Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalinen toiminta anestesian aikana

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Seuratakseen gastroesofageaalisen toiminnan vaikutusta laparoskooppiseen pneumoperitoneumiin anestesian aikana

Yleisanestesia voi altistaa potilaan ruoansulatuskanavan sisällön aspiraatiolle, koska suojarefleksit heikkenevät tajunnan menetyksen aikana. Laparoskopia nostaisi vatsansisäistä painetta, jota pidetään gastroesofageaalisen refluksin altistavana tekijänä anestesian aikana. Ruokatorven alasulkijalihas on tärkeä fysiologinen mekanismi, joka estää regurgitaation ja aspiraation. LES-paineen ja gastroesofageaalisen refluksin muutosta ennen laparoskooppista fysiologista tilaa ja sen jälkeen ei kuitenkaan vielä tiedetä, koska gastroesofageaalisen toiminnan tuleva arviointi ihmisillä on rajallinen. Lisäksi vatsansisäisen paineen muutoksen ja LES-paineen välinen suhde oli vielä tuntematon. Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkkailemaan ruokatorven toimintaparametrien muutoksia ruokatorven manometrialla, pH-impedanssilla ja AbViser®AutoValve®IAP-monitorilaitteella mitattuna vatsansisäisen paineen avulla ennen ja jälkeen laparoskooppisen tilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yleinen anestesia voi altistaa potilaat aspiroimaan gastroesofageaalista sisältöä, koska suojarefleksit heikkenevät tajunnan menetyksen aikana. Laparoskopia nostaisi vatsansisäistä painetta, jota pidetään gastroesofageaalisen refluksin altistavana tekijänä anestesian aikana. Ruokatorven alasulkijalihas on tärkeä fysiologinen mekanismi, joka estää regurgitaation ja aspiraation. LES-paineen ja gastroesofageaalisen refluksin muutosta ennen laparoskooppista fysiologista tilaa ja sen jälkeen ei kuitenkaan vielä tiedetä, koska gastroesofageaalisen toiminnan tuleva arviointi ihmisillä on rajallinen. Lisäksi vatsansisäisen paineen muutoksen ja LES-paineen välinen suhde oli vielä tuntematon.

Ruokatorven manometriassa on paineanturi LES-paineen mittaamiseksi. AbViser®AutoValve®IAP-monitorilaite on steriili ei-invasiivinen kertakäyttöinen seurantalaite, jota käytetään rutiininomaisesti vatsansisäisen paineen (IAP) mittaamiseen tehohoidossa. Siksi ruokatorven manometrian ja pH-impedanssin soveltaminen toisen sukupolven SAD:ien avulla voi auttaa havaitsemaan gastroesofageaalisen toiminnallisen muutoksen ja meneillään olevan gastroesofageaalisen regurgitaation perioperatiivisen ajanjakson aikana. Käytimme myös AbViser®AutoValve®IAP-valvontalaitetta IAP:n muutoksen seuraamiseen ennen ja jälkeen laparoskooppisen tilan. Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkkailemaan ruokatorven toimintaparametrien muutoksia ruokatorven manometrialla ja AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device -laitteella mitattua vatsansisäistä painetta ennen ja jälkeen laparoskooppisen tilan.

Tavoitteet: Pyrimme tarkkailemaan ruokatorven toimintaparametrien muutoksia ruokatorven manometrialla, pH-impedanssilla ja AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device -laitteella mitattuna vatsansisäisen paineen avulla ennen ja jälkeen laparoskooppisen tilan.

Potilaat ja menetelmät: Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joille tehdään määräaikainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa ja jotka ovat vähintään 20-vuotiaita. Kaikki koehenkilöt toimittavat perusdemografiset tiedot ja täyttävät tavanomaisen oirekyselylomakkeen arvioidakseen ylemmän maha-suolikanavan perusoireita. Induktion jälkeen endotrakeaalinen putki (ETT) asetetaan sisään hengitysteiden muodostamiseksi. Sitten ruokatorven manometria asetetaan valvomaan LES:tä ja AbViser ®AutoValve®IAP -valvontalaite IAP:n tarkkailemiseksi ennen laparoskooppista tilaa ja sen jälkeen. Leikkauksen ja ETT:n poiston jälkeen potilaita seurataan postoperatiivisen hoidon osastolla happisaturaation, kurkkukivun tai käheyden sekä mahdollisten komplikaatioiden varalta.

Odotettu tulos: Tarkkailemme LES-toiminnan muutoksia, gastroesofageaalista refluksia sekä IAP:n ja LES-toiminnan välistä suhdetta ennen ja jälkeen laparoskooppisen tilan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Ya-Jung, Cheng
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille määrätään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa; Ikäraja 20-80 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään määräaikainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa 2. Ikäraja 20-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Vakava systeeminen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus ja pahanlaatuinen kasvain.

2. Potilaat, joilla on vaikea ventilaatio tai intubaatio. 3. raskaana olevat naiset 4. koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pienempi ruokatorven sulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
refluksijaksot
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708035RINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa