A gyomor-nyelőcső működése érzéstelenítés alatt
A gastrooesophagealis működésének laparoszkópos pneumoperitoneumra gyakorolt hatásának nyomon követése érzéstelenítés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az általános érzéstelenítés hajlamosíthatja a betegeket a gyomor-nyelőcső tartalmának aspirációjára, mivel az eszméletvesztés során a védőreflexek csökkennek. A laparoszkópia növelné az intraabdominalis nyomást, amelyet az érzéstelenítés során a gastrooesophagealis reflux hajlamosító tényezőjének tekintenek. Az alsó nyelőcső-záróizom az a fontos fiziológiai mechanizmus, amely megakadályozza a regurgitációt és az aspirációt. Azonban a LES nyomás és a gastrooesophagealis reflux változása laparoszkópos fiziológiás állapot előtt és után még mindig nem ismert, mivel a gastrooesophagealis működésének prospektív értékelése emberben korlátozott. Emellett az intraabdominalis nyomás változása és a LES nyomás közötti összefüggés sem volt ismert.
A nyelőcső manometria nyomásérzékelővel rendelkezik a LES nyomás mérésére. Az AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device egy steril, nem invazív, eldobható monitorozó eszköz, amelyet rutinszerűen használnak az intraabdominális nyomás (IAP) mérésére az intenzív osztályon. Ezért a nyelőcső manometria és a pH impedancia alkalmazása a második generációs SAD-okon keresztül segíthet a gastrooesophagealis funkcionális változásainak és a folyamatban lévő gastrooesophagealis regurgitációjának kimutatásában a perioperatív időszakban. Az AbViser ®AutoValve®IAP monitorozó eszközt is alkalmaztuk az IAP laparoszkópos állapot előtti és utáni változásának nyomon követésére. Munkánk során a gyomor-nyelőcső funkció paramétereinek változását kívántuk megfigyelni nyelőcső manometriával és az AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device készülékkel mért intraabdominalis nyomást laparoszkópos állapot előtt és után.
Célkitűzések: Célul tűztük ki a gyomor-nyelőcső funkció paramétereinek változását nyelőcső manometriával, pH impedanciával és AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device készülékkel mért intraabdominalis nyomással laparoszkópos állapot előtt és után.
Betegek és módszerek: Egymást követő, általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos műtéten áteső, 20 év feletti betegeket vonunk be. Minden alany megadja az alapvető demográfiai adatokat, és standard tünetkérdőívet tölt ki a felső gasztrointesztinális tünetek kiindulási állapotának értékeléséhez. Az indukció után az endotracheális csövet (ETT) behelyezik a légutak megteremtése érdekében. Ezután a nyelőcső manometriát be kell helyezni a LES monitorozására, és az AbViser ®AutoValve®IAP monitorozó eszközt az IAP monitorozására a laparoszkópos állapot előtt és után. A műtét és az ETT eltávolítása után a posztoperatív osztályon követik a betegek oxigéntelítettségét, torokfájását vagy rekedtségét, valamint az esetleges szövődményeket.
Várható eredmény: Megfigyeljük a LES funkció változásait, a gastrooesophagealis refluxot, valamint az IAP és a LES funkció kapcsolatát a laparoszkópos állapot előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajvan
- Toborzás
- Ya-Jung, Cheng
-
Kapcsolatba lépni:
- Ya-Jung Cheng, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Betegek, akik tervezett laparoszkópos műtétet kapnak általános érzéstelenítésben 2. 20-80 évesek
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos szisztémás betegségek, mint például pangásos szívelégtelenség, májcirrhosis, végstádiumú vesebetegség és rosszindulatú daganatok.
2. Olyan betegek, akiknél fennáll a nehéz lélegeztetés vagy intubálás veszélye. 3. terhes nők 4. koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alacsonyabb nyelőcső-záróizom nyomás
Időkeret: az érzéstelenítés alatt
|
az érzéstelenítés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
reflux epizódok
Időkeret: az érzéstelenítés alatt
|
az érzéstelenítés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201708035RINA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .