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중환자실 간호사에 대한 밝은 빛 노출의 영향

2018년 12월 13일 업데이트: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

대부분의 중환자실에서 간호사는 낮과 밤으로 구성된 12시간 교대로 근무합니다. 오전 6시~오후 6시 이외의 교대 근무는 피로를 유발하고 수면 장애를 유발하며 대사 장애를 유발하는 것으로 보고되었습니다. 주간이 아닌 야행성 '낮'으로의 전환은 업무 성과 감소, 처리 오류, 업무 중 사고, 결근 및 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 더 만성적으로 야간에 일하는 사람들은 심장병, 암의 위험이 더 높고 평균 수명이 더 짧은 것으로 나타났습니다. 이러한 높은 위험의 대부분은 우리의 일주기 리듬을 조절하는 지배적인 환경 단서인 빛에 대한 노출 변화로 인한 것으로 생각됩니다.

주간 유기체로서 우리 생물학의 대부분은 태양일에 의해 규제됩니다. 예리하게, 밝은 빛 노출(즉, 태양)은 주로 멜라토닌의 억제를 통해 생물학적 시계의 위상을 조절합니다. 밤에는 멜라토닌이 점차 증가하여 피로를 유발하고 궁극적으로 수면을 유도합니다. 이것은 부분적으로 수면 장애가 있는 사람들에게 멜라토닌을 사용하거나 대륙 횡단 또는 대양 횡단 비행으로 시차로 인한 피로를 완화하기 위해 사용하는 생물학입니다.

이 연구에서 조사관은 야간 근무 중 10시간 동안 고강도 백색광(3,000럭스) 또는 표준 주변 백색 형광등(~400lx)을 받도록 병원의 간호사를 무작위로 배정합니다. 청색 스펙트럼이 풍부한 이 고조도 빛은 인간과 같은 일주 생물이 낮 동안 노출되는 것입니다. 조명에는 풍부한 파란색 스펙트럼 빛에 대한 노출을 높이기 위해 파란색 필터(442nm)가 장착될 수 있습니다. 노출은 야간 근무 시작(~오후 7시)에 시작하여 10시간 동안 계속됩니다. 근무가 끝나기 전에 노출을 종료하는 근거는 수면 생물학의 시작을 촉진하는 것입니다. 각 교대가 끝날 때 간호사는 Stanford Sleepiness Scale과 Psychomotor Vigilance Task(PVT)를 완료합니다. 타액 샘플은 멜라토닌 수치 분석을 위해 수집되며 간호사는 집에서 수면 일기를 작성합니다. 연구자들은 야간 근무 중 고휘도 조명에 노출되면 피로가 줄어들고 멜라토닌 감소와 관련된 각성 및 계산 능력이 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 각 간호 피험자가 자신의 통제 역할을 하는 무작위 교차 시험입니다. 즉, 일치합니다. 주제는 UPMC 장로 병원의 6FG 외상 집중 치료실의 간호사입니다. PI 또는 공동 조사자는 이 연구를 시작하기 전에 각 간호사에게 접근하여 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 각 간호사 피험자는 매달 18교대 중 약 7-8일 밤을 일합니다. 이 연구 기간은 1개월입니다.

각 피험자는 전적으로 간호 배정에 ​​따라 중재 또는 제어 팔에 노출됩니다. 현재 간호사는 6FG ICU의 F 또는 G 측에서 환자를 돌보도록 지정되어 있으며 교대 지정에는 변경 사항이 없습니다. 이 연구의 목적을 위해 ICU의 F 윙은 주변의 표준 백색 형광 환경 조명이며 제어 역할을 합니다. ICU의 G동에는 약 3,000룩스의 균일한 노출을 생성하기 위해 복도 전체에 배치된 고조도 백색 조명이 장착됩니다. 현재 증거에 따르면 생물학적 효과를 달성하려면 >2000럭스가 필요합니다. 사용되는 조명은 계절성 정서 장애 치료용으로 시판되는 조명과 동일합니다. SAD에 대한 광선 요법의 효능을 입증한 70건 이상의 임상 시험과 여러 메타 분석이 있었습니다. 부작용은 광선 요법과 대조군 사이에 유의미한 차이가 없었습니다. 따라서 간호사는 표준 간호 할당에 따라 중재 또는 통제에 할당됩니다.

각 교대조가 끝날 때 피험자는 Stanford Sleepiness Scale을 종이에 작성합니다. 이것은 주관적인 졸음 수준에 대한 황금 표준입니다. Hoddes 등(1973)이 개발한 간단한 7점 평가 척도입니다. 이 척도는 잘 검증되었으며 100개 이상의 임상 시험에서 사용되었습니다. 또한 ICU의 컴퓨터에서 PVT(Psychomotor Vigilance Task)를 완료합니다. 이 테스트는 주의력과 각성을 측정하는 표준 객관적 척도입니다. 그것은 지금까지 수백 건의 연구에서 주의력 결핍의 지표로 사용되었습니다. 피험자가 작은 직사각형 화면을 보고 밝은 원이 나타날 때마다 마우스를 누르는 10분 테스트입니다. 경과 횟수(500ms보다 큰 응답)가 기록됩니다. 대상자는 연구 기간 동안 총 n=6회 평가될 것이다.

개입 또는 통제에 노출된 다음 날 수면의 질은 수면 일기를 사용하여 평가됩니다. Consensus Sleep Diary는 2012년 불면증 전문가들의 협력으로 개발되었습니다. 피험자는 잠자리에 든 시간, 잠든 시간, 잠든 시간, 잠에서 깬 횟수, 마침내 일어난 시간, 침대에서 일어난 시간, 수면의 질을 평가하고 그들이 얼마나 휴식을 취했거나 상쾌함을 느꼈는지. 대상자는 총 n=6 야간 교대 동안 수면을 분류하는 일기를 1장 유지합니다.

수면과 각성의 주요 생물학적 매개체는 멜라토닌입니다. 타액 샘플은 근무 시작 시(오후 7시경)와 근무 종료 시(오전 7시경) 수집됩니다. 샘플은 향후 분석을 위해 -80도에서 저장됩니다. 간호사는 총 n=2회 샘플링됩니다. 이 샘플은 최대 1개월 동안 보관됩니다. 1개월로 추정되는 모든 샘플의 연구 및 수집 기간이 끝나면 모든 샘플이 분석됩니다. 분석 후 샘플을 보관하지 마십시오.

피험자는 각 교대조가 끝날 때 종이에 Stanford 졸음 척도를 작성합니다. 이것은 주관적인 졸음 수준에 대한 황금 표준입니다. Hoddes 등(1973)이 개발한 간단한 7점 평가 척도입니다. 이 척도는 잘 검증되었으며 100개 이상의 임상 시험에서 사용되었습니다. 또한 ICU의 컴퓨터에서 PVT(Psychomotor Vigilance Task)를 완료합니다. 이 테스트는 주의력과 각성을 측정하는 표준 객관적 척도입니다. 그것은 지금까지 수백 건의 연구에서 주의력 결핍의 지표로 사용되었습니다. 피험자가 작은 직사각형 화면을 보고 밝은 원이 나타날 때마다 마우스를 누르는 10분 테스트입니다. 경과 횟수(500ms보다 큰 응답)가 기록됩니다.

개입 또는 통제에 노출된 다음 날 수면의 질은 수면 일기를 사용하여 평가됩니다. Consensus Sleep Diary는 2012년 불면증 전문가들의 협력으로 개발되었습니다. 피험자는 잠자리에 든 시간, 잠든 시간, 잠든 시간, 잠에서 깬 횟수, 마침내 일어난 시간, 침대에서 일어난 시간, 수면의 질을 평가하고 그들이 얼마나 휴식을 취했거나 상쾌함을 느꼈는지.

수면과 각성의 주요 생물학적 매개체는 멜라토닌입니다. 타액 샘플은 근무 시작 시(오후 7시경), 오전 3시(정상적인 멜라토닌 피크 시간), 근무 종료 시(오전 6시경) 수집됩니다. 샘플은 향후 분석을 위해 -80도에서 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15217
        • Matthew R. Rosengart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • University of Pittsburgh Trauma ICU에서 일하는 모든 ICU 간호사.

제외 기준:

  • 야간근무 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빛
약 1,000-3,000럭스의 균일한 노출을 생성하기 위해 복도 전체에 걸쳐 각 간호 스테이션에 배치된 높은 조도의 흰색 조명.
약 1,000-3,000럭스의 균일한 노출을 생성하기 위해 복도 전체에 걸쳐 각 간호 스테이션에 배치된 고조도 백색 조명. 이러한 조도를 달성하기 위해 ICU 복도의 각 간호 스테이션에 Day*Light Classic Light를 배치할 것입니다.
간섭 없음: 빛 없음
주변의 표준 백색 형광 환경 조명이 제어 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 운동 경계 작업
기간: 야간 근무가 끝나면 즉시 일했습니다.
이 테스트는 주의력과 각성을 측정하는 표준 객관적 척도입니다. 그것은 지금까지 수백 건의 연구에서 주의력 결핍의 지표로 사용되었습니다. 피험자가 작은 직사각형 화면을 보고 밝은 원이 나타날 때마다 마우스를 누르는 10분 테스트입니다. 경과 횟수(500ms보다 큰 응답)가 기록됩니다.
야간 근무가 끝나면 즉시 일했습니다.
스탠포드 졸음 척도
기간: 야간 근무가 끝나면 즉시 일했습니다.
Hoddes 등(1973)이 개발한 간단한 7점 평가 척도입니다. 이 척도는 잘 검증되었으며 100개 이상의 임상 시험에서 사용되었습니다.
야간 근무가 끝나면 즉시 일했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합의 수면 일기
기간: 야간 교대 근무 직후 야간 연구 과정 내내.
Consensus Sleep Diary는 2012년 불면증 전문가들의 협력으로 개발되었습니다. 피험자는 잠자리에 든 시간, 잠든 시간, 잠든 시간, 잠에서 깬 횟수, 마침내 일어난 시간, 침대에서 일어난 시간, 수면의 질을 평가하고 그들이 얼마나 휴식을 취했거나 상쾌함을 느꼈는지.
야간 교대 근무 직후 야간 연구 과정 내내.
타액 멜라토닌 농도
기간: 야간 근무가 끝나자마자 바로 일했다.
야간 근무 직후 타액 샘플을 채취합니다. 멜라토닌 농도에 대해 분석됩니다.
야간 근무가 끝나자마자 바로 일했다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO17010109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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밝은 등에 대한 임상 시험

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