慢性腰痛に対するグアシャ療法
2017年11月2日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
慢性腰痛に対するグアシャ療法：無作為対照試験
慢性腰痛は主要な公衆衛生上の負担であり、補完療法や伝統療法の有効性を示すエビデンスは限られています。
グアシャは、伝統的に脊椎痛の治療に使用される伝統的な東アジアの療法です。
この研究は、慢性腰痛患者におけるグアシャ療法の有効性をテストすることを目的としていました.合計50人の慢性腰痛患者が、2つのグアシャ療法(n=25)または待機リスト対照群(n=25)のいずれかに無作為に割り付けられました. ）。
主要評価項目は、100 mm のビジュアル アナログ スケールでの現在の痛みの強さでした。副次評価項目には、背中に関連する機能 (Oswestry Disability Index)、運動に関連する痛み (変更された運動に関する痛みに関する質問票)、圧迫痛の閾値、機械的検出の閾値、および振動検出の閾値が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛は主要な公衆衛生上の負担であり、補完療法や伝統療法の有効性を示すエビデンスは限られています。
グアシャは、伝統的に脊椎痛の治療に使用される伝統的な東アジアの療法です。
この研究は、慢性腰痛患者におけるグアシャ療法の有効性をテストすることを目的としていました.合計50人の慢性腰痛患者が、2つのグアシャ療法(n=25)または待機リスト対照群(n=25)のいずれかに無作為に割り付けられました. ）。
主要評価項目は、100 mm のビジュアル アナログ スケールでの現在の痛みの強さでした。副次評価項目には、背中に関連する機能 (Oswestry Disability Index)、運動に関連する痛み (変更された運動に関する痛みに関する質問票)、圧迫痛の閾値、機械的検出の閾値、および振動検出の閾値が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも過去 3 か月間、少なくとも週 1 回の非特異的な腰痛
- 平均的な背中の痛みの強さは、100mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で少なくとも 40mm です。
除外基準:
- 外傷、椎間板突出、むち打ち症、脊椎の先天性変形、脊柱管狭窄症、新生物、炎症性リウマチ性疾患、または腫瘍性疾患による特定の腰痛
- ジストニア
- 妊娠
- -過去4週間以内の脊椎または脊椎手術の侵襲的治療
- 経口ステロイドまたは抗凝固薬
- 血友病または治療部位の皮膚疾患
- 前月以内に腰痛の新しい治療を開始した、または翌月以内に新しい治療を開始する予定である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グアシャ療法
患者の背中は最初にツマロール N バルサムで覆われました。
次に、治験担当医師は、丸みを帯びた器具（金属キャップの内側の滑らかな縁の縁）を下向きに患者の皮膚に当てました。
患者は 7 日間の間隔で 2 回治療を受けました。
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NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
対照群の治療は規制されていませんでしたが、患者は自己主導の医療を継続するよう求められました。
試験が終了すると、彼らはグアシャ療法を提供されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：12週間
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100 mm の視覚的アナログ スケール (VAS) は、「まったく痛みがない」を意味する 0 mm から「想像できる最悪の痛み」を意味する 100 mm までの範囲です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：12週間
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12週間
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動くと痛い
時間枠：12週間
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運動時疼痛アンケート (POM)
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12週間
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機能障害
時間枠：12週間
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
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12週間
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圧痛閾値（PPT）
時間枠：12週間
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PPT は、デジタル痛覚計 (Somedic AB、Horby、Sweden) を使用して測定しました。
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12週間
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機械的検出しきい値 (MDT)
時間枠：12週間
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MDT は一連の von Frey フィラメント (Somedic Sales AB、ホービー、スウェーデン) で測定されました。
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12週間
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振動検出閾値 (VDT)
時間枠：12週間
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VDT は Rydel-Seiffer 音叉 (64 Hz、8/8 スケール) を使用して決定されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。