Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gua Sha terapie pro chronické bolesti dolní části zad

2. listopadu 2017 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Gua Sha terapie pro chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická bolest dolní části zad je hlavní zátěží pro veřejné zdraví s pouze omezenými důkazy o účinnosti doplňkových a tradičních terapií. Gua Sha je tradiční východoasijská terapie tradičně používaná při léčbě bolesti páteře. Tato studie měla za cíl otestovat účinnost terapie Gua Sha u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad Celkem 50 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bylo randomizováno buď do dvou léčebných procedur s Gua Sha (n=25) nebo do kontrolní skupiny (n=25). ). Primárním výsledným měřítkem byla aktuální intenzita bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici; sekundární výsledky měření zahrnovaly funkce související se zády (Oswestry Disability Index), bolest související s pohybem (modifikovaný dotazník Pain on Movement Questionnaire), stejně jako tlakový práh bolesti, práh mechanické detekce a práh detekce vibrací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je hlavní zátěží pro veřejné zdraví s pouze omezenými důkazy o účinnosti doplňkových a tradičních terapií. Gua Sha je tradiční východoasijská terapie tradičně používaná při léčbě bolesti páteře. Tato studie měla za cíl otestovat účinnost terapie Gua Sha u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad Celkem 50 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bylo randomizováno buď do dvou léčebných procedur s Gua Sha (n=25) nebo do kontrolní skupiny (n=25). ). Primárním výsledným měřítkem byla aktuální intenzita bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici; sekundární výsledky měření zahrnovaly funkce související se zády (Oswestry Disability Index), bolest související s pohybem (modifikovaný dotazník Pain on Movement Questionnaire), stejně jako tlakový práh bolesti, práh mechanické detekce a práh detekce vibrací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifické bolesti dolní části zad alespoň jednou týdně po dobu alespoň 3 předchozích měsíců
  • průměrná intenzita bolesti zad minimálně 40 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • specifická bolest dolní části zad způsobená traumatem, protruzí ploténky, bičíkem, vrozenou deformací páteře, spinální stenózou, novotvarem, zánětlivým revmatickým onemocněním nebo onkologickým onemocněním
  • dystonie
  • těhotenství
  • invazivní léčba páteře nebo operace páteře během předchozích 4 týdnů
  • perorální steroidy nebo antikoagulancia
  • hemofilie nebo kožní onemocnění v oblasti, která má být léčena
  • zahájil(a) novou léčbu bolesti dolní části zad během předchozího měsíce nebo plánujete zahájit novou léčbu během následujícího měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Gua Sha terapie
Záda pacientů byla nejprve pokryta balzámem Tumarol N. Studující lékař poté aplikoval nástroj s kulatými hranami (vnitřní hladký okraj kovového uzávěru) na kůži pacientů tahy směrem dolů. Pacienti byli léčeni dvakrát v 7denním intervalu.
Jiný: Gua Sha
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Léčba v kontrolní skupině nebyla regulována, ale pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve své vlastní lékařské péči. Jakmile byl proces ukončen, byla jim nabídnuta terapie Gua Sha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
100mm vizuální analogová stupnice (VAS) v rozsahu od 0 mm, což znamená „vůbec žádná bolest“ do 100 mm, což znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Bolest při pohybu
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník bolesti při pohybu (POM)
12 týdnů
Funkční postižení
Časové okno: 12 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
12 týdnů
Práh tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: 12 týdnů
PPT byl měřen pomocí digitálního algometru (Somedic AB, Horby, Švédsko).
12 týdnů
Prahová hodnota mechanické detekce (MDT)
Časové okno: 12 týdnů
MDT byla měřena pomocí sady von Freyových vláken (Somedic Sales AB, Horby, Švédsko).
12 týdnů
Prahová hodnota detekce vibrací (VDT)
Časové okno: 12 týdnů
VDT bylo stanoveno pomocí ladičky Rydel-Seiffer (64 Hz, měřítko 8/8)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-3594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Gua Sha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit