melatonin gradvist og fremkalder træthed og i sidste ende søvn. Dette er til dels biologien bag brugen af melatonin hos dem med søvnforstyrrelser eller for at afbøde jetlag, med tværkontinentale eller transoceaniske flyvninger.
I denne undersøgelse vil efterforskerne randomisere sygeplejersker på hospitalet til at modtage enten hvidt lys med høj intensitet (3.000 lux) eller almindeligt omgivende hvidt fluorescerende lys (~400 lx) i 10 timer under deres nattevagt. Dette lys med høj belysning, rigt på blåt spektrum, er det, som daglige skabninger, ligesom mennesker, udsættes for i løbet af dagen. Lysene kan efterfølgende udstyres med blå filtre (442 nm) for at øge eksponeringen for det rige blå spektrum lys. Eksponeringen vil begynde i begyndelsen af nattevagten (~19:00) og fortsætte i 10 timer. Begrundelsen for at afslutte eksponeringen før skiftets afslutning er at fremme en begyndende søvnbiologi. Ved afslutningen af hvert skift vil sygeplejerskerne gennemføre Stanford Sleepiness Scale og Psychomotor Vigilance Task (PVT). Spytprøver vil blive indsamlet til melatoninniveauanalyse, og sygeplejerskerne vil udfylde søvndagbøger derhjemme. Forskerne antager, at eksponering for høj intensitet belysning under nattevagter vil reducere træthed og øge årvågenhed og beregningskapacitet, der korrelerer med reduceret melatonin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er randomiseret crossover-forsøg, hvor hver sygeplejerske vil tjene som hans eller hendes egen kontrol: dvs. matchet. Forsøgspersonerne vil være sygeplejersker fra 6FG Trauma Intensive Care Unit på UPMC Presbyterian hospital. PI eller co-investigator vil henvende sig til hver sygeplejerske før påbegyndelsen af denne undersøgelse for at opnå informeret samtykke. Hvert sygeplejerskefag arbejder cirka 7-8 nætter ud af 18 vagter i hver måned. Varigheden af denne undersøgelse er 1 måned.
Hvert individ vil blive eksponeret for enten interventionen eller kontrolarmen udelukkende baseret på sygeplejeopgaver. I øjeblikket er sygeplejersker tildelt til at tage sig af patienten på enten F- eller G-siden af 6FG ICU, og der vil ikke blive foretaget ændringer i vagttildelingerne. Til formålet med denne undersøgelse vil F-fløjen af ICU være omgivende, standard hvidt fluorescerende miljølys og tjene som kontrol. G-fløjen på ICU'en vil være udstyret med hvide lys med høj belysningsstyrke placeret i hele gangen for at generere en ensartet eksponering på cirka 3.000 lux. De nuværende beviser tyder på, at >2000 lux er nødvendig for at opnå biologiske effekter. De anvendte lys er identiske med dem, der er kommercielt tilgængelige til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse. Der har været over 70 kliniske forsøg og adskillige metaanalyser, der har vist effektiviteten af lysterapi mod SAD. Bivirkninger var ikke signifikant forskellige mellem lysterapi- og kontrolgrupperne. Sygeplejersker vil således blive tildelt enten intervention eller kontrol baseret på deres standard sygeplejeopgaver.
Ved slutningen af hvert skift vil forsøgspersonerne fuldføre Stanford Sleepiness Scale på papir. Dette er guldstandarden for subjektive søvnighedsniveauer. Den er udviklet af Hoddes et al (1973) og er en simpel 7-punkts vurderingsskala. Skalaen er velvalideret og har været brugt i over 100 kliniske forsøg. Derudover vil de næste gang gennemføre den psykomotoriske vagtsomhedsopgave (PVT) på deres computer på intensivafdelingen. Denne test er det standard objektive mål for årvågenhed og vågenhed. Det er blevet brugt som en markør for opmærksomhedsunderskud i hundredvis af undersøgelser til dato. Det er en 10 minutters test, hvor forsøgspersonerne ser på en lille rektangulær skærm og trykker på musen, hver gang der kommer en lys cirkel frem. Antallet af lapses (svar større end 500 ms) registreres. Emner vil blive bedømt i alt n=6 gange i løbet af studieperioden.
Kvaliteten af søvn dagen efter udsættelse for enten intervention eller kontrol vil blive vurderet ved brug af en søvndagbog. Consensus Sleep Diary blev udviklet i 2012 af et samarbejde mellem søvnløshedseksperter. Forsøgspersonen vil registrere, hvornår de kom i seng, hvornår de gik i seng, hvor længe de skulle falde i søvn, hvor mange gange de vågnede, hvornår de endelig vågnede, hvornår de stod ud af sengen, vurdere søvnkvaliteten og hvor udhvilede eller forfriskede de følte sig. Forsøgspersoner vil føre 1 dagbog, der vil katalogisere søvn under i alt n=6 nattevagter.
Den vigtigste biologiske mediator for søvn og vågenhed er melatonin. Spytprøver vil blive indsamlet ved starten af skiftet (omkring kl. 19.00) og ved skiftets afslutning (omkring kl. 7.00). Prøver vil blive opbevaret ved -80 grader til fremtidig analyse. Sygeplejersker udtages i alt n=2 gange. Disse prøver vil blive opbevaret i maksimalt 1 måned. Ved afslutningen af undersøgelses- og indsamlingsperioden af alle prøver, som er estimeret til at være 1 måned, vil alle prøver blive analyseret. Ingen prøve skal opbevares efter analyse.
Forsøgspersonerne vil fuldføre Stanford Sleepiness Scale på papir ved slutningen af hvert skift. Dette er guldstandarden for subjektive søvnighedsniveauer. Den er udviklet af Hoddes et al (1973) og er en simpel 7-punkts vurderingsskala. Skalaen er velvalideret og har været brugt i over 100 kliniske forsøg. Derudover vil de næste gang gennemføre den psykomotoriske vagtsomhedsopgave (PVT) på deres computer på intensivafdelingen. Denne test er det standard objektive mål for årvågenhed og vågenhed. Det er blevet brugt som en markør for opmærksomhedsunderskud i hundredvis af undersøgelser til dato. Det er en 10 minutters test, hvor forsøgspersonerne ser på en lille rektangulær skærm og trykker på musen, hver gang der kommer en lys cirkel frem. Antallet af lapses (svar større end 500 ms) registreres.
Kvaliteten af søvn dagen efter udsættelse for enten intervention eller kontrol vil blive vurderet ved brug af en søvndagbog. Consensus Sleep Diary blev udviklet i 2012 af et samarbejde mellem søvnløshedseksperter. Forsøgspersonen vil registrere, hvornår de kom i seng, hvornår de gik i seng, hvor længe de skulle falde i søvn, hvor mange gange de vågnede, hvornår de endelig vågnede, hvornår de stod ud af sengen, vurdere søvnkvaliteten og hvor udhvilede eller forfriskede de følte sig.
Den vigtigste biologiske mediator for søvn og vågenhed er melatonin. Spytprøver vil blive indsamlet ved starten af skiftet (omkring kl. 19.00), kl. 03.00 (normal melatoninspidstid) og ved skiftets afslutning (omkring kl. 6.00). Prøver vil blive opbevaret ved -80 grader til fremtidig analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15217
- Matthew R. Rosengart
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ICU-sygeplejersker, der arbejder på University of Pittsburgh Trauma ICU.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder ikke om natten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lys
Høj belysningsstyrke, hvidt lys placeret ved hver plejestation i hele gangen for at generere en ensartet eksponering på cirka 1.000-3.000 lux.
|
hvide lys med høj belysningsstyrke placeret ved hver plejestation i hele gangen for at generere en ensartet eksponering på cirka 1.000-3.000 lux.
For at opnå denne belysningsstyrke vil der blive placeret et Day*Light Classic Light ved hver sygeplejestation i ICU-gangen.
|
|
Ingen indgriben: Intet lys
Omgivende, standard hvidt fluorescerende miljølys vil tjene som kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
Denne test er det standard objektive mål for årvågenhed og vågenhed.
Det er blevet brugt som en markør for opmærksomhedsunderskud i hundredvis af undersøgelser til dato.
Det er en 10 minutters test, hvor forsøgspersonerne ser på en lille rektangulær skærm og trykker på musen, hver gang der kommer en lys cirkel frem.
Antallet af lapses (svar større end 500 ms) registreres.
|
Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
|
Stanford Sleepiness Scale
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
Den er udviklet af Hoddes et al (1973) og er en simpel 7-punkts vurderingsskala.
Skalaen er velvalideret og har været brugt i over 100 kliniske forsøg.
|
Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus søvndagbog
Tidsramme: Under hele studiet arbejdede natten umiddelbart efter nattevagten.
|
Consensus Sleep Diary blev udviklet i 2012 af et samarbejde mellem søvnløshedseksperter.
Forsøgspersonen vil registrere, hvornår de kom i seng, hvornår de gik i seng, hvor længe de skulle falde i søvn, hvor mange gange de vågnede, hvornår de endelig vågnede, hvornår de stod ud af sengen, vurdere søvnkvaliteten og hvor udhvilede eller forfriskede de følte sig.
|
Under hele studiet arbejdede natten umiddelbart efter nattevagten.
|
|
Spyt melatonin koncentration
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
En spytprøve vil blive udtaget umiddelbart efter arbejdet på natholdet.
Det vil blive analyseret for melatoninkoncentration
|
Umiddelbart i slutningen af nattevagten arbejdede.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO17010109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .