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Gastroösophageale Funktion während der Anästhesie

8. Januar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Überwachung der Wirkung auf das laparoskopische Pneumoperitoneum der gastroösophagealen Funktion während der Anästhesie

Eine Allgemeinanästhesie kann Patienten dazu prädisponieren, gastroösophagealen Inhalt zu aspirieren, da die Schutzreflexe während der Bewusstlosigkeit unterdrückt werden. Die Laparoskopie würde den intraabdominellen Druck erhöhen, was als prädisponierender Faktor für gastroösophagealen Reflux während der Anästhesie angesehen wird. Der untere Ösophagussphinkter ist der wichtige physiologische Mechanismus, der Regurgitation und Aspiration verhindert. Allerdings ist die Veränderung des LES-Drucks und des gastroösophagealen Reflux vor und nach der laparoskopischen physiologischen Bedingung noch unbekannt, da die prospektive Bewertung der gastroösophagealen Funktion beim Menschen begrenzt ist. Darüber hinaus war auch die Beziehung zwischen der Änderung des intraabdominalen Drucks und dem LES-Druck noch unbekannt. In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Veränderungen der gastroösophagealen Funktionsparameter durch Ösophagusmanometrie, pH-Impedanz und intraabdominalen Druck zu beobachten, die mit dem AbViser ®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät vor und nach der laparoskopischen Bedingung gemessen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine Allgemeinanästhesie kann Patienten dazu prädisponieren, gastroösophagealen Inhalt zu aspirieren, da die Schutzreflexe während der Bewusstlosigkeit unterdrückt werden. Die Laparoskopie würde den intraabdominellen Druck erhöhen, was als prädisponierender Faktor für gastroösophagealen Reflux während der Anästhesie angesehen wird. Der untere Ösophagussphinkter ist der wichtige physiologische Mechanismus, der Regurgitation und Aspiration verhindert. Allerdings ist die Veränderung des LES-Drucks und des gastroösophagealen Reflux vor und nach der laparoskopischen physiologischen Bedingung noch unbekannt, da die prospektive Bewertung der gastroösophagealen Funktion beim Menschen begrenzt ist. Darüber hinaus war auch die Beziehung zwischen der Änderung des intraabdominalen Drucks und dem LES-Druck noch unbekannt.

Die Ösophagusmanometrie verfügt über einen Drucksensor zur Messung des LES-Drucks. Das AbViser ®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät ist ein steriles, nicht-invasives Einweg-Überwachungsgerät, das routinemäßig zur Messung des intraabdominalen Drucks (IAP) auf der Intensivstation verwendet wird. Daher kann die Anwendung von Ösophagusmanometrie und pH-Impedanz über SADs der zweiten Generation dazu beitragen, gastroösophageale Funktionsänderungen und anhaltende gastroösophageale Regurgitation während der perioperativen Phase zu erkennen. Wir haben auch das AbViser ®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät verwendet, um die Änderung des IAP vor und nach dem laparoskopischen Zustand zu überwachen. In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Veränderungen der gastroösophagealen Funktionsparameter durch Ösophagusmanometrie und den intraabdominalen Druck zu beobachten, der mit dem AbViser ®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät vor und nach der laparoskopischen Bedingung gemessen wurde.

Ziele: Unser Ziel war es, die Veränderungen der gastroösophagealen Funktionsparameter durch Ösophagusmanometrie, pH-Impedanz und intraabdominalen Druck zu beobachten, die mit dem AbViser ®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät vor und nach dem laparoskopischen Zustand gemessen wurden.

Patienten und Methoden: Konsekutivpatienten, die sich einer geplanten laparoskopischen Operation unter Vollnarkose unterziehen und >= 20 Jahre alt sind, werden eingeschlossen. Alle Probanden stellen grundlegende demografische Daten bereit und füllen einen Standard-Symptomfragebogen zur Bewertung der Ausgangssymptome des oberen Gastrointestinaltrakts aus. Nach der Induktion wird der Endotrachealtubus (ETT) eingeführt, um den Atemweg herzustellen. Dann wird die Ösophagusmanometrie eingeführt, um den LES zu überwachen, und das AbViser®AutoValve®IAP-Überwachungsgerät wird eingeführt, um den IAP vor und nach dem laparoskopischen Zustand zu überwachen. Nach der Operation und Entfernung des ETT werden die Patienten auf der postoperativen Station hinsichtlich Sauerstoffsättigung, Halsschmerzen oder Heiserkeit sowie möglicher Komplikationen nachbeobachtet.

Erwartetes Ergebnis: Wir werden die Veränderungen der LES-Funktion, gastroösophagealen Reflux und die Beziehung zwischen IAP und LES-Funktion vor und nach der laparoskopischen Behandlung beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Ya-Jung, Cheng
        • Kontakt:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer geplanten laparoskopischen Operation unter Vollnarkose unterziehen; Im Alter von 20-80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich einer geplanten laparoskopischen Operation unter Vollnarkose unterziehen. 2. Alter zwischen 20 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

- 1. Schwerwiegende systemische Erkrankung, wie z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium und Bösartigkeit.

2. Patienten, bei denen das Risiko einer erschwerten Beatmung oder Intubation besteht. 3. Schwangere 4. Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
niedrigerer Ösophagussphinkterdruck
Zeitfenster: während der Anästhesie
während der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Episoden von Reflux
Zeitfenster: während der Narkose
während der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201708035RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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