Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroøsofageal funksjon under anestesi

8. januar 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

For å overvåke effekten på laparoskopisk pneumoperitoneum av gastroøsofageal funksjon under anestesi

Generell anestesi kan disponere pasienter for aspirasjon av gastroøsofagealt innhold på grunn av depresjon av beskyttende reflekser ved tap av bevissthet. Laparoskopien vil øke det intraabdominale trykket, som anses som en disponerende faktor for gastroøsofageal refluks under anestesi. Den nedre esophageal sphincter er de viktige fysiologiske mekanismene som forhindrer oppstøt og aspirasjon. Imidlertid er endringen av LES-trykk og gastroøsofageal refluks før og etter laparoskopisk fysiologisk tilstand fortsatt ukjent fordi den prospektive evalueringen av gastroøsofageal funksjon hos mennesker er begrenset. I tillegg var forholdet mellom endringen av intraabdominalt trykk og LES-trykket fortsatt ukjent. I denne studien hadde vi som mål å observere endringene i gastroøsofgeale funksjonsparametere ved esophageal manometri, pH-impedans og intraabdominalt trykk målt med AbViser ®AutoValve®IAP-monitoreringsenhet før og etter laparoskopisk tilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Generell anestesi kan disponere pasienter for aspirasjon av gastroøsofagealt innhold på grunn av depresjon av beskyttende reflekser ved tap av bevissthet. Laparoskopien vil øke det intraabdominale trykket, som anses som en disponerende faktor for gastroøsofageal refluks under anestesi. Den nedre esophageal sphincter er de viktige fysiologiske mekanismene som forhindrer oppstøt og aspirasjon. Imidlertid er endringen av LES-trykk og gastroøsofageal refluks før og etter laparoskopisk fysiologisk tilstand fortsatt ukjent fordi den prospektive evalueringen av gastroøsofageal funksjon hos mennesker er begrenset. I tillegg var forholdet mellom endringen av intraabdominalt trykk og LES-trykket fortsatt ukjent.

Spiserørsmanometrien har trykksensor for å måle LES-trykket. AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device er en steril ikke-invasiv engangsovervåkingsenhet, som rutinemessig brukes til å måle intraabdominalt trykk (IAP) på intensivavdelingen. Derfor kan påføring av esophageal manometri og pH-impedans via andre generasjons SADs bidra til å oppdage gastroøsofageal funksjonell endring og pågående gastroøsofageal regurgitasjon under perioperativ periode. Vi brukte også AbViser ®AutoValve®IAP-overvåkingsenheten for å overvåke endringen av IAP før og etter laparoskopisk tilstand. I denne studien hadde vi som mål å observere endringene i gastroøsofgeale funksjonsparametere ved esophageal manometri og intraabdominalt trykk målt med AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device før og etter laparoskopisk tilstand.

Mål: vi hadde som mål å observere endringene i gastroøsofgeale funksjonsparametere ved esophageal manometri, pH-impedans og intraabdominalt trykk målt med AbViser ®AutoValve®IAP-monitoreringsenhet før og etter laparoskopisk tilstand.

Pasienter og metoder: Påfølgende pasienter som vil motta planlagt laparoskopisk kirurgi under generell anestesi og i alderen >= 20 vil bli registrert. Alle forsøkspersoner gir grunnleggende demografiske data og fyller ut standard symptomspørreskjema for evaluering av baseline øvre gastrointestinale symptomer. Etter induksjon vil endotrakealtuben (ETT) settes inn for å etablere luftveier. Deretter vil spiserørsmanometrien settes inn for å overvåke LES, og AbViser ®AutoValve®IAP-overvåkingsenheten vil bli satt inn for å overvåke IAP før og etter den laparoskopiske tilstanden. Etter operasjon og fjerning av ETT vil pasientene følges for oksygenmetning, sår hals eller heshet på postoperativ avdeling, samt mulige komplikasjoner.

Forventet resultat: Vi vil observere endringene i LES-funksjon, gastroøsofageal refluks og forholdet mellom IAP og LES-funksjonen før og etter den laparoskopiske tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Ya-Jung, Cheng
        • Ta kontakt med:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vil motta planlagt laparoskopisk kirurgi under generell anestesi; Alder fra 20-80 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som skal få planlagt laparoskopisk kirurgi under generell anestesi 2. I alderen 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

- 1. Større systemisk sykdom, som kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nyresykdom i sluttstadiet og malignitet.

2. Pasienter som har risiko for vanskelig ventilasjon eller intubasjon. 3. gravide kvinner 4. koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lavere esophaegal sphincter trykk
Tidsramme: under narkosen
under narkosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
episoder med refluks
Tidsramme: under anestesi
under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201708035RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere