Gua Sha-terapi för kronisk ländryggssmärta
2 november 2017 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gua Sha-terapi för kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Kronisk ländryggssmärta är en stor folkhälsobörda med endast begränsade bevis på effektivitet för komplementära och traditionella terapier.
Gua Sha är en traditionell östasiatisk terapi som traditionellt används vid behandling av ryggmärtor.
Denna studie syftade till att testa effekten av Gua Sha-terapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta. Totalt 50 patienter med kronisk ländryggssmärta randomiserades till antingen två Gua Sha-behandlingar (n=25) eller en väntelista kontrollgrupp (n=25) ).
Primärt utfallsmått var aktuell smärtintensitet på en 100 mm visuell analog skala; sekundära utfallsmått inkluderade ryggrelaterad funktion (Oswestry Disability Index), rörelserelaterad smärta (modifierad Pain on Movement Questionnaire), såväl som tröskelvärde för trycksmärt, tröskel för mekanisk detektion och tröskel för vibrationsdetektering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är en stor folkhälsobörda med endast begränsade bevis på effektivitet för komplementära och traditionella terapier.
Gua Sha är en traditionell östasiatisk terapi som traditionellt används vid behandling av ryggmärtor.
Denna studie syftade till att testa effekten av Gua Sha-terapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta. Totalt 50 patienter med kronisk ländryggssmärta randomiserades till antingen två Gua Sha-behandlingar (n=25) eller en väntelista kontrollgrupp (n=25) ).
Primärt utfallsmått var aktuell smärtintensitet på en 100 mm visuell analog skala; sekundära utfallsmått inkluderade ryggrelaterad funktion (Oswestry Disability Index), rörelserelaterad smärta (modifierad Pain on Movement Questionnaire), såväl som tröskelvärde för trycksmärt, tröskel för mekanisk detektion och tröskel för vibrationsdetektering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik ländryggssmärta minst en gång i veckan under minst de föregående 3 månaderna
- genomsnittlig intensitet av ryggsmärta minst 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
Exklusions kriterier:
- specifik ländryggssmärta på grund av trauma, diskutskott, whiplash, medfödd deformitet av ryggraden, spinal stenos, neoplasm, inflammatorisk reumatisk sjukdom eller onkologisk sjukdom
- dystoni
- graviditet
- invasiv behandling av ryggraden eller ryggradskirurgi under de senaste 4 veckorna
- orala steroider eller antikoagulantia
- blödarsjuka eller hudåkomma i området som ska behandlas
- påbörjat en ny behandling för ländryggssmärta under föregående månad eller planerar att påbörja en ny behandling inom nästa månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gua Sha terapi
Patienternas ryggar täcktes först med Tumarol N Balsam.
Försöksläkaren applicerade sedan ett instrument med runda kanter (insidan av den släta kanten på en metallkåpa) på patientens hud i nedåtgående slag.
Patienterna behandlades två gånger med ett 7-dagarsintervall.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Behandlingar i kontrollgruppen var inte reglerade men patienterna ombads att fortsätta sin självstyrda medicinska vård.
De erbjöds Gua Sha-terapi när rättegången var avslutad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 veckor
|
100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 mm som betyder "ingen smärta alls" till 100 mm som betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Smärta vid rörelse
Tidsram: 12 veckor
|
Pain on Movement Questionnaire (POM)
|
12 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 12 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
12 veckor
|
|
Tryck-smärtgräns (PPT)
Tidsram: 12 veckor
|
PPT mättes med en digital algometer (Somedic AB, Horby, Sverige).
|
12 veckor
|
|
Mekanisk detektionströskel (MDT)
Tidsram: 12 veckor
|
MDT mättes med en uppsättning von Frey-filament (Somedic Sales AB, Horby, Sverige).
|
12 veckor
|
|
Vibrationsdetekteringströskel (VDT)
Tidsram: 12 veckor
|
VDT bestämdes med en Rydel-Seiffer stämgaffel (64 Hz, 8/8 skala)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Första postat (FAKTISK)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-3594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .