Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-oesofageale functie tijdens anesthesie

8 januari 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Om het effect op het laparoscopische pneumoperitoneum van de gastro-oesofageale functie tijdens anesthesie te bewaken

Algemene anesthesie kan patiënten vatbaar maken voor aspiratie van gastro-oesofageale inhoud vanwege onderdrukking van beschermende reflexen tijdens bewustzijnsverlies. De laparoscopie zou de intra-abdominale druk verhogen, die wordt beschouwd als een predisponerende factor voor gastro-oesofageale reflux tijdens de anesthesie. De onderste slokdarmsfincter is het belangrijke fysiologische mechanisme dat regurgitatie en aspiratie voorkomt. De verandering van LES-druk en gastro-oesofageale reflux voor en na laparoscopische fysiologische toestand is echter nog onbekend omdat de prospectieve evaluatie van de gastro-oesofageale functie bij de mens beperkt is. Bovendien was ook de relatie tussen de verandering van de intra-abdominale druk en de LES-druk nog onbekend. In deze studie wilden we de veranderingen van gastro-oesofgeale functieparameters observeren door oesofageale manometrie, pH-impedantie en intra-abdominale druk gemeten door AbViser®AutoValve®IAP Monitoring Device voor en na laparoscopische conditie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Algemene anesthesie kan patiënten vatbaar maken voor aspiratie van gastro-oesofageale inhoud vanwege onderdrukking van beschermende reflexen tijdens bewustzijnsverlies. De laparoscopie zou de intra-abdominale druk verhogen, die wordt beschouwd als een predisponerende factor voor gastro-oesofageale reflux tijdens de anesthesie. De onderste slokdarmsfincter is het belangrijke fysiologische mechanisme dat regurgitatie en aspiratie voorkomt. De verandering van LES-druk en gastro-oesofageale reflux voor en na laparoscopische fysiologische toestand is echter nog onbekend omdat de prospectieve evaluatie van de gastro-oesofageale functie bij de mens beperkt is. Bovendien was ook de relatie tussen de verandering van de intra-abdominale druk en de LES-druk nog onbekend.

De oesofageale manometrie heeft een druksensor om de LES-druk te meten. Het AbViser ®AutoValve®IAP-bewakingsapparaat is een steriel, niet-invasief wegwerpbewakingsapparaat dat routinematig wordt gebruikt om de intra-abdominale druk (IAP) op de intensive care te meten. Daarom kan toepassing van oesofageale manometrie en pH-impedantie via SAD's van de tweede generatie helpen bij het detecteren van gastro-oesofageale functionele verandering en aanhoudende gastro-oesofageale regurgitatie tijdens de perioperatieve periode. We gebruikten ook het AbViser ®AutoValve®IAP-bewakingsapparaat om de verandering van IAP voor en na laparoscopische toestand te bewaken. In deze studie wilden we de veranderingen van gastro-oesofgeale functieparameters observeren door middel van oesofageale manometrie en intra-abdominale druk gemeten door AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device voor en na laparoscopische conditie.

Doelstellingen: we wilden de veranderingen van gastro-oesofgeale functieparameters observeren door oesofageale manometrie, pH-impedantie en intra-abdominale druk gemeten door AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device voor en na laparoscopische conditie.

Patiënten en methodes: Opeenvolgende patiënten die een geplande laparoscopische operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie en >= 20 jaar oud zullen worden ingeschreven. Alle proefpersonen verstrekken demografische basisgegevens en vullen de standaardsymptoomvragenlijst in voor evaluatie van de baseline bovenste gastro-intestinale symptomen. Na inductie wordt de endotracheale tube (ETT) ingebracht om de luchtweg tot stand te brengen. Vervolgens wordt de oesofageale manometrie ingebracht om de LES te bewaken en wordt het AbViser ®AutoValve®IAP-bewakingsapparaat ingebracht om de IAP voor en na de laparoscopische aandoening te bewaken. Na de operatie en verwijdering van ETT worden de patiënten gevolgd op de zuurstofverzadiging, keelpijn of heesheid op de postoperatieve zorgafdeling, evenals de mogelijke complicaties.

Verwacht resultaat: We zullen de veranderingen van de LES-functie, gastro-oesofageale reflux en de relatie tussen de IAP en de LES-functie voor en na de laparoscopische aandoening observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Werving
        • Ya-Jung, Cheng
        • Contact:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een geplande laparoscopische operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan; Leeftijd 20-80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die een geplande laparoscopische operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie 2. Leeftijd van 20-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- 1. Ernstige systemische ziekte, zoals congestief hartfalen, levercirrose, nierziekte in het eindstadium en maligniteiten.

2. Patiënten die het risico lopen op moeilijke beademing of intubatie. 3. zwangere vrouwen 4. coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lagere slokdarmsfincterdruk
Tijdsspanne: tijdens de narcose
tijdens de narcose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
episoden van reflux
Tijdsspanne: tijdens de anesthesie
tijdens de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201708035RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren