Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction gastro-oesophagienne pendant l'anesthésie

8 janvier 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Pour surveiller l'effet sur le pneumopéritoine laparoscopique de la fonction gastro-oesophagienne pendant l'anesthésie

L'anesthésie générale peut prédisposer les patients à l'aspiration du contenu gastro-œsophagien en raison de la dépression des réflexes de protection lors de la perte de conscience. La laparoscopie augmenterait la pression intra-abdominale, qui est considérée comme un facteur prédisposant au reflux gastro-oesophagien au cours de l'anesthésie. Le sphincter inférieur de l'œsophage est l'important mécanisme physiologique qui empêche la régurgitation et l'aspiration. Cependant, le changement de la pression des LES et du reflux gastro-œsophagien avant et après l'état physiologique laparoscopique est encore inconnu car l'évaluation prospective de la fonction gastro-œsophagienne chez l'homme est limitée. De plus, la relation entre le changement de pression intra-abdominale et la pression LES était encore inconnue. Dans cette étude, nous avons cherché à observer les changements des paramètres de la fonction gastro-oesophagienne par la manométrie oesophagienne, l'impédance du pH et la pression intra-abdominale mesurée par le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP avant et après la condition laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'anesthésie générale peut prédisposer les patients à l'aspiration du contenu gastro-œsophagien en raison de la dépression des réflexes de protection lors de la perte de conscience. La laparoscopie augmenterait la pression intra-abdominale, qui est considérée comme un facteur prédisposant au reflux gastro-oesophagien au cours de l'anesthésie. Le sphincter inférieur de l'œsophage est l'important mécanisme physiologique qui empêche la régurgitation et l'aspiration. Cependant, le changement de la pression des LES et du reflux gastro-œsophagien avant et après l'état physiologique laparoscopique est encore inconnu car l'évaluation prospective de la fonction gastro-œsophagienne chez l'homme est limitée. De plus, la relation entre le changement de pression intra-abdominale et la pression LES était encore inconnue.

La manométrie oesophagienne a un capteur de pression pour mesurer la pression LES. Le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP est un dispositif de surveillance stérile non invasif jetable, qui est couramment utilisé pour mesurer la pression intra-abdominale (IAP) dans l'unité de soins intensifs. Par conséquent, l'application de la manométrie œsophagienne et de l'impédance du pH via les SAD de deuxième génération peut aider à détecter les changements fonctionnels gastro-œsophagiens et les régurgitations gastro-œsophagiennes en cours pendant la période périopératoire. Nous avons également utilisé le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP pour surveiller le changement d'IAP avant et après l'état laparoscopique. Dans cette étude, nous avons cherché à observer les changements des paramètres de la fonction gastro-oesophagienne par manométrie oesophagienne et la pression intra-abdominale mesurée par le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP avant et après la condition laparoscopique.

Objectifs : nous avons cherché à observer les modifications des paramètres de la fonction gastro-œsophagienne par manométrie œsophagienne, impédance pH et pression intra-abdominale mesurées par le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP avant et après la condition laparoscopique.

Patients et méthodes : Des patients consécutifs qui recevront une chirurgie laparoscopique programmée sous anesthésie générale et âgés de >= 20 ans seront inscrits. Tous les sujets fournissent des données démographiques de base et remplissent un questionnaire standard sur les symptômes pour l'évaluation des symptômes gastro-intestinaux supérieurs de base. Après l'induction, le tube endotrachéal (ETT) sera inséré pour établir les voies respiratoires. Ensuite, la manométrie œsophagienne serait insérée pour surveiller le LES, et le dispositif de surveillance AbViser ®AutoValve®IAP sera inséré pour surveiller l'IAP avant et après la condition laparoscopique. Après la chirurgie et le retrait de l'ETT, les patients seront suivis pour la saturation en oxygène, les maux de gorge ou l'enrouement dans l'unité de soins postopératoires, ainsi que les complications possibles.

Résultat attendu : Nous observerons les modifications de la fonction LES, le reflux gastro-oesophagien et la relation entre la PIA et la fonction LES avant et après la condition laparoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taiwan, Taïwan
        • Recrutement
        • Ya-Jung, Cheng
        • Contact:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui recevront une chirurgie laparoscopique programmée sous anesthésie générale ; De 20 à 80 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients qui recevront une chirurgie laparoscopique programmée sous anesthésie générale 2. Âgés de 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

- 1. Maladie systémique majeure, telle que l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale terminale et la malignité.

2. Patients présentant un risque de ventilation ou d'intubation difficile. 3. femmes enceintes 4. coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression du sphincter oesophagien inférieur
Délai: pendant l'anesthésie
pendant l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épisodes de reflux
Délai: pendant l'anesthésie
pendant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201708035RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner