Funzione gastroesofagea durante l'anestesia
Per monitorare l'effetto sul pneumoperitoneo laparoscopico della funzione gastroesofagea durante l'anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'anestesia generale può predisporre i pazienti all'aspirazione del contenuto gastroesofageo a causa della depressione dei riflessi protettivi durante la perdita di coscienza. La laparoscopia aumenterebbe la pressione intra-addominale, considerata un fattore predisponente al reflusso gastroesofageo durante l'anestesia. Lo sfintere esofageo inferiore è l'importante meccanismo fisiologico che impedisce il rigurgito e l'aspirazione. Tuttavia, il cambiamento della pressione LES e del reflusso gastroesofageo prima e dopo la condizione fisiologica laparoscopica è ancora sconosciuto perché la valutazione prospettica della funzione gastroesofagea nell'uomo è limitata. Inoltre, anche la relazione tra il cambiamento della pressione intra-addominale e la pressione del LES era ancora sconosciuta.
La manometria esofagea ha un sensore di pressione per misurare la pressione LES. Il dispositivo di monitoraggio AbViser ®AutoValve®IAP è un dispositivo di monitoraggio monouso sterile non invasivo, utilizzato abitualmente per misurare la pressione intra-addominale (IAP) nell'unità di terapia intensiva. Pertanto, l'applicazione della manometria esofagea e dell'impedenza del pH tramite SAD di seconda generazione può aiutare a rilevare il cambiamento funzionale gastroesofageo e il rigurgito gastroesofageo in corso durante il periodo perioperatorio. Abbiamo anche utilizzato il dispositivo di monitoraggio AbViser ®AutoValve®IAP per monitorare il cambiamento di IAP prima e dopo la condizione laparoscopica. In questo studio, abbiamo mirato a osservare i cambiamenti dei parametri della funzione gastroesofgea mediante manometria esofagea e pressione intra-addominale misurata dal dispositivo di monitoraggio AbViser ®AutoValve®IAP prima e dopo la condizione laparoscopica.
Obiettivi: abbiamo mirato a osservare i cambiamenti dei parametri della funzione gastroesofagea mediante manometria esofagea, impedenza del pH e pressione intra-addominale misurata dal dispositivo di monitoraggio AbViser ®AutoValve®IAP prima e dopo la condizione laparoscopica.
Pazienti e metodi: Saranno arruolati pazienti consecutivi che riceveranno un intervento chirurgico laparoscopico programmato in anestesia generale e di età >= 20 anni. Tutti i soggetti forniscono dati demografici di base e compilano un questionario sui sintomi standard per la valutazione dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore al basale. Dopo l'induzione, verrà inserito il tubo endotracheale (ETT) per stabilire le vie aeree. Quindi, verrà inserita la manometria esofagea per monitorare il LES e verrà inserito il dispositivo di monitoraggio AbViser ®AutoValve®IAP per monitorare lo IAP prima e dopo la condizione laparoscopica. Dopo l'intervento chirurgico e la rimozione dell'ETT, i pazienti saranno seguiti per la saturazione di ossigeno, mal di gola o raucedine nell'unità di cura postoperatoria, nonché le possibili complicanze.
Risultato atteso: Osserveremo i cambiamenti della funzione LES, il reflusso gastroesofageo e la relazione tra IAP e funzione LES prima e dopo la condizione laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- Reclutamento
- Ya-Jung, Cheng
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Contatto:
- Ya-Jung Cheng, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti che riceveranno un intervento chirurgico laparoscopico programmato in anestesia generale 2. Età compresa tra 20 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Principali malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, malattia renale allo stadio terminale e tumori maligni.
2. Pazienti a rischio di difficoltà di ventilazione o intubazione. 3. donne in gravidanza 4. coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione dello sfintere esofageo inferiore
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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durante l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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episodi di reflusso
Lasso di tempo: duirng l'anestesia
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duirng l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201708035RINA
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