Thérapie Gua Sha pour la lombalgie chronique
2 novembre 2017 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Thérapie Gua Sha pour la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique est un fardeau majeur de santé publique avec seulement des preuves limitées de l'efficacité des thérapies complémentaires et traditionnelles.
Le Gua Sha est une thérapie traditionnelle d'Asie de l'Est traditionnellement utilisée dans le traitement des douleurs rachidiennes.
Cette étude visait à tester l'efficacité de la thérapie Gua Sha chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Au total, 50 patients souffrant de lombalgie chronique ont été randomisés pour recevoir soit deux traitements Gua Sha (n = 25), soit un groupe témoin sur liste d'attente (n = 25 ).
Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur actuelle sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ; les critères de jugement secondaires comprenaient la fonction liée au dos (Oswestry Disability Index), la douleur liée au mouvement (Modified Pain on Movement Questionnaire), ainsi que le seuil de douleur à la pression, le seuil de détection mécanique et le seuil de détection des vibrations.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La lombalgie chronique est un fardeau majeur de santé publique avec seulement des preuves limitées de l'efficacité des thérapies complémentaires et traditionnelles.
Le Gua Sha est une thérapie traditionnelle d'Asie de l'Est traditionnellement utilisée dans le traitement des douleurs rachidiennes.
Cette étude visait à tester l'efficacité de la thérapie Gua Sha chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Au total, 50 patients souffrant de lombalgie chronique ont été randomisés pour recevoir soit deux traitements Gua Sha (n = 25), soit un groupe témoin sur liste d'attente (n = 25 ).
Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur actuelle sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ; les critères de jugement secondaires comprenaient la fonction liée au dos (Oswestry Disability Index), la douleur liée au mouvement (Modified Pain on Movement Questionnaire), ainsi que le seuil de douleur à la pression, le seuil de détection mécanique et le seuil de détection des vibrations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie non spécifique au moins une fois par semaine pendant au moins les 3 derniers mois
- intensité moyenne des maux de dos d'au moins 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
Critère d'exclusion:
- lombalgie spécifique due à un traumatisme, une protrusion discale, un coup du lapin, une déformation congénitale de la colonne vertébrale, une sténose vertébrale, un néoplasme, une maladie rhumatismale inflammatoire ou une maladie oncologique
- dystonie
- grossesse
- traitement invasif de la colonne vertébrale ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 4 semaines précédentes
- stéroïdes oraux ou anticoagulants
- hémophilie ou affection cutanée dans la région à traiter
- commencé un nouveau traitement pour la lombalgie au cours du mois précédent ou envisageant de commencer un nouveau traitement au cours du mois suivant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie Gua Sha
Le dos des patients a d'abord été recouvert de Tumarol N Balsam.
Le médecin de l'étude a ensuite appliqué un instrument à bords arrondis (la lèvre à bords intérieurs lisses d'un capuchon métallique) sur la peau des patients en mouvements descendants.
Les patients ont été traités deux fois à 7 jours d'intervalle.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les traitements du groupe témoin n'étaient pas réglementés, mais les patients ont été invités à poursuivre leurs soins médicaux autonomes.
On leur a proposé la thérapie Gua Sha une fois l'essai terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
|
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de 0 mm signifiant « pas de douleur du tout » à 100 mm signifiant « la pire douleur imaginable »
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Douleur au mouvement
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire sur la douleur lors des mouvements (POM)
|
12 semaines
|
|
Handicap fonctionnel
Délai: 12 semaines
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
|
12 semaines
|
|
Seuil pression-douleur (PPT)
Délai: 12 semaines
|
Le PPT a été mesuré à l'aide d'un algomètre numérique (Somedic AB, Horby, Suède).
|
12 semaines
|
|
Seuil de détection mécanique (MDT)
Délai: 12 semaines
|
Le MDT a été mesuré avec un ensemble de filaments von Frey (Somedic Sales AB, Horby, Suède).
|
12 semaines
|
|
Seuil de détection des vibrations (VDT)
Délai: 12 semaines
|
Le VDT a été déterminé à l'aide d'un diapason Rydel-Seiffer (64 Hz, échelle 8/8)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-3594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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