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Função gastroesofágica durante a anestesia

8 de janeiro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Monitorar o efeito no pneumoperitônio laparoscópico da função gastroesofágica durante a anestesia

A anestesia geral pode predispor os pacientes à aspiração do conteúdo gastroesofágico devido à depressão dos reflexos protetores durante a perda da consciência. A laparoscopia aumentaria a pressão intra-abdominal, considerada fator predisponente do refluxo gastroesofágico durante a anestesia. O esfíncter esofágico inferior é o importante mecanismo fisiológico que previne a regurgitação e a aspiração. No entanto, a alteração da pressão do EEI e do refluxo gastroesofágico antes e depois da condição fisiológica laparoscópica ainda é desconhecida porque a avaliação prospectiva da função gastroesofágica em humanos é limitada. Além disso, a relação entre a alteração da pressão intra-abdominal e a pressão do EEI também era desconhecida. Neste estudo, objetivamos observar as alterações dos parâmetros da função gastroesofágica por manometria esofágica, impedância do pH e pressão intra-abdominal medidas pelo AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device antes e após a condição laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: A anestesia geral pode predispor os pacientes à aspiração do conteúdo gastroesofágico devido à depressão dos reflexos protetores durante a perda da consciência. A laparoscopia aumentaria a pressão intra-abdominal, considerada fator predisponente do refluxo gastroesofágico durante a anestesia. O esfíncter esofágico inferior é o importante mecanismo fisiológico que previne a regurgitação e a aspiração. No entanto, a alteração da pressão do EEI e do refluxo gastroesofágico antes e depois da condição fisiológica laparoscópica ainda é desconhecida porque a avaliação prospectiva da função gastroesofágica em humanos é limitada. Além disso, a relação entre a alteração da pressão intra-abdominal e a pressão do EEI também era desconhecida.

A manometria esofágica possui sensor de pressão para medir a pressão do EEI. O AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device é um dispositivo de monitoramento estéril, não invasivo, descartável, usado rotineiramente para medir a pressão intra-abdominal (IAP) na unidade de terapia intensiva. Portanto, a aplicação de manometria esofágica e impedância de pH via SADs de segunda geração pode ajudar a detectar alteração funcional gastroesofágica e regurgitação gastroesofágica em curso durante o período perioperatório. Também usamos o AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device para monitorar a alteração da IAP antes e depois da condição laparoscópica. Neste estudo, objetivamos observar as mudanças nos parâmetros da função gastroesofágica por manometria esofágica e pressão intra-abdominal medida pelo AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device antes e após a condição laparoscópica.

Objetivos: objetivamos observar as alterações dos parâmetros da função gastroesofágica por manometria esofágica, impedância do pH e pressão intra-abdominal medidas pelo AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device antes e após a condição laparoscópica.

Pacientes e métodos: pacientes consecutivos que receberão cirurgia laparoscópica programada sob anestesia geral e com idade >= 20 serão incluídos. Todos os indivíduos fornecem dados demográficos básicos e preenchem um questionário de sintomas padrão para avaliação dos sintomas gastrointestinais superiores basais. Após a indução, o tubo endotraqueal (ETT) será inserido para estabelecer as vias aéreas. Em seguida, a manometria esofágica seria inserida para monitorar o LES, e o AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device seria inserido para monitorar a IAP antes e depois da condição laparoscópica. Após a cirurgia e retirada do TET, os pacientes serão acompanhados quanto à saturação de oxigênio, dor de garganta ou rouquidão na unidade de cuidados pós-operatórios, bem como as possíveis complicações.

Resultado esperado: Observaremos as alterações da função do EEI, refluxo gastroesofágico e a relação entre a PIA e a função do EEI antes e após a condição laparoscópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Ya-Jung, Cheng
        • Contato:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberão cirurgia laparoscópica programada sob anestesia geral; Idade de 20 a 80 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes que receberão cirurgia laparoscópica programada sob anestesia geral 2. Idade de 20 a 80 anos

Critério de exclusão:

- 1. Doença sistêmica importante, como insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, doença renal terminal e malignidade.

2. Pacientes com risco de ventilação ou intubação difíceis. 3. mulheres grávidas 4. coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão do esfíncter esofágico inferior
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
episódios de refluxo
Prazo: durante a anestesia
durante a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201708035RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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