Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaalle valolle altistumisen vaikutukset teho-osaston sairaanhoitajiin

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

Suurimmalla osalla tehohoitoyksiköistä sairaanhoitajat työskentelevät 12 tunnin vuoroissa, jotka koostuvat päivistä ja öistä. Vuorotyön klo 6-18 ulkopuolella on raportoitu aiheuttavan väsymystä, unihäiriöitä ja aineenvaihduntahäiriöitä. Tämä siirtyminen öiseen "päivään" vuorokauden sijaan voi johtaa työsuorituksen heikkenemiseen, käsittelyvirheisiin, työtapaturmiin, poissaoloihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Kroonisemmin yötyötä tekevillä on osoitettu olevan suurempi sydänsairauksien, syövän riski ja lyhyempi keskimääräinen eliniän kesto. Suuren osan tästä kohonneesta riskistä uskotaan johtuvan muuttuneesta altistumisesta valolle, hallitsevalle ympäristölle, joka säätelee vuorokausirytmejämme.

Päivittäisinä eliöinä aurinkopäivä säätelee suurta osaa biologiastamme. Akuutti altistuminen kirkkaalle valolle (eli auringolle) säätelee biologisen kellon vaihetta pääasiassa estämällä melatoniinia, joka välittää biologisesti lisääntynyttä vireystilaa ja pohjimmiltaan "päivävalaisuamme". Yön aikana melatoniini lisääntyy vähitellen ja aiheuttaa väsymystä ja lopulta unta. Tämä on osittain biologiaa melatoniinin käytön taustalla niillä, joilla on unihäiriöitä tai lieventämään viivettä mannertenvälisillä tai valtameren ylittävillä lennoilla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaistavat sairaalassa olevat sairaanhoitajat saamaan joko korkean intensiteetin valkoista valoa (3 000 luksia) tai normaalia valkoista fluoresoivaa valoa (~ 400 lx) 10 tunnin ajaksi yövuoronsa aikana. Tämä korkean valaistusvoimakkuuden valo, jossa on runsaasti sinistä spektriä, on se, jolle vuorokauden olennot, kuten ihmiset, altistuvat päivän aikana. Valot voidaan myöhemmin varustaa sinisillä suodattimilla (442 nm) lisäämään altistumista rikkaan sinisen spektrin valolle. Altistus alkaa yövuoron alussa (~19.00) ja jatkuu 10 tuntia. Syynä altistumisen lopettamiselle ennen työvuoron loppua on edistää unibiologian alkamista. Jokaisen työvuoron lopussa hoitajat suorittavat Stanfordin uneliaisuusasteikon ja Psychomotor Vigilance Task (PVT) -tehtävän. Sylkinäytteet otetaan melatoniinipitoisuutta varten ja hoitajat tekevät kotona unipäiväkirjoja. Tutkijat olettavat, että altistuminen voimakkaalle valolle yövuorojen aikana vähentää väsymystä ja parantaa valppautta ja laskentakapasiteettia, mikä korreloi melatoniinin vähenemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu crossover-koe, jossa jokainen hoitohenkilö toimii omana kontrollinaan: eli sovitettuna. Tutkittavat ovat sairaanhoitajia UPMC Presbyterianin sairaalan 6FG Trauma Intensive Care -yksiköstä. PI-tutkija tai apututkija ottaa yhteyttä jokaiseen sairaanhoitajaan ennen tämän tutkimuksen aloittamista saadakseen tietoisen suostumuksen. Jokainen sairaanhoitaja työskentelee kuukaudessa noin 7-8 yötä 18 vuorosta. Tämän tutkimuksen kesto on 1 kuukausi.

Jokainen koehenkilö altistuu joko interventio- tai kontrollihaaralle yksinomaan hoitotyön toimeksiannon perusteella. Tällä hetkellä sairaanhoitajia on määrätty hoitamaan potilasta joko 6FG-tehoosaston F- tai G-puolella, eikä vuorotehtäviin tehdä muutoksia. Tässä tutkimuksessa teho-osaston F-siipi on ympäristön normaalia valkoista fluoresoivaa ympäristövaloa ja toimii ohjauksena. ICU:n G-siipi varustetaan korkean valaistuksen valkoisilla valoilla, jotka sijoitetaan koko käytävään, jotta saadaan noin 3 000 luksin tasainen valotus. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että biologisten vaikutusten saavuttamiseen tarvitaan >2000 luksia. Käytetyt valot ovat identtisiä kausiluonteisen mielialahäiriön hoitoon kaupallisesti saatavilla olevien valojen kanssa. On tehty yli 70 kliinistä tutkimusta ja useita meta-analyysejä, jotka ovat osoittaneet valohoidon tehokkuuden SAD:n hoidossa. Haittatapahtumat eivät eronneet merkittävästi valohoito- ja kontrolliryhmien välillä. Siten sairaanhoitajat määrätään joko interventioon tai valvontaan heidän tavanomaisten hoitotyötehtäviensä perusteella.

Jokaisen työvuoron lopussa koehenkilöt täyttävät Stanfordin uneliaisuusasteikon paperilla. Tämä on kultainen standardi subjektiiviselle uneliaisuustasolle. Sen ovat kehittäneet Hoddes et al (1973), ja se on yksinkertainen 7-pisteinen luokitusasteikko. Asteikko on hyvin validoitu ja sitä on käytetty yli 100 kliinisessä tutkimuksessa. Lisäksi he suorittavat seuraavaksi Psychomotor Vigilance Task (PVT) -tehtävän tietokoneella teho-osastolla. Tämä testi on tavallinen objektiivinen vireyden ja hereillä olemisen mitta. Sitä on käytetty huomion puutteen merkkinä sadoissa tutkimuksissa tähän mennessä. Se on 10 minuutin testi, jossa koehenkilöt katsovat pientä suorakaiteen muotoista näyttöä ja painavat hiirtä aina, kun kirkas ympyrä tulee näkyviin. Katkosten määrä (vastaukset yli 500 ms) kirjataan. Koehenkilöitä arvioidaan yhteensä n=6 kertaa opintojakson aikana.

Unen laatua joko interventiolle tai kontrollille altistumista seuraavana päivänä arvioidaan käyttämällä unipäiväkirjaa. Consensus Sleep Diary on kehitetty vuonna 2012 yhteistyössä unettomuusasiantuntijoiden kanssa. Kohde tallentaa, milloin he menivät nukkumaan, milloin he menivät nukkumaan, kuinka kauan nukahtivat, kuinka monta kertaa he heräsivät, milloin he lopulta heräsivät, milloin he nousivat sängystä, arvioi unen laadun ja kuinka levänneitä tai virkeitä he tunsivat olonsa. Koehenkilöt pitävät 1 päiväkirjaa, jossa luetellaan unet yhteensä n=6 yövuoron aikana.

Pääasiallinen unen ja valveillaolojen biologinen välittäjä on melatoniini. Sylkinäytteet otetaan työvuoron alussa (noin klo 19) ja työvuoron lopussa (noin klo 7). Näytteet säilytetään -80 asteessa tulevaa analysointia varten. Sairaanhoitajista otetaan näytteitä yhteensä n=2 kertaa. Näitä näytteitä säilytetään enintään 1 kuukauden ajan. Tutkimus- ja kaikkien näytteiden keräysjakson päätyttyä, jonka arvioidaan olevan 1 kuukausi, kaikki näytteet analysoidaan. Ei näytteitä säilytettävä analyysin jälkeen.

Koehenkilöt täyttävät Stanfordin uneliaisuusasteikon paperilla jokaisen työvuoron lopussa. Tämä on kultainen standardi subjektiiviselle uneliaisuustasolle. Sen ovat kehittäneet Hoddes et al (1973), ja se on yksinkertainen 7-pisteinen luokitusasteikko. Asteikko on hyvin validoitu ja sitä on käytetty yli 100 kliinisessä tutkimuksessa. Lisäksi he suorittavat seuraavaksi Psychomotor Vigilance Task (PVT) -tehtävän tietokoneella teho-osastolla. Tämä testi on tavallinen objektiivinen vireyden ja hereillä olemisen mitta. Sitä on käytetty huomion puutteen merkkinä sadoissa tutkimuksissa tähän mennessä. Se on 10 minuutin testi, jossa koehenkilöt katsovat pientä suorakaiteen muotoista näyttöä ja painavat hiirtä aina, kun kirkas ympyrä tulee näkyviin. Katkosten määrä (vastaukset yli 500 ms) kirjataan.

Unen laatua joko interventiolle tai kontrollille altistumista seuraavana päivänä arvioidaan käyttämällä unipäiväkirjaa. Consensus Sleep Diary on kehitetty vuonna 2012 yhteistyössä unettomuusasiantuntijoiden kanssa. Kohde tallentaa, milloin he menivät nukkumaan, milloin he menivät nukkumaan, kuinka kauan nukahtivat, kuinka monta kertaa he heräsivät, milloin he lopulta heräsivät, milloin he nousivat sängystä, arvioi unen laadun ja kuinka levänneitä tai virkeitä he tunsivat olonsa.

Pääasiallinen unen ja valveillaolojen biologinen välittäjä on melatoniini. Sylkinäytteet otetaan työvuoron alussa (noin klo 19), klo 3 (normaali melatoniinin huippuaika) ja työvuoron lopussa (noin klo 6). Näytteet säilytetään -80 asteessa tulevaa analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
        • Matthew R. Rosengart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Pittsburghin yliopiston trauma-icussa työskentelevät teho-osaston sairaanhoitajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei töitä öisin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt
Korkea valaistus, valkoiset valot jokaiselle hoitopisteelle koko käytävällä tuottamaan tasaisen valotuksen noin 1 000-3 000 luksia.
korkean valaistuksen valkoiset valot jokaiselle hoitopisteelle koko käytävällä tuottamaan noin 1 000–3 000 luksia tasaisen valotuksen. Tämän valaistuksen saavuttamiseksi jokaiselle teho-osaston käytävän hoitopisteelle sijoitetaan Day*Light Classic -valo.
Ei väliintuloa: Ei valoa
Ympäröivä, normaali valkoinen fluoresoiva ympäristövalo toimii ohjauksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: Heti yövuoron päätteeksi työskenteli.
Tämä testi on tavallinen objektiivinen vireyden ja hereillä olemisen mitta. Sitä on käytetty huomion puutteen merkkinä sadoissa tutkimuksissa tähän mennessä. Se on 10 minuutin testi, jossa koehenkilöt katsovat pientä suorakaiteen muotoista näyttöä ja painavat hiirtä aina, kun kirkas ympyrä tulee näkyviin. Katkosten määrä (vastaukset yli 500 ms) kirjataan.
Heti yövuoron päätteeksi työskenteli.
Stanfordin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Heti yövuoron päätteeksi työskenteli.
Sen ovat kehittäneet Hoddes et al (1973), ja se on yksinkertainen 7-pisteinen luokitusasteikko. Asteikko on hyvin validoitu ja sitä on käytetty yli 100 kliinisessä tutkimuksessa.
Heti yövuoron päätteeksi työskenteli.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsensuksen unipäiväkirja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan yövuoron jälkeinen yö työskenteli.
Consensus Sleep Diary on kehitetty vuonna 2012 yhteistyössä unettomuusasiantuntijoiden kanssa. Kohde tallentaa, milloin he menivät nukkumaan, milloin he menivät nukkumaan, kuinka kauan nukahtivat, kuinka monta kertaa he heräsivät, milloin he lopulta heräsivät, milloin he nousivat sängystä, arvioi unen laadun ja kuinka levänneitä tai virkeitä he tunsivat olonsa.
Koko tutkimuksen ajan yövuoron jälkeinen yö työskenteli.
Syljen melatoniinipitoisuus
Aikaikkuna: Heti yövuoron lopussa työskenteli.
Sylkinäyte otetaan välittömästi yövuoron jälkeen. Siitä määritetään melatoniinipitoisuus
Heti yövuoron lopussa työskenteli.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17010109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Kirkas valo

3
Tilaa