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Función gastroesofágica durante la anestesia

8 de enero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Para monitorear el efecto sobre el neumoperitoneo laparoscópico de la función gastroesofágica durante la anestesia

La anestesia general puede predisponer a los pacientes a la aspiración del contenido gastroesofágico debido a la depresión de los reflejos protectores durante la pérdida del conocimiento. La laparoscopia aumentaría la presión intraabdominal, lo que se considera un factor predisponente de reflujo gastroesofágico durante la anestesia. El esfínter esofágico inferior es el mecanismo fisiológico importante que previene la regurgitación y la aspiración. Sin embargo, aún se desconoce el cambio de la presión del EEI y el reflujo gastroesofágico antes y después de la condición fisiológica laparoscópica porque la evaluación prospectiva de la función gastroesofágica en humanos es limitada. Además, también se desconocía la relación entre el cambio de la presión intraabdominal y la presión del EEI. En este estudio, nuestro objetivo fue observar los cambios de los parámetros de la función gastroesofágica mediante la manometría esofágica, la impedancia del pH y la presión intraabdominal medidas con el dispositivo de monitoreo AbViser®AutoValve®IAP antes y después de la condición laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la anestesia general puede predisponer a los pacientes a la aspiración del contenido gastroesofágico debido a la depresión de los reflejos protectores durante la pérdida del conocimiento. La laparoscopia aumentaría la presión intraabdominal, lo que se considera un factor predisponente de reflujo gastroesofágico durante la anestesia. El esfínter esofágico inferior es el mecanismo fisiológico importante que previene la regurgitación y la aspiración. Sin embargo, aún se desconoce el cambio de la presión del EEI y el reflujo gastroesofágico antes y después de la condición fisiológica laparoscópica porque la evaluación prospectiva de la función gastroesofágica en humanos es limitada. Además, también se desconocía la relación entre el cambio de la presión intraabdominal y la presión del EEI.

La manometría esofágica tiene sensor de presión para medir la presión del EEI. El dispositivo de monitorización AbViser ®AutoValve®IAP es un dispositivo de monitorización desechable estéril no invasivo que se utiliza habitualmente para medir la presión intraabdominal (IAP) en la unidad de cuidados intensivos. Por lo tanto, la aplicación de la manometría esofágica y la impedancia del pH a través de SAD de segunda generación pueden ayudar a detectar el cambio funcional gastroesofágico y la regurgitación gastroesofágica en curso durante el período perioperatorio. También utilizamos el dispositivo de monitoreo AbViser ®AutoValve®IAP para monitorear el cambio de IAP antes y después de la condición laparoscópica. En este estudio, nuestro objetivo fue observar los cambios de los parámetros de la función gastroesofágica mediante la manometría esofágica y la presión intraabdominal medida por el dispositivo de monitoreo AbViser®AutoValve®IAP antes y después de la condición laparoscópica.

Objetivos: nuestro objetivo fue observar los cambios de los parámetros de la función gastroesofágica mediante manometría esofágica, impedancia de pH y presión intraabdominal medidas por el dispositivo de monitoreo AbViser®AutoValve®IAP antes y después de la condición laparoscópica.

Pacientes y métodos: Se incluirán pacientes consecutivos que vayan a ser intervenidos mediante laparoscopia programada bajo anestesia general y con edad >= 20 años. Todos los sujetos proporcionan datos demográficos básicos y completan el cuestionario de síntomas estándar para la evaluación de los síntomas gastrointestinales superiores de referencia. Después de la inducción, se insertará el tubo endotraqueal (ETT) para establecer las vías respiratorias. Luego, se insertaría la manometría esofágica para monitorear el EEI y el dispositivo de monitoreo AbViser ®AutoValve®IAP para monitorear la PIA antes y después de la condición laparoscópica. Después de la cirugía y retiro del TET, los pacientes serán seguidos por la saturación de oxígeno, dolor de garganta o ronquera en la unidad de cuidados postoperatorios, así como las posibles complicaciones.

Resultado esperado: Observaremos los cambios de la función del EEI, el reflujo gastroesofágico y la relación entre la PIA y la función del EEI antes y después de la condición laparoscópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ya-Jung Cheng, MD,PHD
  • Número de teléfono: +886-972651609
  • Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Ya-Jung, Cheng
        • Contacto:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que recibirán cirugía laparoscópica programada bajo anestesia general; Edad de 20 a 80 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes que recibirán cirugía laparoscópica programada bajo anestesia general 2. Edad de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

- 1. Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal y malignidad.

2. Pacientes que tengan riesgo de ventilación o intubación difícil. 3. mujeres embarazadas 4. coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión del esfínter esofágico inferior
Periodo de tiempo: durante la anestesia
durante la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
episodios de reflujo
Periodo de tiempo: durante la anestesia
durante la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201708035RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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