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麻醉期间的胃食管功能

2019年1月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

监测麻醉过程中胃食管功能对腹腔镜气腹的影响

由于意识丧失期间的保护性反射抑制,全身麻醉可能使患者容易误吸胃食管内容物。 腹腔镜手术会增加腹内压,被认为是麻醉过程中胃食管反流的诱发因素。 下食管括约肌是防止反流和误吸的重要生理机制。 然而,由于对人体胃食管功能的前瞻性评价有限,腹腔镜前后LES压力和胃食管反流的生理状况变化尚不清楚。 此外,腹内压变化与LES压力之间的关系也仍然未知。 在本研究中,我们旨在观察腹腔镜手术前后胃食管功能参数的变化,通过食管测压法、pH 阻抗和 AbViser®AutoValve®IAP 监测设备测量的腹内压。

研究概览

详细说明

背景:由于意识丧失期间的保护性反射抑制,全身麻醉可能使患者容易误吸胃食管内容物。 腹腔镜手术会增加腹内压,被认为是麻醉过程中胃食管反流的诱发因素。 下食管括约肌是防止反流和误吸的重要生理机制。 然而,由于对人体胃食管功能的前瞻性评价有限,腹腔镜前后LES压力和胃食管反流的生理状况变化尚不清楚。 此外,腹内压变化与LES压力之间的关系也仍然未知。

食管测压法有压力传感器来测量 LES 压力。 AbViser ®AutoValve® IAP 监测设备是一种无菌非侵入性一次性监测设备,通常用于测量重症监护室的腹内压 (IAP)。 因此,通过第二代 SAD 应用食管测压和 pH 阻抗可能有助于检测围手术期胃食管功能变化和持续的胃食管反流。 我们还使用 AbViser®AutoValve®IAP 监测设备监测腹腔镜手术前后 IAP 的变化。 在本研究中,我们旨在通过食管测压法和 AbViser®AutoValve®IAP 监测仪测量腹腔镜前后胃食管功能参数的变化来观察胃食管功能参数的变化。

目的:我们旨在观察腹腔镜手术前后食管测压、pH 阻抗和 AbViser®AutoValve®IAP 监测设备测量的腹内压的胃食管功能参数的变化。

患者和方法:连续入选将在全身麻醉下接受预定腹腔镜手术且年龄 >= 20 岁的患者。 所有受试者都提供基本的人口统计数据并填写标准症状问卷以评估基线上消化道症状。 诱导后,将插入气管导管 (ETT) 以建立气道。 然后,将插入食管测压仪以监测 LES,并插入 AbViser®AutoValve®IAP 监测设备以监测腹腔镜手术前后的 IAP。 手术及移除ETT后,会在术后监护室跟进患者的血氧饱和度、喉咙痛或声音嘶哑,以及可能出现的并发症。

预期结果:观察腹腔镜前后LES功能的变化、胃食管反流以及IAP与LES功能的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei, Taiwan、台湾
        • 招聘中
        • Ya-Jung, Cheng
        • 接触:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将在全身麻醉下接受预定腹腔镜手术的患者; 20-80岁

描述

纳入标准:

  • 1.将在全身麻醉下接受预定腹腔镜手术的患者 2.年龄在20-80岁之间

排除标准:

- 1. 严重全身性疾病,如充血性心力衰竭、肝硬化、终末期肾病和恶性肿瘤。

2.有通气或插管困难风险的患者。 3. 孕妇 4. 凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
下食管括约肌压力
大体时间:麻醉期间
麻醉期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
反流发作
大体时间:麻醉期间
麻醉期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ya-Jung Cheng, MD,PhD、anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月21日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月2日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201708035RINA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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