Funkcja żołądkowo-przełykowa podczas znieczulenia
Monitorowanie wpływu laparoskopowej odmy otrzewnowej funkcji żołądkowo-przełykowej podczas znieczulenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Znieczulenie ogólne może predysponować pacjentów do aspiracji treści żołądkowo-przełykowej z powodu osłabienia odruchów obronnych podczas utraty przytomności. Laparoskopia spowodowałaby wzrost ciśnienia w jamie brzusznej, co jest uważane za czynnik predysponujący do wystąpienia refluksu żołądkowo-przełykowego podczas znieczulenia. Dolny zwieracz przełyku jest ważnym mechanizmem fizjologicznym, który zapobiega regurgitacji i aspiracji. Jednak zmiana ciśnienia LES i refluksu żołądkowo-przełykowego przed i po laparoskopowym stanie fizjologicznym jest nadal nieznana, ponieważ prospektywna ocena funkcji żołądkowo-przełykowej u człowieka jest ograniczona. Ponadto wciąż nieznana była zależność między zmianą ciśnienia w jamie brzusznej a ciśnieniem LES.
Manometria przełyku ma czujnik ciśnienia do pomiaru ciśnienia LES. Urządzenie monitorujące AbViser ®AutoValve®IAP jest sterylnym, nieinwazyjnym, jednorazowym urządzeniem monitorującym, które jest rutynowo używane do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) na oddziale intensywnej terapii. Dlatego zastosowanie manometrii przełyku i impedancji pH za pomocą SAD drugiej generacji może pomóc w wykryciu zmian czynnościowych żołądka i przełyku oraz trwającej niedomykalności żołądkowo-przełykowej w okresie okołooperacyjnym. Użyliśmy również urządzenia monitorującego AbViser®AutoValve®IAP do monitorowania zmian IAP przed i po laparoskopii. Celem tego badania była obserwacja zmian parametrów funkcji żołądkowo-przełykowej za pomocą manometrii przełyku oraz ciśnienia w jamie brzusznej mierzonego urządzeniem monitorującym AbViser ®AutoValve®IAP przed i po zabiegu laparoskopowym.
Cel: celem była obserwacja zmian parametrów funkcji żołądkowo-przełykowej za pomocą manometrii przełyku, impedancji pH oraz ciśnienia w jamie brzusznej mierzonej za pomocą urządzenia monitorującego AbViser ®AutoValve®IAP przed i po zabiegu laparoskopowym.
Pacjenci i metody: Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci w wieku >= 20 lat, którzy będą poddani planowanej operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy badani dostarczają podstawowych danych demograficznych i wypełniają standardowy kwestionariusz objawów w celu oceny wyjściowych objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Po indukcji zostanie wprowadzona rurka dotchawicza (ETT) w celu udrożnienia dróg oddechowych. Następnie zostanie wprowadzona manometria przełyku w celu monitorowania LES, a urządzenie monitorujące AbViser®AutoValve®IAP zostanie wprowadzone w celu monitorowania IAP przed i po zabiegu laparoskopowym. Po operacji i usunięciu ETT pacjenci będą obserwowani pod kątem saturacji, bólu gardła czy chrypki na oddziale opieki pooperacyjnej, a także ewentualnych powikłań.
Oczekiwany wynik: Zaobserwujemy zmiany funkcji LES, refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zależności między IAP a funkcją LES przed i po zabiegu laparoskopowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Ya-Jung, Cheng
-
Kontakt:
- Ya-Jung Cheng, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci, u których planowana jest operacja laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym 2. Wiek od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek i nowotwór złośliwy.
2. Pacjenci, u których występuje ryzyko utrudnionej wentylacji lub intubacji. 3. kobiety w ciąży 4. koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie dolnego zwieracza przełyku
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
podczas znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
epizody refluksu
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
podczas znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708035RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .