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Terapia Gua Sha per la lombalgia cronica

2 novembre 2017 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Terapia Gua Sha per la lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

La lombalgia cronica è un grave onere per la salute pubblica con solo prove limitate di efficacia per le terapie complementari e tradizionali. Gua Sha è una terapia tradizionale dell'Asia orientale tradizionalmente utilizzata nel trattamento del dolore spinale. Questo studio mirava a testare l'efficacia della terapia Gua Sha nei pazienti con lombalgia cronica Un totale di 50 pazienti con lombalgia cronica sono stati randomizzati a due trattamenti Gua Sha (n=25) o a un gruppo di controllo in lista d'attesa (n=25 ). La misura dell'outcome primario era l'attuale intensità del dolore su una scala analogica visiva di 100 mm; le misure di esito secondarie includevano la funzione correlata alla schiena (Oswestry Disability Index), il dolore correlato al movimento (questionario del dolore sul movimento modificato), nonché la soglia del dolore alla pressione, la soglia di rilevamento meccanico e la soglia di rilevamento delle vibrazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è un grave onere per la salute pubblica con solo prove limitate di efficacia per le terapie complementari e tradizionali. Gua Sha è una terapia tradizionale dell'Asia orientale tradizionalmente utilizzata nel trattamento del dolore spinale. Questo studio mirava a testare l'efficacia della terapia Gua Sha nei pazienti con lombalgia cronica Un totale di 50 pazienti con lombalgia cronica sono stati randomizzati a due trattamenti Gua Sha (n=25) o a un gruppo di controllo in lista d'attesa (n=25 ). La misura dell'outcome primario era l'attuale intensità del dolore su una scala analogica visiva di 100 mm; le misure di esito secondarie includevano la funzione correlata alla schiena (Oswestry Disability Index), il dolore correlato al movimento (questionario del dolore sul movimento modificato), nonché la soglia del dolore alla pressione, la soglia di rilevamento meccanico e la soglia di rilevamento delle vibrazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia aspecifica almeno una volta alla settimana per almeno i 3 mesi precedenti
  • intensità media del mal di schiena cappello almeno 40 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm

Criteri di esclusione:

  • lombalgia specifica dovuta a trauma, protrusione discale, colpo di frusta, deformità congenita della colonna vertebrale, stenosi spinale, neoplasia, malattia reumatica infiammatoria o malattia oncologica
  • distonia
  • gravidanza
  • trattamento invasivo della colonna vertebrale o chirurgia spinale nelle 4 settimane precedenti
  • steroidi orali o anticoagulanti
  • emofilia o una condizione della pelle nell'area da trattare
  • ha iniziato un nuovo trattamento per la lombalgia nel mese precedente o prevede di iniziare un nuovo trattamento entro il mese successivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia Gua Sha
La schiena dei pazienti è stata prima coperta con Tumarol N Balsam. Il medico dello studio ha quindi applicato uno strumento a bordo arrotondato (il labbro interno liscio di un cappuccio di metallo) sulla pelle dei pazienti con movimenti verso il basso. I pazienti sono stati trattati due volte con un intervallo di 7 giorni.
Altro: Gua Sha
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I trattamenti nel gruppo di controllo non erano regolamentati, ma ai pazienti è stato chiesto di continuare le cure mediche autogestite. A loro è stata offerta la terapia Gua Sha una volta concluso il processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da 0 mm che significa "nessun dolore" a 100 mm che significa "il peggior dolore immaginabile"
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Dolore al movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sul dolore durante il movimento (POM)
12 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
12 settimane
Soglia pressione-dolore (PPT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il PPT è stato misurato utilizzando un algometro digitale (Somedic AB, Horby, Svezia).
12 settimane
Soglia di rilevamento meccanico (MDT)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'MDT è stato misurato con un set di filamenti von Frey (Somedic Sales AB, Horby, Svezia).
12 settimane
Soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il VDT è stato determinato utilizzando un diapason Rydel-Seiffer (64 Hz, scala 8/8)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-3594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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