Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гастроэзофагеальная функция во время анестезии

8 января 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Мониторинг влияния на лапароскопический пневмоперитонеум желудочно-пищеводной функции во время анестезии

Общая анестезия может предрасполагать больных к аспирации желудочно-пищеводного содержимого из-за угнетения защитных рефлексов при потере сознания. Лапароскопия повысит внутрибрюшное давление, которое считается предрасполагающим фактором гастроэзофагеального рефлюкса во время анестезии. Нижний пищеводный сфинктер является важным физиологическим механизмом, предотвращающим регургитацию и аспирацию. Однако изменение давления НПС и гастроэзофагеального рефлюкса до и после физиологического состояния до и после лапароскопии до сих пор неизвестно, поскольку проспективная оценка гастроэзофагеальной функции у человека ограничена. Кроме того, связь между изменением внутрибрюшного давления и давлением НПС также оставалась неизвестной. В этом исследовании мы стремились наблюдать за изменениями параметров желудочно-пищеводной функции с помощью манометрии пищевода, pH-импеданса и внутрибрюшного давления, измеренных с помощью устройства для мониторинга внутрибрюшного давления AbViser ®AutoValve® до и после лапароскопического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Общая анестезия может предрасполагать пациентов к аспирации желудочно-пищеводного содержимого из-за угнетения защитных рефлексов при потере сознания. Лапароскопия повысит внутрибрюшное давление, которое считается предрасполагающим фактором гастроэзофагеального рефлюкса во время анестезии. Нижний пищеводный сфинктер является важным физиологическим механизмом, предотвращающим регургитацию и аспирацию. Однако изменение давления НПС и гастроэзофагеального рефлюкса до и после физиологического состояния до и после лапароскопии до сих пор неизвестно, поскольку проспективная оценка гастроэзофагеальной функции у человека ограничена. Кроме того, связь между изменением внутрибрюшного давления и давлением НПС также оставалась неизвестной.

Пищеводная манометрия имеет датчик давления для измерения давления НПС. Устройство для мониторинга внутрибрюшного давления AbViser ®AutoValve® представляет собой стерильное неинвазивное одноразовое устройство для мониторинга, которое обычно используется для измерения внутрибрюшного давления (ВБД) в отделениях интенсивной терапии. Таким образом, применение эзофагеальной манометрии и рН-импеданса с помощью SAD второго поколения может помочь обнаружить гастроэзофагеальные функциональные изменения и продолжающуюся гастроэзофагеальную регургитацию в периоперационном периоде. Мы также использовали устройство для мониторинга ВБД AbViser®AutoValve® для мониторинга изменения ВБД до и после лапароскопического вмешательства. В этом исследовании мы стремились наблюдать за изменениями параметров желудочно-пищеводной функции с помощью манометрии пищевода и внутрибрюшного давления, измеренного с помощью устройства для мониторинга внутрибрюшного давления AbViser ®AutoValve® до и после лапароскопического вмешательства.

Цели: мы стремились наблюдать изменения параметров гастроэзофагеальной функции с помощью манометрии пищевода, pH-импеданса и внутрибрюшного давления, измеренных устройством мониторинга ВБД AbViser ®AutoValve® до и после лапароскопического состояния.

Пациенты и методы. Будут зарегистрированы пациенты в возрасте >= 20 лет, которым будет проведена плановая лапароскопическая операция под общей анестезией. Все субъекты предоставили основные демографические данные и заполнили стандартную анкету по симптомам для оценки исходных симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. После индукции вводится эндотрахеальная трубка (ЭТТ) для обеспечения проходимости дыхательных путей. Затем будет введена пищеводная манометрия для мониторинга НПС, а устройство для мониторинга ВБД AbViser®AutoValve® будет вставлено для мониторинга ВБД до и после лапароскопического вмешательства. После операции и удаления ЭТТ пациенты будут наблюдаться на предмет насыщения кислородом, боли в горле или охриплости в послеоперационном отделении, а также возможных осложнений.

Ожидаемый результат: мы будем наблюдать изменения функции НПС, гастроэзофагеального рефлюкса и взаимосвязь между ВБД и функцией НПС до и после лапароскопического вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Taiwan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Ya-Jung, Cheng
        • Контакт:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая операция под общей анестезией; Возраст от 20-80 лет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая операция под общей анестезией. 2. Возраст от 20 до 80 лет.

Критерий исключения:

- 1. Серьезные системные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности и злокачественные новообразования.

2. Пациенты с риском затрудненной вентиляции или интубации. 3. беременные 4. коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: во время наркоза
во время наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эпизоды рефлюкса
Временное ограничение: во время наркоза
во время наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201708035RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться