Gua Sha -terapia krooniseen alaselkäkipuun
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gua Sha -terapia krooniseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Krooninen alaselkäkipu on suuri kansanterveystaakka, ja täydentävien ja perinteisten hoitojen tehokkuudesta on vain vähän näyttöä.
Gua Sha on perinteinen itäaasialainen hoitomuoto, jota perinteisesti käytetään selkäkipujen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata Gua Sha -hoidon tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. Yhteensä 50 kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta satunnaistettiin joko kahteen Gua Sha -hoitoon (n=25) tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (n=25). ).
Ensisijainen tulosmitta oli nykyinen kivun voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla; toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät selkään liittyvä toiminta (Oswestry Disability Index), liikkeisiin liittyvä kipu (muokattu Pain on Movement Questionnaire) sekä paineen kipukynnys, mekaaninen tunnistuskynnys ja tärinän havaitsemiskynnys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu on suuri kansanterveystaakka, ja täydentävien ja perinteisten hoitojen tehokkuudesta on vain vähän näyttöä.
Gua Sha on perinteinen itäaasialainen hoitomuoto, jota perinteisesti käytetään selkäkipujen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata Gua Sha -hoidon tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. Yhteensä 50 kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta satunnaistettiin joko kahteen Gua Sha -hoitoon (n=25) tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (n=25). ).
Ensisijainen tulosmitta oli nykyinen kivun voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla; toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät selkään liittyvä toiminta (Oswestry Disability Index), liikkeisiin liittyvä kipu (muokattu Pain on Movement Questionnaire) sekä paineen kipukynnys, mekaaninen tunnistuskynnys ja tärinän havaitsemiskynnys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselkäkipu vähintään kerran viikossa vähintään 3 edellisen kuukauden ajan
- keskimääräinen selkäkipujen voimakkuus vähintään 40 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- spesifinen alaselän kipu, joka johtuu traumasta, levyn ulkonemasta, piiskaiskusta, synnynnäisestä selkärangan epämuodostuksesta, selkärangan stenoosista, kasvaimesta, tulehduksellisesta reumasairaudesta tai onkologisesta sairaudesta
- dystonia
- raskaus
- selkärangan invasiivinen hoito tai selkärangan leikkaus edellisen 4 viikon aikana
- suun kautta otettavat steroidit tai antikoagulantit
- hemofilia tai ihosairaus hoidettavalla alueella
- aloitti uuden hoidon alaselän kipuun edellisen kuukauden aikana tai suunnittelee uuden hoidon aloittamista seuraavan kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gua Sha -terapia
Potilaiden selkä peitettiin ensin Tumarol N Balsamilla.
Tutkimuslääkäri levitti sitten pyöreäreunaista instrumenttia (metallikorkin sisäpuolinen sileäreunainen huuli) potilaiden iholle alaspäin suuntautuvilla vedoilla.
Potilaita hoidettiin kahdesti 7 päivän välein.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmän hoitoja ei säännelty, mutta potilaita pyydettiin jatkamaan itseohjautuvaa hoitoa.
Heille tarjottiin Gua Sha -terapiaa tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee 0 mm:stä, mikä tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" 100 mm:iin, mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kipu liikkeessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pain on Movement Questionnaire (POM)
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
12 viikkoa
|
|
Paine-kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PPT mitattiin digitaalisella algometrillä (Somedic AB, Horby, Ruotsi).
|
12 viikkoa
|
|
Mekaaninen tunnistuskynnys (MDT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDT mitattiin von Frey-filamenttien sarjalla (Somedic Sales AB, Horby, Ruotsi).
|
12 viikkoa
|
|
Tärinätunnistuksen kynnys (VDT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VDT määritettiin käyttämällä Rydel-Seiffer-äänihaarukkaa (64 Hz, 8/8 asteikko)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-3594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .