Gua Sha-terapi for kroniske korsryggsmerter
2. november 2017 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gua Sha-terapi for kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Kroniske korsryggsmerter er en stor folkehelsebelastning med bare begrenset bevis på effektivitet for komplementære og tradisjonelle terapier.
Gua Sha er en tradisjonell østasiatisk terapi som tradisjonelt brukes til behandling av ryggsmerter.
Denne studien hadde som mål å teste effekten av Gua Sha-terapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Totalt 50 pasienter med kroniske korsryggsmerter ble randomisert til enten to Gua Sha-behandlinger (n=25) eller en kontrollgruppe på venteliste (n=25) ).
Primært utfallsmål var gjeldende smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala; sekundære utfallsmål inkluderte ryggrelatert funksjon (Oswestry Disability Index), bevegelsesrelatert smerte (modifisert Pain on Movement Questionnaire), samt trykksmerteterskel, mekanisk deteksjonsterskel og vibrasjonsdeteksjonsterskel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er en stor folkehelsebelastning med bare begrenset bevis på effektivitet for komplementære og tradisjonelle terapier.
Gua Sha er en tradisjonell østasiatisk terapi som tradisjonelt brukes til behandling av ryggsmerter.
Denne studien hadde som mål å teste effekten av Gua Sha-terapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Totalt 50 pasienter med kroniske korsryggsmerter ble randomisert til enten to Gua Sha-behandlinger (n=25) eller en kontrollgruppe på venteliste (n=25) ).
Primært utfallsmål var gjeldende smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala; sekundære utfallsmål inkluderte ryggrelatert funksjon (Oswestry Disability Index), bevegelsesrelatert smerte (modifisert Pain on Movement Questionnaire), samt trykksmerteterskel, mekanisk deteksjonsterskel og vibrasjonsdeteksjonsterskel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke korsryggsmerter minst én gang i uken i minst de siste 3 månedene
- gjennomsnittlig ryggsmerterintensitet på minst 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- spesifikke korsryggsmerter på grunn av traumer, skivefremspring, whiplash, medfødt deformitet av ryggraden, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk revmatisk sykdom eller onkologisk sykdom
- dystoni
- svangerskap
- invasiv behandling av ryggraden eller ryggradskirurgi i løpet av de siste 4 ukene
- orale steroider eller antikoagulantia
- hemofili eller en hudlidelse i området som skal behandles
- startet en ny behandling for korsryggsmerter i løpet av forrige måned eller planlegger å starte en ny behandling innen neste måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gua Sha terapi
Pasientenes rygger ble først dekket med Tumarol N Balsam.
Studielegen påførte deretter et instrument med runde kanter (den innvendige glatte leppen på en metallhette) på pasientens hud i nedadgående slag.
Pasientene ble behandlet to ganger med et 7-dagers intervall.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste kontrollgruppe
Behandlinger i kontrollgruppen var ikke regulert, men pasientene ble bedt om å fortsette sin selvstyrte medisinske behandling.
De ble tilbudt Gua Sha-terapien når rettssaken var avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 mm som betyr "ingen smerte i det hele tatt" til 100 mm som betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: 12 uker
|
Pain on Movement Questionnaire (POM)
|
12 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 12 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
12 uker
|
|
Trykk-smerteterskel (PPT)
Tidsramme: 12 uker
|
PPT ble målt ved hjelp av et digitalt algometer (Somedic AB, Horby, Sverige).
|
12 uker
|
|
Mekanisk deteksjonsterskel (MDT)
Tidsramme: 12 uker
|
MDT ble målt med et sett av von Frey-filamenter (Somedic Sales AB, Horby, Sverige).
|
12 uker
|
|
Vibrasjonsdeteksjonsterskel (VDT)
Tidsramme: 12 uker
|
VDT ble bestemt ved å bruke en Rydel-Seiffer stemmegaffel (64 Hz, 8/8 skala)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-3594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .