Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroezofageální funkce během anestezie

8. ledna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Sledování vlivu gastroezofageální funkce na laparoskopické pneumoperitoneum během anestezie

Celková anestezie může pacienty predisponovat k aspiraci gastroezofageálního obsahu z důvodu útlumu ochranných reflexů při ztrátě vědomí. Laparoskopie by zvýšila nitrobřišní tlak, který je považován za predisponující faktor gastroezofageálního refluxu během anestezie. Dolní jícnový svěrač je důležitým fyziologickým mechanismem, který zabraňuje regurgitaci a aspiraci. Nicméně změna tlaku LES a gastroezofageálního refluxu před a po laparoskopickém fyziologickém stavu je stále neznámá, protože prospektivní hodnocení gastroezofageální funkce u člověka je omezené. Navíc byl stále neznámý vztah mezi změnou nitrobřišního tlaku a tlakem LES. V této studii jsme se zaměřili na sledování změn parametrů gastroezofgeální funkce pomocí jícnové manometrie, pH impedance a nitrobřišního tlaku měřeného monitorovacím zařízením AbViser ®AutoValve®IAP před a po laparoskopickém stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Celková anestezie může pacienty predisponovat k aspiraci gastroezofageálního obsahu pro útlum ochranných reflexů při ztrátě vědomí. Laparoskopie by zvýšila nitrobřišní tlak, který je považován za predisponující faktor gastroezofageálního refluxu během anestezie. Dolní jícnový svěrač je důležitým fyziologickým mechanismem, který zabraňuje regurgitaci a aspiraci. Nicméně změna tlaku LES a gastroezofageálního refluxu před a po laparoskopickém fyziologickém stavu je stále neznámá, protože prospektivní hodnocení gastroezofageální funkce u člověka je omezené. Navíc byl stále neznámý vztah mezi změnou nitrobřišního tlaku a tlakem LES.

Jícnová manometrie má tlakový senzor pro měření tlaku LES. AbViser ® AutoValve ® IAP Monitoring Device je sterilní neinvazivní jednorázové monitorovací zařízení, které se běžně používá k měření intraabdominálního tlaku (IAP) na jednotce intenzivní péče. Aplikace jícnové manometrie a pH impedance prostřednictvím SAD druhé generace proto může pomoci detekovat gastroezofageální funkční změny a probíhající gastroezofageální regurgitaci během perioperačního období. Použili jsme také AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device ke sledování změny IAP před a po laparoskopickém stavu. V této studii jsme se zaměřili na sledování změn parametrů gastroezofgeální funkce pomocí jícnové manometrie a nitrobřišního tlaku měřeného monitorovacím zařízením AbViser ®AutoValve®IAP před a po laparoskopickém stavu.

Cíle: Zaměřili jsme se na sledování změn parametrů gastroezofgeální funkce pomocí jícnové manometrie, pH impedance a nitrobřišního tlaku měřeného monitorovacím zařízením AbViser ®AutoValve®IAP před a po laparoskopickém stavu.

Pacienti a metody: Zařazeni budou po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí plánovanou laparoskopickou operaci v celkové anestezii a ve věku >= 20 let. Všechny subjekty poskytují základní demografické údaje a vyplňují standardní symptomový dotazník pro hodnocení výchozích symptomů horního gastrointestinálního traktu. Po indukci se zavede endotracheální trubice (ETT), aby se zajistilo dýchání. Poté se zavede jícnová manometrie pro monitorování LES a zavede se monitorovací zařízení AbViser ® AutoValve ® IAP pro monitorování IAP před a po laparoskopickém stavu. Po operaci a odstranění ETT budou pacienti sledováni pro saturaci kyslíkem, bolest v krku či chrapot na pooperační jednotce a případné komplikace.

Očekávaný výsledek: Budeme sledovat změny funkce LES, gastroezofageální reflux a vztah mezi IAP a funkcí LES před a po laparoskopickém stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Ya-Jung, Cheng
        • Kontakt:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí plánovanou laparoskopickou operaci v celkové anestezii; Věk od 20-80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti, kteří podstoupí plánovanou laparoskopickou operaci v celkové anestezii 2. Ve věku od 20 do 80 let

Kritéria vyloučení:

- 1. Závažné systémové onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, cirhóza jater, konečné stádium onemocnění ledvin a malignita.

2. Pacienti s rizikem obtížné ventilace nebo intubace. 3. těhotné ženy 4. koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tlak dolního jícnového svěrače
Časové okno: během narkózy
během narkózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
epizody refluxu
Časové okno: během anestezie
během anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201708035RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit