Terapia Gua Sha para el dolor lumbar crónico
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Terapia Gua Sha para el dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado
El dolor lumbar crónico es una carga importante para la salud pública con evidencia limitada de efectividad para las terapias complementarias y tradicionales.
Gua Sha es una terapia tradicional de Asia oriental utilizada tradicionalmente en el tratamiento del dolor de columna.
Este estudio tuvo como objetivo probar la eficacia de la terapia con Gua Sha en pacientes con dolor lumbar crónico. Un total de 50 pacientes con dolor lumbar crónico fueron asignados al azar a dos tratamientos con Gua Sha (n=25) o a un grupo de control en lista de espera (n=25). ).
La medida de resultado primaria fue la intensidad actual del dolor en una escala analógica visual de 100 mm; las medidas de resultado secundarias incluyeron la función relacionada con la espalda (Índice de discapacidad de Oswestry), el dolor relacionado con el movimiento (Cuestionario de dolor en movimiento modificado), así como el umbral de dolor por presión, el umbral de detección mecánica y el umbral de detección de vibración.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es una carga importante para la salud pública con evidencia limitada de efectividad para las terapias complementarias y tradicionales.
Gua Sha es una terapia tradicional de Asia oriental utilizada tradicionalmente en el tratamiento del dolor de columna.
Este estudio tuvo como objetivo probar la eficacia de la terapia con Gua Sha en pacientes con dolor lumbar crónico. Un total de 50 pacientes con dolor lumbar crónico fueron asignados al azar a dos tratamientos con Gua Sha (n=25) o a un grupo de control en lista de espera (n=25). ).
La medida de resultado primaria fue la intensidad actual del dolor en una escala analógica visual de 100 mm; las medidas de resultado secundarias incluyeron la función relacionada con la espalda (Índice de discapacidad de Oswestry), el dolor relacionado con el movimiento (Cuestionario de dolor en movimiento modificado), así como el umbral de dolor por presión, el umbral de detección mecánica y el umbral de detección de vibración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico al menos una vez a la semana durante al menos los 3 meses anteriores
- intensidad media del dolor de espalda de al menos 40 mm en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar específico debido a trauma, protrusión de disco, latigazo cervical, deformidad congénita de la columna, estenosis espinal, neoplasia, enfermedad reumática inflamatoria o enfermedad oncológica
- distonía
- el embarazo
- tratamiento invasivo de la columna vertebral o cirugía espinal en las 4 semanas anteriores
- esteroides orales o anticoagulantes
- hemofilia o una afección de la piel en el área a tratar
- comenzó un nuevo tratamiento para el dolor lumbar en el mes anterior o planea comenzar un nuevo tratamiento en el próximo mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia gua sha
Primero se cubrieron las espaldas de los pacientes con Tumarol N Balsam.
Luego, el médico del estudio aplicó un instrumento de borde redondeado (el borde interior liso de una tapa de metal) a la piel de los pacientes con movimientos descendentes.
Los pacientes fueron tratados dos veces con un intervalo de 7 días.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Los tratamientos en el grupo de control no estaban regulados, pero se pidió a los pacientes que continuaran con su atención médica autodirigida.
Se les ofreció la terapia Gua Sha una vez concluido el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde 0 mm que significa "sin dolor en absoluto" hasta 100 mm que significa "el peor dolor imaginable"
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Dolor al movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de dolor al moverse (POM)
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12 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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12 semanas
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Umbral de presión-dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La PPT se midió con un algómetro digital (Somedic AB, Horby, Suecia).
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12 semanas
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Umbral de detección mecánica (MDT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La MDT se midió con un conjunto de filamentos de von Frey (Somedic Sales AB, Horby, Suecia).
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12 semanas
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Umbral de detección de vibraciones (VDT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El VDT se determinó utilizando un diapasón Rydel-Seiffer (64 Hz, escala 8/8)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-3594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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