- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03332901
Гастроэзофагеальная функция во время анестезии
Мониторинг влияния на лапароскопический пневмоперитонеум желудочно-пищеводной функции во время анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Общая анестезия может предрасполагать пациентов к аспирации желудочно-пищеводного содержимого из-за угнетения защитных рефлексов при потере сознания. Лапароскопия повысит внутрибрюшное давление, которое считается предрасполагающим фактором гастроэзофагеального рефлюкса во время анестезии. Нижний пищеводный сфинктер является важным физиологическим механизмом, предотвращающим регургитацию и аспирацию. Однако изменение давления НПС и гастроэзофагеального рефлюкса до и после физиологического состояния до и после лапароскопии до сих пор неизвестно, поскольку проспективная оценка гастроэзофагеальной функции у человека ограничена. Кроме того, связь между изменением внутрибрюшного давления и давлением НПС также оставалась неизвестной.
Пищеводная манометрия имеет датчик давления для измерения давления НПС. Устройство для мониторинга внутрибрюшного давления AbViser ®AutoValve® представляет собой стерильное неинвазивное одноразовое устройство для мониторинга, которое обычно используется для измерения внутрибрюшного давления (ВБД) в отделениях интенсивной терапии. Таким образом, применение эзофагеальной манометрии и рН-импеданса с помощью SAD второго поколения может помочь обнаружить гастроэзофагеальные функциональные изменения и продолжающуюся гастроэзофагеальную регургитацию в периоперационном периоде. Мы также использовали устройство для мониторинга ВБД AbViser®AutoValve® для мониторинга изменения ВБД до и после лапароскопического вмешательства. В этом исследовании мы стремились наблюдать за изменениями параметров желудочно-пищеводной функции с помощью манометрии пищевода и внутрибрюшного давления, измеренного с помощью устройства для мониторинга внутрибрюшного давления AbViser ®AutoValve® до и после лапароскопического вмешательства.
Цели: мы стремились наблюдать изменения параметров гастроэзофагеальной функции с помощью манометрии пищевода, pH-импеданса и внутрибрюшного давления, измеренных устройством мониторинга ВБД AbViser ®AutoValve® до и после лапароскопического состояния.
Пациенты и методы. Будут зарегистрированы пациенты в возрасте >= 20 лет, которым будет проведена плановая лапароскопическая операция под общей анестезией. Все субъекты предоставили основные демографические данные и заполнили стандартную анкету по симптомам для оценки исходных симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. После индукции вводится эндотрахеальная трубка (ЭТТ) для обеспечения проходимости дыхательных путей. Затем будет введена пищеводная манометрия для мониторинга НПС, а устройство для мониторинга ВБД AbViser®AutoValve® будет вставлено для мониторинга ВБД до и после лапароскопического вмешательства. После операции и удаления ЭТТ пациенты будут наблюдаться на предмет насыщения кислородом, боли в горле или охриплости в послеоперационном отделении, а также возможных осложнений.
Ожидаемый результат: мы будем наблюдать изменения функции НПС, гастроэзофагеального рефлюкса и взаимосвязь между ВБД и функцией НПС до и после лапароскопического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, Тайвань
- Рекрутинг
- Ya-Jung, Cheng
-
Контакт:
- Ya-Jung Cheng, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая операция под общей анестезией. 2. Возраст от 20 до 80 лет.
Критерий исключения:
- 1. Серьезные системные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности и злокачественные новообразования.
2. Пациенты с риском затрудненной вентиляции или интубации. 3. беременные 4. коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: во время наркоза
|
во время наркоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эпизоды рефлюкса
Временное ограничение: во время наркоза
|
во время наркоза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201708035RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .