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마취 중 위식도 기능

2019년 1월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital

마취 중 위식도 기능의 복강경 기복막에 미치는 영향 모니터링

전신 마취는 의식 상실 동안 보호 반사의 저하로 인해 환자가 위식도 내용물을 흡인하는 경향이 있습니다. 복강경 검사는 마취 중 위식도 역류의 소인 요인으로 여겨지는 복강 내압을 증가시킨다. 하부 식도 괄약근은 역류와 흡인을 방지하는 중요한 생리적 메커니즘입니다. 그러나 인간의 위식도 기능에 대한 전향적 평가가 제한적이기 때문에 복강경 생리학적 상태 전후의 LES 압력 및 위식도 역류의 변화는 아직 알려지지 않았습니다. 또한, 복강 내압의 변화와 LES 압력과의 관계도 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구에서는 AbViser®AutoValve®IAP Monitoring Device로 측정한 식도내압, pH 임피던스, 복강경 전후 복강내압에 의한 위식도 기능 매개변수의 변화를 관찰하고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 전신 마취는 의식 상실 동안 보호 반사의 억제로 인해 환자가 위식도 내용물을 흡인하는 경향이 있습니다. 복강경 검사는 마취 중 위식도 역류의 소인 요인으로 여겨지는 복강 내압을 증가시킨다. 하부 식도 괄약근은 역류와 흡인을 방지하는 중요한 생리적 메커니즘입니다. 그러나 인간의 위식도 기능에 대한 전향적 평가가 제한적이기 때문에 복강경 생리학적 상태 전후의 LES 압력 및 위식도 역류의 변화는 아직 알려지지 않았습니다. 또한, 복강 내압의 변화와 LES 압력과의 관계도 아직 알려지지 않았습니다.

식도 내압계에는 LES 압력을 측정하는 압력 센서가 있습니다. AbViser ®AutoValve®IAP 모니터링 장치는 멸균 비침습적 일회용 모니터링 장치로, 중환자실에서 복강내압(IAP)을 측정하는 데 일상적으로 사용됩니다. 따라서 2세대 SAD를 통한 식도 내압 측정법과 pH 임피던스를 적용하면 위식도 기능 변화와 수술 중 진행 중인 위식도 역류를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 AbViser ®AutoValve®IAP 모니터링 장치를 사용하여 복강경 상태 전후의 IAP 변화를 모니터링했습니다. 본 연구에서는 AbViser ® AutoValve ® IAP Monitoring Device로 측정한 식도내압과 복강경하 상태 전후의 위식도 기능 매개변수의 변화를 관찰하고자 하였다.

목적: AbViser®AutoValve®IAP 모니터링 장치로 측정한 식도 내압, pH 임피던스 및 복강경 상태 전후에 위식도 기능 매개변수의 변화를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.

환자 및 방법: 전신 마취하에 예정된 복강경 수술을 받을 예정이며 20세 이상인 연속 환자를 등록합니다. 모든 피험자는 기본 인구통계학적 데이터를 제공하고 기본 상부 위장관 증상 평가를 위한 표준 증상 설문지를 작성합니다. 유도 후 기관내관(ETT)을 삽입하여 기도를 확보합니다. 그런 다음 식도 압력계를 삽입하여 LES를 모니터링하고 AbViser ®AutoValve®IAP 모니터링 장치를 삽입하여 복강경 상태 전후에 IAP를 모니터링합니다. 수술 및 ETT 제거 후 환자는 수술 후 치료실에서 산소 포화도, 인후염 또는 쉰 목소리와 가능한 합병증을 추적합니다.

예상 결과: 복강경 상태 전후로 LES 기능의 변화, 위식도 역류, IAP와 LES 기능의 관계를 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, Taiwan, 대만
        • 모병
        • Ya-Jung, Cheng
        • 연락하다:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 예정된 복강경 수술을 받을 환자; 20~80세

설명

포함 기준:

  • 1. 전신마취 하에 예정된 복강경 수술을 받을 환자 2. 20~80세

제외 기준:

- 1. 울혈성심부전, 간경화, 말기신부전, 악성종양 등 주요 전신질환.

2. 환기나 삽관이 어려운 환자. 3. 임산부 4. 응고장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낮은 식도 괄약근 압력
기간: 마취 중
마취 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
역류의 에피소드
기간: 마취 중
마취 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201708035RINA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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