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Terapia Gua Sha para dor lombar crônica

2 de novembro de 2017 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Terapia Gua Sha para dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado

A dor lombar crônica é um grande fardo para a saúde pública, com apenas evidências limitadas de eficácia para terapias complementares e tradicionais. Gua Sha é uma terapia tradicional do Leste Asiático tradicionalmente usada no tratamento de dores na coluna. Este estudo teve como objetivo testar a eficácia da terapia Gua Sha em pacientes com dor lombar crônica Um total de 50 pacientes com dor lombar crônica foram randomizados para dois tratamentos Gua Sha (n = 25) ou um grupo de controle em lista de espera (n = 25 ). A medida de desfecho primário foi a intensidade da dor atual em uma escala analógica visual de 100 mm; as medidas de resultados secundários incluíram função relacionada às costas (Índice de Incapacidade de Oswestry), dor relacionada ao movimento (Questionário de Dor em Movimento modificado), bem como limiar de dor à pressão, limiar de detecção mecânica e limiar de detecção de vibração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar crônica é um grande fardo para a saúde pública, com apenas evidências limitadas de eficácia para terapias complementares e tradicionais. Gua Sha é uma terapia tradicional do Leste Asiático tradicionalmente usada no tratamento de dores na coluna. Este estudo teve como objetivo testar a eficácia da terapia Gua Sha em pacientes com dor lombar crônica Um total de 50 pacientes com dor lombar crônica foram randomizados para dois tratamentos Gua Sha (n = 25) ou um grupo de controle em lista de espera (n = 25 ). A medida de desfecho primário foi a intensidade da dor atual em uma escala analógica visual de 100 mm; as medidas de resultados secundários incluíram função relacionada às costas (Índice de Incapacidade de Oswestry), dor relacionada ao movimento (Questionário de Dor em Movimento modificado), bem como limiar de dor à pressão, limiar de detecção mecânica e limiar de detecção de vibração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia inespecífica pelo menos uma vez por semana durante pelo menos os últimos 3 meses
  • intensidade média de dor nas costas de pelo menos 40 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm

Critério de exclusão:

  • lombalgia específica devido a trauma, protrusão de disco, chicotada, deformidade congênita da coluna vertebral, estenose espinhal, neoplasia, doença reumática inflamatória ou doença oncológica
  • distonia
  • gravidez
  • tratamento invasivo da coluna vertebral ou cirurgia da coluna vertebral nas 4 semanas anteriores
  • esteróides orais ou anticoagulantes
  • hemofilia ou uma condição de pele na área a ser tratada
  • iniciou um novo tratamento para lombalgia no mês anterior ou planeja iniciar um novo tratamento no próximo mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Gua Sha
As costas dos pacientes foram primeiro cobertas com Tumarol N Balsam. O médico do estudo então aplicou um instrumento de borda arredondada (o lábio interno de borda lisa de uma tampa de metal) na pele dos pacientes em movimentos descendentes. Os pacientes foram tratados duas vezes com um intervalo de 7 dias.
Outro: Gua Sha
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Os tratamentos no grupo de controle não foram regulamentados, mas os pacientes foram solicitados a continuar seus cuidados médicos autodirigidos. Eles receberam a terapia Gua Sha assim que o julgamento foi concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
Escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 0 mm, significando "nenhuma dor" a 100 mm, significando "a pior dor imaginável"
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Dor ao movimento
Prazo: 12 semanas
Questionário de Dor em Movimento (POM)
12 semanas
Incapacidade funcional
Prazo: 12 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
12 semanas
Limiar pressão-dor (PPT)
Prazo: 12 semanas
O PPT foi medido usando um algômetro digital (Somedic AB, Horby, Suécia).
12 semanas
Limiar de detecção mecânica (MDT)
Prazo: 12 semanas
O MDT foi medido com um conjunto de filamentos de von Frey (Somedic Sales AB, Horby, Suécia).
12 semanas
Limiar de detecção de vibração (VDT)
Prazo: 12 semanas
O VDT foi determinado usando um diapasão Rydel-Seiffer (64 Hz, escala 8/8)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-3594

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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