刮痧疗法治疗慢性腰痛
2017年11月2日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
刮痧治疗慢性腰痛：一项随机对照试验
慢性腰痛是一个主要的公共卫生负担，只有有限的证据表明补充疗法和传统疗法的有效性。
刮痧是一种传统的东亚疗法，传统上用于治疗脊柱疼痛。
本研究旨在测试刮痧疗法对慢性腰痛患者的疗效 共有 50 名慢性腰痛患者被随机分配到两种刮痧疗法 (n=25) 或候补对照组 (n=25) ).
主要结果指标是 100 毫米视觉模拟量表上的当前疼痛强度；次要结果指标包括背部相关功能（Oswestry 残疾指数）、运动相关疼痛（改良运动疼痛问卷），以及压痛阈值、机械检测阈值和振动检测阈值。
研究概览
详细说明
慢性腰痛是一个主要的公共卫生负担，只有有限的证据表明补充疗法和传统疗法的有效性。
刮痧是一种传统的东亚疗法，传统上用于治疗脊柱疼痛。
本研究旨在测试刮痧疗法对慢性腰痛患者的疗效 共有 50 名慢性腰痛患者被随机分配到两种刮痧疗法 (n=25) 或候补对照组 (n=25) ).
主要结果指标是 100 毫米视觉模拟量表上的当前疼痛强度；次要结果指标包括背部相关功能（Oswestry 残疾指数）、运动相关疼痛（改良运动疼痛问卷），以及压痛阈值、机械检测阈值和振动检测阈值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少在过去 3 个月内每周至少出现一次非特异性腰痛
- 在 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上平均背痛强度至少为 40mm
排除标准：
- 由于外伤、椎间盘突出、挥鞭伤、先天性脊柱畸形、椎管狭窄、肿瘤、炎症性风湿病或肿瘤疾病引起的特定腰痛
- 肌张力障碍
- 怀孕
- 在过去 4 周内接受过脊柱侵入性治疗或脊柱手术
- 口服类固醇或抗凝剂
- 治疗部位的血友病或皮肤病
- 在上个月内开始新的腰痛治疗或计划在下个月内开始新的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：刮痧疗法
首先用 Tumarol N Balsam 覆盖患者的背部。
然后，研究医师将圆边仪器（金属帽的内部光滑边沿）向下抚摸到患者的皮肤上。
患者接受两次治疗，间隔 7 天。
|
|
|
NO_INTERVENTION：候补名单控制组
对照组的治疗不受监管，但患者被要求继续他们的自主医疗。
试验结束后，他们接受了刮痧疗法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：12周
|
100 毫米视觉模拟量表 (VAS)，范围从 0 毫米表示“完全没有疼痛”到 100 毫米表示“可以想象到的最严重的疼痛”
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：12周
|
12周
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|
运动时疼痛
大体时间：12周
|
运动疼痛问卷 (POM)
|
12周
|
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功能障碍
大体时间：12周
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
|
12周
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|
压痛阈值（PPT）
大体时间：12周
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PPT 是使用数字海藻计（Somedic AB，Horby，Sweden）测量的。
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12周
|
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机械检测阈值 (MDT)
大体时间：12周
|
MDT 是用一组 von Frey 灯丝（Somedic Sales AB，Horby，Sweden）测量的。
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12周
|
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振动检测阈值 (VDT)
大体时间：12周
|
VDT 是使用 Rydel-Seiffer 音叉（64 Hz，8/8 刻度）确定的
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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