Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastroøsofageal funktion under anæstesi

8. januar 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

At overvåge virkningen på det laparoskopiske pneumoperitoneum af gastroøsofageal funktion under anæstesi

Generel anæstesi kan disponere patienter for aspiration af gastroøsofagealt indhold på grund af depression af beskyttende reflekser under bevidsthedstab. Laparoskopien ville øge det intraabdominale tryk, hvilket anses for at være en disponerende faktor for gastroøsofageal refluks under anæstesien. Den nedre esophageal sphincter er de vigtige fysiologiske mekanismer, der forhindrer regurgitation og aspiration. Ændringen af ​​LES-tryk og gastroøsofageal refluks før og efter laparoskopisk fysiologisk tilstand er dog stadig ukendt, fordi den prospektive evaluering af gastroøsofageal funktion hos mennesker er begrænset. Derudover var forholdet mellem ændringen af ​​det intraabdominale tryk og LES-trykket stadig ukendt. I denne undersøgelse sigtede vi på at observere ændringerne af gastroøsofgeale funktionsparametre ved esophageal manometri, pH-impedans og intraabdominalt tryk målt med AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device før og efter laparoskopisk tilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Generel anæstesi kan disponere patienter for aspiration af gastroøsofagealt indhold på grund af depression af beskyttende reflekser under bevidsthedstab. Laparoskopien ville øge det intraabdominale tryk, hvilket anses for at være en disponerende faktor for gastroøsofageal refluks under anæstesien. Den nedre esophageal sphincter er de vigtige fysiologiske mekanismer, der forhindrer regurgitation og aspiration. Ændringen af ​​LES-tryk og gastroøsofageal refluks før og efter laparoskopisk fysiologisk tilstand er dog stadig ukendt, fordi den prospektive evaluering af gastroøsofageal funktion hos mennesker er begrænset. Derudover var forholdet mellem ændringen af ​​det intraabdominale tryk og LES-trykket stadig ukendt.

Spiserørsmanometrien har tryksensor til at måle LES-trykket. AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device er en steril non-invasiv engangsmonitoreringsanordning, der rutinemæssigt bruges til at måle det intraabdominale tryk (IAP) på intensivafdelingen. Derfor kan anvendelse af esophageal manometri og pH-impedans via andengenerations SAD'er hjælpe med at påvise gastroøsofageal funktionsændring og igangværende gastroøsofageal regurgitation i den perioperative periode. Vi brugte også AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device til at overvåge ændringen af ​​IAP før og efter laparoskopisk tilstand. I denne undersøgelse havde vi til formål at observere ændringerne af gastroøsofgeale funktionsparametre ved esophageal manometri og intraabdominalt tryk målt med AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device før og efter laparoskopisk tilstand.

Formål: vi havde til formål at observere ændringerne af gastroøsofgeale funktionsparametre ved esophageal manometri, pH-impedans og intra-abdominalt tryk målt med AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device før og efter laparoskopisk tilstand.

Patienter og metoder: Konsekutive patienter, som vil modtage planlagt laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi og i alderen >= 20, vil blive indskrevet. Alle forsøgspersoner leverer grundlæggende demografiske data og udfylder standard symptomspørgeskema til evaluering af baseline øvre gastrointestinale symptomer. Efter induktion vil endotracheal tuben (ETT) blive indsat for at etablere luftveje. Derefter indsættes esophageal manometrien for at overvåge LES, og AbViser ®AutoValve®IAP Monitoring Device vil blive indsat for at overvåge IAP før og efter den laparoskopiske tilstand. Efter operationen og fjernelse af ETT vil patienterne blive fulgt for iltmætning, ondt i halsen eller hæshed på den postoperative afdeling, samt de mulige komplikationer.

Forventet resultat: Vi vil observere ændringerne i LES-funktionen, gastroøsofageal refluks og forholdet mellem IAP og LES-funktionen før og efter den laparoskopiske tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Ya-Jung, Cheng
        • Kontakt:
          • Ya-Jung Cheng, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil modtage planlagt laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi; Alder fra 20-80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der vil modtage planlagt laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi 2. I alderen 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

- 1. Større systemisk sygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nyresygdom i slutstadiet og malignitet.

2. Patienter, der har risiko for vanskelig ventilation eller intubation. 3. gravide kvinder 4. koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lavere esophaegal sphincter tryk
Tidsramme: under anæstesien
under anæstesien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
episoder med refluks
Tidsramme: under anæstesien
under anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Jung Cheng, MD,PhD, anesthesiology of department, National Taiwan university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201708035RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner