このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻酔中の胃食道機能

2019年1月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

麻酔中の胃食道機能の腹腔鏡下気腹への影響を監視するには

全身麻酔は、意識喪失中の防御反射の抑制により、患者が胃食道内容物の誤嚥を起こしやすくする可能性があります。 腹腔鏡検査は腹腔内圧を上昇させ、麻酔中の胃食道逆流の素因と見なされます。 下部食道括約筋は、逆流や誤嚥を防ぐ重要な生理学的メカニズムです。 ただし、人間の胃食道機能の前向き評価は限られているため、腹腔鏡下生理学的状態の前後の LES 圧と胃食道逆流の変化はまだ不明です。 また、腹腔内圧の変化とLES圧の関係も不明でした。 本研究では、胃食道機能パラメーターの変化を、腹腔鏡検査前後の食道マノメトリー、pH インピーダンス、AbViser ® AutoValve® IAP Monitoring Device によって測定された腹腔内圧によって観察することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 全身麻酔は、意識喪失中の防御反射の低下により、患者が胃食道内容物の誤嚥を起こしやすくする可能性があります。 腹腔鏡検査は腹腔内圧を上昇させ、麻酔中の胃食道逆流の素因と見なされます。 下部食道括約筋は、逆流や誤嚥を防ぐ重要な生理学的メカニズムです。 ただし、人間の胃食道機能の前向き評価は限られているため、腹腔鏡下生理学的状態の前後の LES 圧と胃食道逆流の変化はまだ不明です。 また、腹腔内圧の変化とLES圧の関係も不明でした。

食道マノメトリーには、LES 圧力を測定するための圧力センサーがあります。 AbViser ® AutoValve® IAP 監視装置は、集中治療室で腹腔内圧 (IAP) を測定するために日常的に使用される無菌の非侵襲的使い捨て監視装置です。 したがって、第 2 世代の SAD を介した食道マノメトリーと pH インピーダンスの適用は、周術期の胃食道機能の変化と進行中の胃食道逆流の検出に役立つ可能性があります。 また、AbViser ® AutoValve® IAP Monitoring Device を使用して、腹腔鏡検査前後の IAP の変化を監視しました。 本研究では、腹腔鏡検査前後の胃食道機能パラメーターの変化を、食道マノメトリーと AbViser ® AutoValve® IAP Monitoring Device によって測定された腹腔内圧によって観察することを目的としました。

目的: 腹腔鏡検査前後の胃食道機能パラメーターの変化を、食道マノメトリー、pH インピーダンス、AbViser ® AutoValve® IAP モニタリング デバイスによって測定された腹腔内圧によって観察することを目的としました。

患者と方法:全身麻酔下で予定された腹腔鏡手術を受ける連続した患者 20歳以上が登録されます。 すべての被験者は、基本的な人口統計データを提供し、ベースラインの上部消化管症状の評価のために標準的な症状アンケートに記入します。 導入後、気管内チューブ (ETT) を挿入して気道を確保します。 次に、食道マノメトリーを挿入して LES を監視し、AbViser ® AutoValve® IAP 監視装置を挿入して腹腔鏡検査の前後に IAP を監視します。 手術とETTの除去後、術後ケアユニットでの酸素飽和度、喉の痛み、嗄声、および合併症の可能性について患者を追跡します。

期待される効果: 腹腔鏡下手術前後の LES 機能の変化、胃食道逆流、IAP と LES 機能の関係を観察する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei, Taiwan、台湾
        • 募集
        • Ya-Jung, Cheng
        • コンタクト:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-全身麻酔下で予定された腹腔鏡手術を受ける予定の患者; 20歳から80歳まで

説明

包含基準:

  • 1. 全身麻酔下で予定された腹腔鏡手術を受ける患者 2. 20 歳から 80 歳までの患者

除外基準:

- 1. うっ血性心不全、肝硬変、末期腎疾患および悪性腫瘍などの主要な全身性疾患。

2. 換気や挿管が困難なおそれのある患者。 3.妊婦 4.凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下部食道括約筋圧
時間枠:麻酔中
麻酔中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
逆流のエピソード
時間枠:麻酔中
麻酔中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ya-Jung Cheng, MD,PhD、anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月21日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201708035RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する