- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03333213
만성 요통을 위한 구아샤 요법
2017년 11월 2일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
만성 요통에 대한 구아샤 요법: 무작위 대조 시험
만성 요통은 보완 및 전통 요법의 효과에 대한 제한된 증거만 있는 주요 공중 보건 부담입니다.
Gua Sha는 전통적으로 척추 통증 치료에 사용되는 전통적인 동아시아 치료법입니다.
이 연구는 만성 요통 환자에서 Gua Sha 요법의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 총 50명의 만성 요통 환자가 두 가지 Gua Sha 요법(n=25) 또는 대기자 대조군(n=25)에 무작위 배정되었습니다. ).
1차 결과 측정은 100mm 시각 아날로그 척도의 현재 통증 강도였습니다. 2차 결과 측정에는 등 관련 기능(Oswestry Disability Index), 운동 관련 통증(수정된 운동 통증 설문지), 압박 통증 역치, 기계적 감지 역치 및 진동 감지 역치가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 보완 및 전통 요법의 효과에 대한 제한된 증거만 있는 주요 공중 보건 부담입니다.
Gua Sha는 전통적으로 척추 통증 치료에 사용되는 전통적인 동아시아 치료법입니다.
이 연구는 만성 요통 환자에서 Gua Sha 요법의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 총 50명의 만성 요통 환자가 두 가지 Gua Sha 요법(n=25) 또는 대기자 대조군(n=25)에 무작위 배정되었습니다. ).
1차 결과 측정은 100mm 시각 아날로그 척도의 현재 통증 강도였습니다. 2차 결과 측정에는 등 관련 기능(Oswestry Disability Index), 운동 관련 통증(수정된 운동 통증 설문지), 압박 통증 역치, 기계적 감지 역치 및 진동 감지 역치가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 이전 3개월 동안 최소 주 1회 비특이성 요통
- 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평균 허리 통증 강도 모자 최소 40mm
제외 기준:
- 외상, 추간판 돌출, 채찍질, 척추의 선천성 기형, 척추 협착증, 종양, 염증성 류마티스 질환 또는 종양 질환으로 인한 특정 요통
- 디스토니아
- 임신
- 지난 4주 이내에 척추 또는 척추 수술의 침습적 치료
- 경구 스테로이드 또는 항응고제
- 치료할 부위의 혈우병 또는 피부 상태
- 지난 달에 요통에 대한 새로운 치료를 시작했거나 다음 달에 새로운 치료를 시작할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구아샤 테라피
환자의 등을 먼저 Tumarol N Balsam으로 덮었습니다.
그런 다음 연구 의사는 모서리가 둥근 기구(금속 캡의 안쪽 가장자리가 매끄러운 가장자리)를 환자의 피부에 아래로 내리쳤습니다.
환자들은 7일 간격으로 2회 치료를 받았다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
대조군의 치료는 규제되지 않았지만 환자는 자기주도적 치료를 계속하도록 요청받았다.
시험이 종료되면 그들은 Gua Sha 요법을 제안 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 12주
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS) 범위는 '전혀 통증 없음'을 의미하는 0mm에서 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미하는 100mm까지입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 12주
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12주
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움직임에 통증
기간: 12주
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통증 설문지(POM)
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12주
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기능 장애
기간: 12주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
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12주
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 12주
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PPT는 디지털 algometer(Somedic AB, Horby, Sweden)를 사용하여 측정되었습니다.
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12주
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기계적 감지 임계값(MDT)
기간: 12주
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MDT는 von Frey 필라멘트 세트(Somedic Sales AB, Horby, Sweden)로 측정되었습니다.
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12주
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진동 감지 임계값(VDT)
기간: 12주
|
VDT는 Rydel-Seiffer 소리굽쇠(64Hz, 8/8 스케일)를 사용하여 결정되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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