Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gua Sha-terapi for kroniske lændesmerter

2. november 2017 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Gua Sha-terapi for kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske lændesmerter er en stor folkesundhedsbyrde med kun begrænset dokumentation for effektiviteten af ​​komplementære og traditionelle behandlinger. Gua Sha er en traditionel østasiatisk terapi, der traditionelt anvendes til behandling af rygsmerter. Denne undersøgelse havde til formål at teste effektiviteten af ​​Gua Sha-terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter. I alt 50 patienter med kroniske lænderygsmerter blev randomiseret til enten to Gua Sha-behandlinger (n=25) eller en ventelistekontrolgruppe (n=25) ). Primært resultatmål var aktuel smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala; sekundære udfaldsmål omfattede rygrelateret funktion (Oswestry Disability Index), bevægelsesrelateret smerte (modificeret Pain on Movement Questionnaire) samt tryksmertetærskel, mekanisk detektionstærskel og vibrationsdetektionstærskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er en stor folkesundhedsbyrde med kun begrænset dokumentation for effektiviteten af ​​komplementære og traditionelle behandlinger. Gua Sha er en traditionel østasiatisk terapi, der traditionelt anvendes til behandling af rygsmerter. Denne undersøgelse havde til formål at teste effektiviteten af ​​Gua Sha-terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter. I alt 50 patienter med kroniske lænderygsmerter blev randomiseret til enten to Gua Sha-behandlinger (n=25) eller en ventelistekontrolgruppe (n=25) ). Primært resultatmål var aktuel smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala; sekundære udfaldsmål omfattede rygrelateret funktion (Oswestry Disability Index), bevægelsesrelateret smerte (modificeret Pain on Movement Questionnaire) samt tryksmertetærskel, mekanisk detektionstærskel og vibrationsdetektionstærskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke lænderygsmerter mindst én gang om ugen i mindst de foregående 3 måneder
  • gennemsnitlig rygsmerter intensitet mindst 40 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke lændesmerter på grund af traumer, diskusfremspring, piskesmæld, medfødt deformitet af rygsøjlen, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk gigtsygdom eller onkologisk sygdom
  • dystoni
  • graviditet
  • invasiv behandling af rygsøjlen eller rygmarvskirurgi inden for de foregående 4 uger
  • orale steroider eller antikoagulantia
  • hæmofili eller en hudlidelse i det område, der skal behandles
  • startede en ny behandling for lændesmerter inden for den foregående måned eller planlægger at starte en ny behandling inden for den næste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gua Sha terapi
Patienternes ryg blev først dækket med Tumarol N Balsam. Undersøgelseslægen påførte derefter et instrument med runde kanter (den indvendige glatkantede læbe på en metalhætte) på patienternes hud i nedadgående strøg. Patienterne blev behandlet to gange med et 7-dages interval.
Andet: Gua Sha
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Behandlinger i kontrolgruppen var ikke reguleret, men patienterne blev bedt om at fortsætte deres selvstyrende lægebehandling. De blev tilbudt Gua Sha-terapien, da retssagen var afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 mm, der betyder "ingen smerte overhovedet" til 100 mm, der betyder "den værst tænkelige smerte"
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Smerter ved bevægelse
Tidsramme: 12 uger
Pain on Movement Questionnaire (POM)
12 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 12 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
12 uger
Tryk-smertegrænse (PPT)
Tidsramme: 12 uger
PPT blev målt ved hjælp af et digitalt algometer (Somedic AB, Horby, Sverige).
12 uger
Mekanisk detektionstærskel (MDT)
Tidsramme: 12 uger
MDT blev målt med et sæt von Frey-filamenter (Somedic Sales AB, Horby, Sverige).
12 uger
Vibrationsdetektionstærskel (VDT)
Tidsramme: 12 uger
VDT blev bestemt ved hjælp af en Rydel-Seiffer stemmegaffel (64 Hz, 8/8 skala)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-3594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Gua Sha

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner